陈韵西，张恩娟

（贵黔国际总医院药学部，贵州 贵阳 550001）

氢氯噻嗪（HCTZ）为临床常用利尿药、抗高血压药，主要用于治疗高血压，以及与心脏病、肝病或慢性心功能不全/ 心力衰竭相关水肿[1]。HCTZ 作为价廉的抗高血压药物广泛用于临床，具有良好的近期和远期疗效[2]。同时，长期实践表明，使用小剂量HCTZ针对无合并症的轻、中度高血压患者的效果和安全性较好。即使小剂量HCTZ 使用相对安全，毒性较低，但也有新的问题陆续被报道。加拿大卫生部采用系统综述和Meta 分析方法研究了HCTZ 和非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）之间的关联性[3]。丹麦癌症登记库和国家处方登记库的药物流行病学研究结果显示，HCTZ 和NMSC之间可能存在累积的剂量依赖关系[1]。此前也有研究发现，光敏感性抗高血压药物HCTZ 和硝苯地平与唇癌发生率之间存在一定相关性[4]。来自美国佛罗里达州立大学Mohs 显微手术中心皮肤科的报告称，HCTZ 可能与皮肤癌风险增加相关，其中终身鳞状细胞癌超过20 处的患者被视为高危人群[5]，HCTZ 可能会增加唇癌风险。但该类证据和病例样本偏少，故有必要对HCTZ 与NMSC的相关性作进一步研究。本研究中基于美国食品和药物管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）大数据开展数据挖掘和研究。FAERS 是旨在支持FDA 对药品和治疗性生物制品上市后监测计划的数据库，包括FDA 收集的所有不良事件信息和用药错误信息，因数据量大且对公众免费开放，利用率较高。不良事件报告系统（AERS）是目前收集上市后药品不良事件（ADEs）相关数据最有效的系统，国内外也逐步形成了基于AERS 大数据的不良事件信号挖掘方法，应用于药品上市后的安全性监测[6-8]。……