李云霞，刘旭梅，王 宁，周 娜，刘建芳，王文习

桃红丸为我院开发的非标准制剂(制剂许可证号：总制字2016F202004)，具有活血化瘀、调经止痛的功效，在治疗关节炎、月经不调、冠心病、皮肤色斑方面疗效显著[1-4]。桃红丸由桃仁、红花、当归、川芎、赤芍等9味药组成，其中桃仁、红花为君药，是活血化瘀方剂中的经典组合。桃仁中主要含有各种脂肪酸、不饱和脂肪酸、甾醇及糖苷类，黄酮类化合物等[5]；红花主要含色素、黄酮类化合物，生物碱类，其中羟基红花黄色为最主要的有效成分[6-9]；当归、川芎、赤芍为臣药，主要的有效化学成分有芍药苷和阿魏酸、川芎内酯等[10]。由于处方中含有原药材粉末，现有的灭菌工艺有时不能达到微生物限度检查要求，需要60Co-γ辐照灭菌处理。

20世纪70年代以来，60Co-γ辐照灭菌在全世界广泛展开，由于其穿透力强、使用方便、省时省力、价廉、节能等特点，且在常温下就可达到理想的灭菌效果[11-13]。近年来辐照灭菌技术被广泛应用于医药食品行业、农业、工业生产等，中药制剂领域也开始普遍使用60Co-γ射线辐照灭菌[14-19]，尤其是对易挥发、热敏感的中药材及蜜丸的灭菌，更能体现出其优越性[20]。本研究通过建立辐照前后桃红丸的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱，同时选取测定该制剂中的3种有效成分羟基红花黄色素A、芍药苷和阿魏酸在辐照前后的含量变化，考察辐射灭菌对桃红丸的影响，为辐照灭菌技术在中药制剂中应用提供科学依据。现报告如下。

1 仪器与试药

1.1试验仪器 安……