太子神悦胶囊提取工艺研究及方法验证
2021-03-02左明明胡时先朱美霞陈婷
中医药学报 2021年1期
关键词:工艺
左明明,胡时先,朱美霞,陈婷
(新疆华春药业医药研究院,新疆 乌鲁木齐 830000)
太子神悦胶囊为国家五类新药,处方由太子参、葛根、淫羊藿三味药材组成,具有补肾填精、温补肾阳之功效,用于治疗中轻度抑郁症。太子神悦胶囊处方君药太子参(RadixPseudostellariae)为石竹科植物孩儿参的干燥块根,具有生津润肺,益气健脾的功效。现代药效学研究表明,太子参具有抗疲劳、抗应激、增强耐氧能力等作用[1-3]。研究表明,太子参药材有效部位为多糖成分,小分子糖和低聚糖,如葡萄糖、蔗糖、麦芽糖等[4-5]。余煊[6]对太子神悦胶囊的作用机制研究表明:太子神悦和其成分淫羊藿苷单体能够有效提高五羟色胺(5-HT)合成限速酶色氨酸羟化酶II(TPH2)的表达,进而升高脑内5-HT胺含量。宋宇昕[7]针刺结合太子神悦胶囊治疗心脾两虚型郁证的临床疗效研究表明:根据中医症候疗效判定标准,针药组总有效率为90%。
本实验主要研究了太子神悦胶囊处方药材提取工艺,确定最佳提取工艺参数,开展工艺验证,为太子神悦胶囊制剂批量规模生产奠定基础。
1 仪器与材料
1.1 仪器
高效液相色谱仪(Waters 515系,996 PDA检测器),调温电热套(上海予英仪器有限公司),RE旋转蒸发仪(上海亚荣生化仪器),十万分之一电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司),DHG电热恒温鼓风干燥箱(常州金坛良友仪器有限公司),UV-1800紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限公司),752紫外光栅分光光度计(上海精密科学仪器有限公司),万分之一电子天平(上……
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