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复方黄连灌肠液总生物碱含量测定研究

2021-02-27倪晓霞刘晓玲杨育儒王庆芬

东南国防医药 2021年1期

倪晓霞,刘晓玲,杨育儒,王庆芬

0 引 言

复方黄连灌肠液是我院消化内科协定处方制成的复方中药灌肠液,临床上用于治疗溃疡性结肠炎,效果显著。组方由黄连、白头翁、黄芪、甘草、山药等13味中药组成,方中君药黄连、白头翁及其他多味中药均含有生物碱类物质。现代药理学研究表明,生物碱类物质具有多种生物活性[1-4],是重要有效成分,且生物碱含量与其作用功效之间存在正相关的量效关系。目前,总生物碱含量测定常用酸性染料比色法[5-6]与紫外分光光度法,但酸性染料比色法,操作繁琐,干扰因素多,重现性与结果准确性有待考量[7]。复方黄连灌肠液中总生物碱测定方法未见报道,为加强制剂质量控制,确保临床用药安全,本文参考有关文献[5-11],建立柱色谱-紫外可见分光光度法测定复方黄连灌肠液中总生物碱含量,现报道如下。

1 仪器与试药

紫外可见分光光度计(UV-2550,岛津-苏州),电子分析天平(AUW120D,岛津-日本),华美冷柜(SY-176,杭州华美电冰箱厂),数控超声波清洗器(KQ-250DB型,昆山市超声仪器有限公司)。

盐酸小糪碱对照品(贵州迪大生物科技有限责任公司,批号:633-65-8);盐酸、甲醇、无水乙醇、乙腈、95%乙醇等均购自西陇化工股份有限公司,试剂均为分析纯;水为纯化水;复方黄连灌肠液(本院自制,批号:20190828、20190829、20190830)。

2 方法与结果

2.1 对照品溶液的配制精密称取盐酸小糪碱对照品0.0101 g,置于25 mL量瓶中,加适量盐酸-甲醇(1∶100)溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得0.404 mg/mL的对照品储备液。精密量取对照品储备液5.0 mL,置于25 mL量瓶中,加0.05 mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度,即得80.8 μg/mL的盐酸小糪碱对照品溶液。……

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