崔俊华，周佳烨，周 琰，王蓓丽,2，张春燕,2，潘柏申,2，郭 玮,2

（1.复旦大学附属中山医院检验科，上海 200032；2.复旦大学附属中山医院厦门医院检验科，福建厦门 361015）

自从1983年发现幽门螺杆菌[1](Helicobacter pylori，Hp)以来，众多研究结果显示Hp 感染与慢性胃炎、消化道溃疡、胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤和胃癌相关[2-5]，世界卫生组织（World Health Organization，WHO）的国际癌症研究机构（International Agency for Research on Cancer，IARC） 将其定为一类致癌物质[6]，而我国幽门螺杆菌现症感染率平均为55%[7]。目前诊断Hp 感染的方法很多，各有其优缺点。幽门螺杆菌感染的处理-马斯特里赫特V/佛罗伦萨共识报告[8]中最为推荐的非侵入试验为尿素呼气试验，对无活检禁忌的患者推荐胃镜下行快速尿素酶试验；尽管研究[9-10]也表明这两种方法的优势，但抗生素或质子泵抑制剂会干扰这两种检测方法[8,11]；相比之下血清学抗体检测不受类似干扰且操作简便、无创，可以结合胃蛋白酶原（pepsinogen,PG），PGI，PGII 和PGI/II 的比值用于预测萎缩性胃炎和胃癌的风险[12-15]。本研究以快速尿素酶试验和尿素呼气试验作为Hp 检测标准，参考第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告[11]的诊断标准，评价三种血清Hp 抗体检测试剂在诊断Hp 感染中的性能，以供临床参考。

1 材料与方法

1.1 研究对象 选取2017年4月，在复旦大学附属中山医院同时接受快速尿素酶试验（rapid urease test，RUT）以及尿素13C呼气试验（13C urease breath test，13C-UBT）的患者； 筛选出均未接受过抗幽门螺杆菌治疗的80例患者，其中男性患者47例，女性患者33例，年龄24～67岁，并在患者检查前进行血液样本的采集。

1.2 仪器与试剂13C-UBT 使用13C-UBT 诊断试剂颗粒（北京勃然制药有限公司）和HY-IREXB 呼气检测仪（广州华友明康光电科技有限公司），RUT 使用胃幽门螺杆菌诊断试剂盒（福建三强生物化工有限公司）；……