□ 吴燕秋 WU Yan-qiu 梁公文 LIANG Gong-wen 王天兵 WANG Tian-bing

我院信息化系统起步于1995 年，在随后的20 多年中，逐步完成了电子病历系统、移动护理系统、病理系统、手术麻醉系统、检验检查系统、超声系统、心电图系统、输血系统、重症监护系统等各类临床业务信息系统建设，也积累了大量的医疗诊疗、临床检验检查结果、临床用药等全流程、患者全生命周期的数据，具有非常高的临床研究价值[1]。

然而，由于历史原因，医院数据存在着诸多问题：临床诊疗数据存储不集中，分散在医院各个信息系统；各信息系统的数据结构不一致，格式繁杂，包括结构化、半结构化、文本数据、影像数据等不同格式，甚至医生手写的书面数据等；数据非结构化、非标准化，难以形成临床研究所需的变量；数据质量参差不齐、完整性差；数据未脱敏，患者隐私、数据安全无法保障；数据确权问题尚未明晰等。

本文以临床研究为导向和需求，从尽可能使医院数据应用于高水平研究的角度，阐述了我院面向临床研究的真实世界数据治理实践过程和经验，提出相关思考和建议。

我院面向临床研究的真实世界数据治理实践

我院自2019 年起开始面向临床研究的医院真实世界数据治理实践，见图1。主要过程如下：（1）面向分析与查询的临床研究通用数据模型（Common Data Model，CDM）的设计。基于医疗行业和真实诊疗数据的特点，遵循医院数据治理的通用规律和思路，我院建立了符合我院业务实际的CDM。CDM 中包含300 余项结构化字段（性别、年龄、身高、体重、诊断名称、诊断日期、检验项目名称、药品名称、药品规格等）和80 余项非结构化文本字段（入院记录、病程记录、各类检查报告、出院记录、死亡记录、术前小结等各类文书内容）。……