郭国栋 丁德秭

（江西省九江市中医医院 九江 332000）

非小细胞肺癌（Non-small Cell Lung Cancer,NSCLC）占所有肺癌类型80%左右，其中3/4 患者确诊时已为中晚期，5 年生存率较低[1]。非小细胞癌患者的临床症状为咯血、咳嗽、呼吸困难、食欲不振、体质量锐减、易疲乏等，易与其他肺部疾病混淆。手术是早期患者的首选治疗方案，而晚期患者已错过最佳手术治疗时期，需行放疗、化疗等治疗。但放疗、化疗不可避免会损伤正常组织细胞，引起一系列不良反应，影响疗效及生活质量[2]。研究表明，中医药可显著降低放疗化疗带来不良反应，从而提高疗效，改善患者生活质量[3]。因此，本研究探寻贞芪八珍汤联合放化疗应用于老年ⅢA/ⅢB 期NSCLC 患者疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2019 年4 月～2020 年4 月收治的78 例老年ⅢA/ⅢB 期NSCLC 患者随机分为对照组和治疗组，各39 例。对照组男24 例，女15 例；年龄65～80 岁，平均年龄（71.69±7.31）岁；TNM 分期：ⅢA 期19 例，ⅢB 期20 例。治疗组男22 例，女17 例；年龄66～82 岁，平均年龄（72.96±7.23）岁；TNM 分期：ⅢA 期21 例，ⅢB 期18 例。两组患者一般资料比较无显著差异（P＞0.05）。纳入标准：符合《原发性肺癌诊疗规范（2018 年版）》[4]诊断标准；年龄≥65 岁；Karnofsky 功能状态评分（KPS）≥70 分；TNM 分期为ⅢA 期、ⅢB 期；患者及其家属知情同意本研究。排除标准：合并心、肝、肾严重功能障碍；合并其他恶性肿瘤；临床资料不全；入组前3 个月接受其他治疗。本研究通过医院医学伦理委员会审核。

1.2 治疗方法 两组放化疗前给予常规营养支持、胃黏膜保护药、保肝药、止吐药、利尿剂、水化剂等对症处理。对照组予以同步放化疗。选择三维适形调强放疗，层间距、层厚均为4 mm，大体肿瘤靶区（Gross Tumor Volume,GTV）选在原发病灶及其周围受侵区，鳞癌患者在GTV 上外扩6 mm，腺癌患者外扩8 mm，计划靶区（Planning Target Volume,PTV）根据患者呼吸幅度确定，同时勾画出正常脊髓、食管、心脏、肺组织等可能危及器官。总共60～70 Gy，每次1.8 Gy，5 次/周，共治疗6～8 周。选择GP 化疗方案，注射用盐酸吉西他滨（国药准字H20113286）1 000 mg/m2静脉点滴30 min，1 次/周，连续治疗3 周，休息1 周，4 周为一个疗程，共治疗2 个疗程；注射用顺铂（国药准字H20073653）80 mg/m2，分3 d 静脉点滴，3 周为一个疗程，每疗程首日开始使用，共治疗2 个疗程。治疗组在对照组基础上加减贞芪八珍汤治疗。组方：熟地黄15 g、当归10 g、茯苓10 g、白术10 g、白芍10 g、川芎10 g、女贞子10 g、补骨脂15 g、枸杞子10 g、鸡血藤10 g、菟丝子10 g、人参15 g、炙甘草5 g。加减：气虚者加党参15 g、黄芪30 g；痰湿者若为白痰加橘红10 g、法半夏10 g，若为黄痰加金荞麦10 g、鱼腥草15 g；血瘀者加桃仁5 g、红花5 g、延胡索15 g；阳虚者加肉桂6 g、淫羊藿15 g、肉苁蓉15 g；阴虚者加玄参10 g、百合10 g、沙参10 g、天冬10 g，咯痰不利则再加瓜萎仁10 g，痰中带血则再加云南白药。加水煎服，1 剂/d，分早晚口服，4 周为一个疗程，共治疗2 个疗程。

1.3 观察指标 对比两组患者临床疗效、1 年内生存率、不良反应情况及生活质量。（1）采用实体瘤疗效评估标准（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors,RECIST）[5]评估疗效，完全缓解（Complete Remission,CR）：所有靶病灶消失，全部病理淋巴结短直径减少至＜10 mm；部分缓解（Partial Remission,PR）：靶病灶直径之和比基线水平减少至少30%；疾病稳定（Stable Disease,SD）：所有测量靶病灶直径和最小值为参照，直径和相对增加至少20%或直径和绝对值至少增加5 mm；疾病进展（Progressive Disease,PD）：靶病灶减小程度没达到SD。（CR 例数+PR 例数+SD 例数）/总例数×100%=疗效总有效率。（2）生活质量采用生活质量测定量表（Quality of Life,QOL）评估，总分为48 分，分值越高，代表生活质量越高。

1.4 统计学方法 数据采用SPSS22.0 软件处理，计数数据以%表示，组间比较用χ2检验；计量数据以（）表示，组间比较用独立样本t检验，组内比较用配对样本t检验；临床疗效用Mann-WhitneyU检验，P＜0.05 代表差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗组疗效总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组1 年生存率比较 治疗组1 年生存率明显高于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组1 年生存率比较[例（%）]

2.3 两组生活质量比较 治疗前，两组患者生活质量评分比较无显著差异（P＞0.05）；治疗后，两组患者生活质量评分均高于治疗前，且治疗组高于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组生活质量比较（分，）

表3 两组生活质量比较（分，）

2.4 两组不良反应发生情况比较 治疗组不良反应发生情况明显少于对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

非小细胞肺癌是最多见的肺癌类型，占肺癌的80%左右。目前，手术仍为NSCLC 首选治疗方式，但因患者早期临床症状缺乏典型性，约3/4 的患者确诊时已发展至中晚期，此时癌细胞已向远处扩散，错过手术治疗的最佳时期，故患者的5 年生存率较低[6]。

三维适形调强放疗是一类新型放疗方式，可精确定位病灶部位，并通过调整射野内射束强度来相应设计放疗方案。放疗方案设计合理、剂量分布妥当时，杀灭肿瘤细胞的同时，还可有效保护正常组织，降低放疗引起的急慢性不良反应发生率，已被运用于治疗多部位肿瘤中。但放疗不可避免会带来一定程度的不良反应，降低患者的生存率及生存质量[7]。

化疗作为最主要的恶性肿瘤治疗手段，常应用于NSCLC 治疗中，但其为全身性治疗，药物会随血液循环在全身绝大部分的组织及器官中起效，而大多数化疗药物都具有细胞毒性，且无特异性，致使药物抑制肿瘤细胞增殖扩散的同时，损伤正常细胞，诱发多种不良反应，严重威胁患者的生存[8]。对于NSCLC 老年患者而言，因手术耐受性较差，未切除病变部位，行单纯放化疗的疗效均不佳[9]。因此，治疗方式的选择关系到能否提高临床疗效、生存率、生活质量、减少不良反应，临床意义重大。

我国中医学理论认为，肺癌归于“息贲、咳嗽、肺积、胸痛”范畴，病机系正气虚亏，无力驱外邪，致外邪侵肺，瘀积于内，脏腑失调，久则为癌。《医学正传》中所述：“大毒之病，必有大毒之药攻之。”所谓“大毒之药”即为化疗药物，归于内毒类，会损耗气阴，加剧脏腑失调、正气虚亏[10]。治疗应遵循补虚扶正原则。本研究所使用的贞芪八珍汤是补气益血的要方，方中熟地黄、当归起养血益气之效；茯苓、白术起渗湿健脾之效，助党参益气；白芍、当归起和营、养血之效，助熟地黄养补心肝；川芎起活血行气之效，助白芍、当归、熟地黄补而不滞；甘草起和中益气之效，调和众药[11]。在上述要方基础上根据中医辨证加减，补骨脂、女贞子起补益肾阴阳之效。诸药并用，共奏补肾润肺、养气益血之效。

本研究结果表明，治疗组的近期疗效及短期生存率、生活质量均明显优于对照组，而不良反应情况明显少于对照组，与张建等[12]研究结果基本相同，提示贞芪八珍汤联合同步放化疗对老年ⅢA/ⅢB 期NSCLC 患者的疗效优于放化疗。综上所述，贞芪八珍汤联合同步放化疗应用于老年ⅢA/ⅢB 期NSCLC 患者的临床疗效显著，能提高患者短期内生存率及生活质量，并减少不良反应发生。