周 奇 杨芳炬 郝 莉

［1.华润三九（雅安）药业有限公司，四川 雅安 625000；2.四川大学华西基础医学与法医学院，四川 成都 610000］

金关片为临床中常用的中成药，具有补益肝肾，祛寒止痛，活血通络的功效，临床用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等［1-3］。金关片作为一个上市多年的药物，临床疗效明确［4-7］，但缺乏系统的研究及评价资料报道。为扩大产品的影响力，有效地指导临床安全用药，根据国家食品药品监督管理局颁发的《中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则》中“慢性毒性试验”要求，本研究进行了金关片对大鼠口服灌胃的长期毒性（180 d）试验，以期为临床安全用药提供实验依据。

1 材 料

1.1 药物 金关片由雷公藤、续断、山药、细辛、附子（制）、茯苓、桑枝、桂枝、鹿角霜、秦艽、丹参、枸杞子、牛膝、鸡血藤、黄精、淫羊藿、薏苡仁、黄芪等组成，每克药粉相当于生药3.112 g，由雅安三九药业有限公司生产并提供，批号K-060301，长期毒性研究用时称取药粉以0.5%羧甲基纤维素钠溶液配制成8%、4%、2%浓度药液备用。

1.2 实验动物 SD大鼠，雌雄各半，健康一级，体质量90～120 g。由四川大学实验动物中心提供，合格证号：川实动管质第10号。动物分笼饲养观察1周。室温18～25℃，条状基础饲料。

1.3 统计学处理 应用SPSS软件对各组数据分别计算均数和标准差，以t检验或t′检验进行各剂量组与对照组比较。

2 方法与结果

2.1 分组和给药 大鼠按体质量分为4组，即高剂量组（0.8 g/kg体质量，相当于生药2.49 g/kg，约为临床用量的16倍）、中剂量组（0.4 g/kg质量，相当于生药1.25 g/kg，约为临床用量的8倍）、低剂量组（0.2 g/kg体质量，相当于生药0.62 g/kg，约为临床用量的4倍）、生理盐水对照组（给予相同体积生理盐水），每组30只大鼠，雌雄各半。……