邓勇 郭丽霞 李朝亮 曾桃 陶学萍 黄水根 欧书强

我国为乙型肝炎高发地区，其中一半归因于母婴传播引起[1]。世界卫生组织(WHO)计划2030年实现慢性HBV和HCV的新病例减少90%，死亡率降低到65%[2]。为了实现这一目标，乙型肝炎的母婴阻断是重要措施之一，根据中华医学会的建议，高载量的HBV DNA孕妇在孕晚期可选择替诺福韦或替比夫定进行治疗[3]，那么替诺福韦或替比夫定的疗效及安全性是否存在区别呢？鉴于此，为排除人种的差异导致的区别，我们对国内学者发表的替比夫定和替诺福韦在母婴阻断之间的差异相关的文献进行meta分析，从而为临床选择上述两种药物提供更有力的证据。

资料与方法

一、研究类型

本研究类型为RCT和队列研究。

二、研究对象

研究对象限中国人，肝功能正常的HBV感染的妊娠中晚期的孕妇(HBV DNA>106拷贝数/mL)及其分娩的婴儿。

妊娠中晚期的孕妇一组使用替比夫定片抗病毒治疗，另一组选择富马酸替诺福韦二吡呋酯片(替诺福韦)抗病毒治疗，其分娩的婴儿出生时均注射乙肝疫苗和高效价乙肝免疫球蛋白。

三、研究指标

主要结局指标：新生儿出生时及出生7月后HBsAg阳性率、新生儿畸形率、孕妇严重不良反应情况。次要结局指标：新生儿出生体重、出生时Apgar 评分。

四、研究方法

(一)文献的排除标准 研究对象非中国人、单纯研究替比夫定或替诺福韦母婴阻断、重复发表或内容相似文献、重要数据未提供的文献。

(二)文献检索方法 通过主题词检索数据库CNKI、万方、维普、Pumed、CBM中发表于2010年1月至2019年8月的文献，中文检索词包括：孕期、孕妇、母婴传播、乙型病毒性肝炎、HBV、替比夫定(LDT)、替诺福韦(TDF)。英……