APP下载

疫苗中美之争?错!病毒才是敌人

2021-02-04本刊编辑部

家庭医药 2021年1期
关键词:辉瑞安全性疫苗

本刊编辑部

进入冬季以来,全国多地发生疫情局部反弹情况。尽管各地政府已经采取相应的防疫措施,但是民众依然担忧疫情会卷土重来。在此情形下,新冠疫苗的研发与投入使用情况成为人们最关心的问题。

近日,中美两国的疫苗研发同时传来消息,两国科技企业几乎同时宣布疫苗的研发取得巨大的进展。于是,一些外媒开始炒作中美疫苗之争的话题。对此,本文就两种目前进展最快的疫苗——由我国军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合研发的康希诺疫苗和由美国辉瑞与BioNTech联合研发的辉瑞疫苗,从安全性、有效性等多个角度详细地进行对比,来看谁将成为带领世界走出疫情危机的主力军。

1 研发进度

疫苗研发过程中,Ⅰ期临床主要是对安全性指标的观察;Ⅱ期临床是对免疫原性和安全性指标的观察;Ⅲ期临床主要是在流行人群中、流行区域中,观察疫苗是否能够防止人感染,即对保护率的观察。所以,完成Ⅲ期临床,也就预示着离上市不远了。

2 技术

康希诺疫苗运用的是腺病毒载体疫苗技术。腺病毒疫苗的技术核心是用改造后无害的腺病毒作为载体,像一辆卡车一样,搭载新冠病毒的D蛋白进入人体,安全性较高。

辉瑞疫苗则是一款mRNA核酸疫苗,优点是能快速合成与编辑,免疫原性可控,缺点是生产成本较高,产能受限。

3 不良反应

2020年7月份以来,在自愿、知情、同意的前提下,我国对高风险暴露人群进行了紧急接种,目前累计已经完成100多万剂次的新冠病毒疫苗紧急接种工作。经过严格的不良反应监测和追踪观察,没有出现严重的不良反应。同期,用于紧急使用的灭活疫苗在境外开展Ⅲ期临床试验,到目前已累计有7.5万人、15万剂次人员的接种。研究表明,没有出现严重的安全隐患。

2020年12月10日国际顶级医学期刊NEJM上的文章显示,辉瑞疫苗在注射的短期内,注射部位会出现轻度至中度疼痛、疲劳和头痛,严重不良事件的发生率较低。但美国食品药品管理局称,4位接受辉瑞疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症,即面瘫。

4 运输储存条件

疫苗研发以后如何储存也是很受关注的问题,因为这关系到疫苗的安全性、使用的方便性与可及性。从目前已经公布的实验数据可以得知,康希诺疫苗可在接近常温(2~8℃之间)时稳定保存,所需条件温度比较常见,易于保存与运输。

辉瑞疫苗则只能在-70℃下保存6个月,在2~8℃下只能保存5天。相比而言,辉瑞疫苗比康希诺疫苗的保存更困难,运输和储存成本也更高。世卫组织表示,辉瑞疫苗“非常有前景”,但面临冷链运输挑战。据新加坡《聯合早报》消息,为了能够安全储存辉瑞公司研发的新冠疫苗,美国各州、城市和医院开始争相抢购超低温冷藏设备。

5 产量

新冠肺炎病毒席卷全世界,关于疫苗的成果,不仅要关心它的接种效果,它的产能也是必须要注意的。只有做到大批量生产疫苗,才能够有效地防控疫情。

据了解,康希诺疫苗规划产能1亿~2亿剂/年,相比其他疫苗来说,产能算是比较大的。据路透中文网2020年12月4日报道,辉瑞发言人表示,预计今年该公司将生产5000万剂新冠疫苗。此一数字低于先前的1亿剂目标。由于辉瑞疫苗须施打两剂,意味着5000万剂的数量够2500万人使用。

而根据约翰·霍普金斯大学的专家测算,群体免疫需要70%~90%人口取得对病毒的免疫,按全球75亿人口计算,考虑到有时两剂疫苗才会起到免疫作用,全球大约需要至少100亿剂新冠疫苗。可见,这对所有疫苗企业都会是一个巨大的压力和挑战。

6 价格

疫苗贵不贵?普通人经济能不能支持?这也是多数民众关心的问题。

康希诺相关负责人表示,目前还没有可公开的价格,但会重视疫苗公共产品的属性,“一定是在大众可以接受的范围”。在美国地区,辉瑞疫苗定价19.5美元/剂。其他国家的定价策略会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力原则等因素。

7 疫苗效果与适用人群

辉瑞公司和BioNTech在《新英格兰医学杂志》上公布,在Ⅲ期临床试验中其疫苗对16岁或以上人群有效性达到95%。

康希诺疫苗目前暂无Ⅲ期临床试验相关结果公布。中国工程院院士钟南山表示,“我们不会比已经公布了一些三期结果的国外疫苗落后,目前Moderna和辉瑞的公布的结果中都有有效率和保护效率超过90%的数据,但这个数据只是其中一个指标,是否‘好疫苗,我们还要考虑其他的因素。”

通过上面的介绍,我们可以获知两国疫苗一些基本情况。但正如国药集团董事长杨晓明所说,疫苗的快速研发并无“中美之争”,病毒才是我们的共同敌人,只要能兼具杀灭病毒的可靠性和有效性,助人类成功对抗病毒,就是好的疫苗!

当地时间2020年12月12日,美国食品和药品管理局批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用权,这是美国普通民众接种的第一批疫苗。此时的美国,正深陷泥潭——超过10万病例正在住院,单日死亡病例3347例,达到疫情暴发以来的最高峰。

去年12月,国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟曾表示,到年底预计我国疫苗年产能能达到6.1亿剂,2021年能达到10亿剂。按高风险人群、高危人群和普通人群分层满足接种。以每人接种2剂来算,这意味着至少能覆盖中国一半的人口。只要达到70%的接种率,就能够实现群体免疫。

猜你喜欢

辉瑞安全性疫苗
长效胰岛素联合口服降糖药治疗2型糖尿病的疗效与安全性
西药临床应用中合理用药对其安全性的影响
关于桥梁设计中的安全性与耐久性问题的几点思考
抢购疫苗暴露全球不平等
我是疫苗,认识一下呗!
我是疫苗,认识一下呗!
防患于未然的疫苗
全氢罩式炉的安全性