马丹丹 朱登纳 刘锋伟 孟文彬

郑州大学第三附属医院儿童康复科，郑州 450052

智力发育障碍（intellectual developmental disorder，IDD）一般是指儿童的智力发育水平或适应性能力存在缺陷。目前IDD 尚没有特效治疗方法，主要依靠康复训练及康复教育等方式提高患儿的认知功能及社会适应能力［1］。生酮饮食（ketogenic diet，KD）是高脂肪、低碳水化合物及适量蛋白质组成的特殊饮食方案，最早用来控制难治性癫痫［2-4］。国内外已有多项临床研究证实了KD 治疗儿童难治性癫痫合并IDD 的有效性及安全性［5-6］。本课题组通过前期临床研究发现，KD 治疗对全面发育迟缓（general developmental disorder，GDD）患儿的神经行为学发育有明显改善作用［7-8］。本研究旨在观察KD治疗IDD患儿的临床效果及不良反应。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选择2018 年1 月至2019 年12 月在本院儿童康复科就诊的IDD患儿117例。

纳入标准：符合2013 年美国精神医学协会制定的《精神疾病的诊断和统计手册》（DSM-Ⅴ）［9］中IDD的诊断标准；年龄6～14 岁；中国韦氏儿童智力测试（C-WISC）＜70 分；婴儿-初中学生社会生活能力量表（S-M 量表）［10］评分标准分≤8 分；既往（最近3 个月以内）未接受KD 治疗；家长同意并签署知情同意书，并能坚持康复治疗及KD方案6个月。

排除标准：发热或感染性疾病活动期；严重消化、心血管、呼吸、肝脏、泌尿系统疾病；明确的遗传代谢性疾病；KD前1 个月服用过任何可引起认知改变及脏器损伤的药物者；其他任何可导致脑功能障碍的躯体和精神疾病。

将所有入组患儿随机分为治疗组62例和对照组55例。脱落标准：家属不能配合者；治疗不足疗程者；自行退出者。……