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西瓜霜润喉片中西瓜霜的含量测定*

2021-01-28唐燏峰彭飞燕罗亚虹王许飞马强薇

中国药业 2021年1期
关键词:方法

唐燏峰,彭飞燕,唐 蕾△,罗亚虹,王许飞,马强薇

(1.广西壮族自治区桂林市食品药品检验所,广西 桂林 541001; 2.桂林三金药业股份有限公司,广西 桂林 541004)

西瓜霜润喉片由西瓜霜、冰片、薄荷素油、薄荷脑组方,清音利咽,消肿止痛,用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,喉痈,喉蛾,口糜,口舌生疮,牙痈,急、慢性咽喉炎,急、慢性扁桃体炎,口腔溃疡,牙龈肿痛。其质量标准收载于2015年版《中国药典(一部)》[1],其中西瓜霜含量测定方法为重量法,以硫酸钠(Na2SO4)计,操作烦琐费时。离子色谱法[2]是当今发展较快的检测技术手段之一,目前在药品检测中[3]的应用较广,如测定药用芒硝中硫酸钠含量[4],具有操作简便、快速灵敏、抗干扰能力强、分析结果准确、离子分离选择性好等优点。本研究中建立了离子色谱法测定西瓜霜润喉片中西瓜霜的含量,方法简便、准确度高、专属性强。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

Dionex ICS-900型离子色谱仪,DS5型电导检测器,Dionex CERS 500型抑制器(规格为4 mm),Dionex ChromeleonTM7.2.0.3765型色谱工作站,均购自美国Thermo scientific公司;高纯水处理器(德国Merck Millipore公司);XS205DU型电子分析天平(瑞士梅特勒-托利多公司,精度为0.01mg)。

1.2 试药

硫酸钠标准物质[纯度为99.97%,批号为CDBOGBW(E)060319,国家标准物质中心];西瓜霜润喉片(规格为每片0.6 g,批号分别为161123,161126,161127,161128,161201,1604013),不加西瓜霜的阴性样品,均由桂林三金药业股份有限公司提供;水为高纯水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

色谱柱:Dionex IonPacTMCS12A柱(250mm×4mm);抑制器:4mm;淋洗液:15mmol/mL甲磺酸溶液;流速:1.0mL/min;柱温:30℃;进样量:10μL。电导检测器。在拟订色谱条件下,理论板数按钠离子峰计不低于2000。

2.2 溶液制备

对照品溶液:取硫酸钠标准物质1.25 g,精密称定,加水配制成质量浓度为0.5mg/mL的溶液,即得。……

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