抗痫颗粒质量标准研究
2021-01-28卫向锋牛春玲王卫峰王海峰
卫向锋,张 艳,牛春玲,王卫峰,王海峰
(1.陕西省西安中医脑病医院,陕西 西安 710032; 2.陕西省中医药研究院中药研究所,陕西 西安 710031;3.武警陕西总队医院,陕西 西安 710054)
抗痫颗粒由石菖蒲、天麻、羌活、丹参等16味中药材组方,具有健脾豁痰、熄风止痉之功效,主要用于治疗癫痫、风痰痫(痰蒙心窍、气逆风动证),在陕西省西安中医脑病医院多年临床经验方的基础上开发而成。本研究中采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别处方中的天麻、羌活、丹参、陈皮和枳实,采用超高效液相色谱(UPLC)法测定天麻中天麻素和对羟基苯甲醇的含量,为该产品的质量控制提供客观的定性定量评价方法。现报道如下。
1 仪器与试药
1.1 仪器
WatersAcquityH-CLASS型超高效液相色谱仪(美国Waters公司);BS210S型电子分析天平(精度为0.1mg),BT25S型电子分析天平(精度为0.01mg),均购自北京赛多利斯天平有限公司;FOEA26810D型纯水机(德国Millipore公司);KH-300DE型数控超声波清洗机(昆山禾创超声仪器有限公司,功率为150W,频率为40 kHz);HH-4A型四孔水浴锅(北京科伟永兴仪器有限公司);WS70-1型红外快速干燥箱(上海市吴淞五金厂);101型电热鼓风干燥箱(北京市永光明医疗仪器厂);HCTP11B10型托盘药物天平(北京市宣武区天平厂);WFH-201B型三用紫外分析仪(上海精科实业有限公司,含WFH-201B型紫外透射反射仪)。
1.2 试药
天麻素对照品(批号为110807-201809,供含量测定用,含量为96.7%),对羟基苯甲醇对照品(批号为111970-201702,供含量测定用,含量为99.4%),丹酚酸B对照品(批号为111562-201716,供含量测定用,含量为94.1%),橙皮苷对照品(批号为110721-201818,供含量测定用,含量为95.3%),羌活对照药材(批号为120935-201408),丹参对照药材(批号为120923-201615),陈皮对照药材(批号为120969-201510),枳实对照药材(批号为120936-201606),均由中国食品药品检定研究院提供;……
