顾和亚，周洪亮，刘志辉

（南京中医药大学附属医院，江苏 南京 210029）

保肾片、健肾片为南京中医药大学附属医院内部制剂，临床分别用于治疗慢性肾衰和慢性肾炎。保肾片的主要成分为首乌（制）、枸杞子、菟丝子、泽泻、车前子（盐）、怀牛膝等中药，健肾片的主要成分为僵蚕、泽泻、黄芪、青风藤、茯苓、石韦等中药。为掩盖不良气味，增加产品稳定性及美观度［1-4］，将其制备成薄膜包衣片。保肾片、健肾片因处方不同所得素片片芯性质存在较大差异，尤其是脂溶性成分含量差异较大。脂溶性成分会影响片芯的吸湿性，吸湿性是片芯包衣工艺必须考虑的因素［5］。片芯脂溶性成分含量不同，对片剂包衣工艺要求也就不同。大量生产时，相同包衣控制参数条件下，包衣效果也可能不同。保肾片片芯表面干燥，无油腻感，易吸湿，亲水性较强。健肾片片芯表面油腻润亮，吸湿性差，疏水性较强。因脂溶性成分多，疏水性强，亲水性差，只有改变包衣工艺控制参数，2种片芯才能达到满意的包衣效果。本研究中探讨了中药浸膏片脂溶性成分与包衣温度的相关性。现报道如下。

1 仪器与试药

1.1 仪器

ZPW-21B型旋转式压片机（上海天和制药机械有限公司）；YK-160型摇摆式颗粒机、CT-C型热风循环干燥箱（常州市益民干燥设备有限公司）；CTY-2A型片剂脆碎硬度测定仪（上海黄海药检仪器有限公司）；BG-40D型高效包衣机（瑞安市东方制药机械有限公司）；胃溶型薄膜包衣预混剂（欧巴代）85G型（上海卡乐康包衣技术有限公司）。……