张国林，景荣先，邢以文，薛 满

（1.苏州市药品检验检测研究中心，江苏苏州 215000；2.苏州市立医院，江苏苏州 215000；3.南京中医药大学，南京 210000）

0 引言

生物安全是国家安全的重要组成部分，与国家核心利益密切相关［1-2］。我国已经将生物安全纳入国家安全战略，生物安全法草案已于2019年10月21日提请十三届全国人大常委会第十四次会议审议。随着科学技术的发展，人们对生物安全的认识不断深化，同时也推动了生物安全实验室的不断发展。根据病原微生物的传染性和危害性大小，国际上通常将生物安全实验室分为BSL-1、BSL-2、BSL-3 和BSL-4 4 个等级。高级别生物安全实验室是指生物安全3级（BSL-3／ABSL-3）和4 级（BSL-4／ABSL-4）实验室，主要用于操作风险等级较高的烈性病原微生物。

随着全球生物安全问题的日益突出，尤其是烈性传染病所带来的生物安全问题频发，生物安全及生物安全实验室建设已引起各国的普遍重视。世界范围内新的烈性病原体和新发高传染性病原体不断出现，如严重急性呼吸综合征冠状病毒（SARS-CoV）、埃博拉病毒（Ebola virus）、中东呼吸综合征冠状病毒（MERSCoV）、2019 新型冠状病毒（2019-nCoV）等。为防止传染病病原体的扩散，病原体的研究必须在相应等级的生物安全实验室中进行。我国已制定了一系列法规和标准，规范高等级生物安全实验室的建设、硬件配套、设施条件、生物防护等［3］。通过国际合作和自主创新，我国高级别生物安全实验室建设已经起步并积累了一定的经验，且通过接触国际实验室加深了对生物安全实验室的认识。……