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医院制剂复方苦参合剂对小鼠急性毒性实验研究

2021-01-22刘与进

亚太传统医药 2021年1期
关键词:小鼠实验质量

朱 凤,刘与进,吴 慧,楚 思,范 恒

(华中科技大学同济医学院附属协和医院,湖北 武汉 430022)

溃疡性结肠炎是一种反复发作的慢性非特异性肠道炎症性疾病,临床表现主要为腹痛、腹泻、黏液脓血便,缠绵难愈,严重影响患者日常工作和生活[1]。该病西药治疗效果有限,且长期治疗多伴有严重副作用。复方苦参合剂是由华中科技大学同济医学院附属协和医院中医科研制的能有效治疗溃疡性结肠炎的院内制剂,具有清热解毒、凉血燥湿的功效,临床研究数据表明中西医结合治疗溃疡性结肠炎的效果明显优于单纯西药治疗[2],可以显著改善患者生活质量。虽然与西药相比,中药复方具有毒副作用小、价格便宜的优点。但是,近年来随着对中药及其制剂的广泛应用和毒性研究的深入,某些补益中药和许多被认为无毒的中药也被证实具有一定的毒副作用[3]。本研究依据《中药、天然药物急性毒性研究指导原则》的要求[4],探讨了复方苦参合剂灌胃给药对小鼠的急性毒性,报告如下。

1 材料与试剂

1.1 实验药物

复方苦参合剂浓缩液:由湖北省中医院药剂科提供,批号:20181023。复方苦参合剂组成:苦参300 g、地榆炭300 g、白及200 g、青黛60 g、甘草200 g、三七粉60 g,加水煎煮2次,浓缩至800 mL,无菌分装4瓶,药物浓度为1.40 g/mL,成人每日用量为56 g生药/60 kg。

1.2 实验动物

4~5周(18~22 g)SPF级昆明(KM)小鼠60只,雌雄各半,由华中科技大学同济医学院实验动物中心提供,合格证编号为SCXK(鄂)2016-0009。实验环境为华中科技大学实验动物中心,室温:(22±3)℃,相对湿度:55%~60%,无对流风,人工昼夜(12 h白昼、12 h黑夜)。……

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