李石化，杨建龙

（长春市食品药品检验中心，吉林 长春 130000）

双黄连注射液是由金银花、黄芩、连翘等经现代制药技术制成的中药制剂[1-2]。其功效在于清热解毒、清宣风热，在肺炎、咽炎等呼吸道病原菌感染中取得了良好的应用效果[3-4]。作为双黄连注射液的有效成分之一，黄芩苷含量是双黄连注射液质量控制的重要指标之一[5]。黄芩苷含量多采用紫外分光光度法进行测定，但是双黄连注射液中其他有效成分会对其测定造成干扰。本次研究应用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）进行测定其在双黄连注射液中的含量，取得较好的效果。

1 仪器与试药

1.1 仪器

选择德国KNAUER的高效液相色谱仪，G1314A检测器，Ee-rchrom2000BasiEdition（v2.05）色谱工作软件以及梅特勒-托利多公司的AB135s电子天平。

1.2 试药

双黄连注射液(黑龙江乌苏里江制药有限公司,批号:19031609、19040813、19032215)。黄芩苷对照品由中国药品生物制品鉴定所提供（批号:110715-200514）。甲醇为色谱纯，冰醋酸为分析纯，水为蒸馏水。

2 方法与结果

2.1 色谱条件

选择Kromasil C18(150×4.6mm,5μm)的色谱，以甲醇：1%冰醋酸(50:50)作为流动相,流速设定1ml/min,,检测波长设定为280nm，柱温设定30℃。进样量2l

2.2 溶液制备

2.2.1 供试品溶液制备

精密量取0.1 mL双黄连注射液样品加入适量甲醇溶液，经超声振荡20 min后再稀释至50ml定容并摇匀。再经0.45 m过滤膜过滤，即得供试品溶液。

2.2.2 阴性对照品溶液的制备

根据处方配制不含黄芩苷的阴性制剂，根据2.2.1的方法制成阴性对照溶液。

2.2.3 对照品储备液的制备

精密称取3.21 mg干燥的黄芩苷标准品，加入50 mL量瓶,加入50%甲醇溶后进行水浴加热30 min，再加以适量50%甲醇进行定容。……