常琳，孙静，王燕，丛博，方兴

辽宁省疾病预防控制中心，辽宁沈阳110005

肠道病毒 71 型（enterovirus type，EV71）为单股正链 RNA 病毒，小 RNA 病毒科，肠病毒属［1］，1969年首次从美国加利福尼亚州一出现中枢神经系统感染症状婴儿粪便中分离得到［2］。EV71 在人体中存在广泛的受体，可与不同组织靶器官中的受体相结合［3］，是导致重症手足口病的主要病原体。重症手足口病病情凶险，可迅速发展成脑炎、脑膜炎，呼吸衰竭。2007 年在山东临沂［4］，2008 年在安徽阜阳［5］均发生过手足口病暴发疫情，在安徽阜阳有婴儿因此死亡。多项研究发现，我国每年防治由EV71 感染所致手足口病费用可达数亿至数十亿元［6-7］。目前尚无特异性的治疗方法，接种EV71 疫苗是预防EV71感染所致手足口病最有效的措施［8］。本文对辽宁省2017—2019 年报告的EV71 疫苗疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization，AEFI）进行分析，以评价其预防接种的安全性，为本省科学使用EV71 疫苗提供依据。

1 资料与方法

1.1 数据来源 本文AEFI 监测数据来源于中国免疫规划信息管理系统，疫苗接种信息来源于辽宁省儿童全程免疫规划预防接种信息系统。

1.2 疫苗及免疫程序 Vero 细胞EV71 灭活疫苗［EV71 疫苗（Vero）］分别为武汉生物制品研究所有限责任公司和北京科兴生物制品有限公司生产，接种年龄段为6 月龄～3 周岁；人二倍体细胞EV71 灭活疫苗［EV71 疫苗（HD）］为中国医学科学院医学生物学研究所生产，接种年龄段为6 月龄 ～5 周岁。两种疫苗基础免疫程序均为2 剂次，间隔1 个月。目前在辽宁省为非免疫规划疫苗，遵循“知情，自愿，自费”原则接种。

1.3 AEFI 监测范围 24 h 内出现的过敏性休克、不伴休克的过敏反应、晕厥、癔症等；……