胡华 李秀成 周刚 陈茂华 杨桂英

膝关节骨性关节炎(KOA)属中医学“膝痹病”范畴，研究发现基质金属蛋白酶(Matrix Metlloproteinases，MMPs)[1-2]在KOA发病机制中起重要作用。郑素明等[3]将MMP1 和 MMP13用于KOA中医证型研究。Yang等[4]发现关节软骨压力负荷增加可激活MMP9，能降解基底膜的Ⅳ型胶原。同时，在重度退变关节软骨中，基质金属蛋白酶组织抑制剂2(Tissue Inhibitor of Metalloproteinases，TIMP2)[5]表达升高。

本研究选取MMP1，MMP9，MMP13及TIMP2作为观测指标，对病变关节软骨行免疫组织化学染色，探讨KOA中医证候分型与MMP1，MMP9，MMP13及TIMP2之间的关系。

1 研究对象与方法

1.1 研究对象

2016年1月至2019年6月共收集本院骨科住院病人确诊为膝痹病(膝骨性关节炎)并行关节镜手术或者关节置换手术患者共90例，手术治疗前针对拟收集术中患者失去功能且完全剥脱的关节软骨，在术前谈话中明确告知每名患者及家属，并签署知情同意书，同时获本院伦理委员会批准。

1.2 诊断标准

1.2.1西医诊断标准

1)前1 个月内有膝痛；2)X线示膝关节边缘骨赘；3)实验室检查符合骨性关节炎；4)年龄≥40 岁；5)晨僵<30 min；6)关节活动时有骨响声。满足1)2)或1)3)5)6)或1)4)5)6)即可确诊。

1.2.2中医辨证标准

综合参考《中药新药临床研究指导原则》[6]、《膝痹病(膝关节骨性关节炎)诊疗方案》及李文顺等[7]的临床研究。1)风寒湿痹证：膝关节酸楚疼痛、痛处固定，舌质淡，苔白腻，脉紧或濡。2)风湿热痹证：起病较急，病变膝关节红肿、灼热、疼痛，舌质红，苔黄，脉滑数。3)瘀血痹阻证：膝关节刺痛，痛处固定，舌质紫暗，苔白而干涩。4)肝肾亏虚证：膝关节隐隐作痛，腰膝酸软无力，舌质红、少苔，脉沉细无力。

1.3 纳入标准

符合西医诊断标准，同时严格按照中医证候辨证分型诊断标准分组。……