庞陈东 庞陈原 卢保丽

摘要：在血液制品制备过程中，首先需采集健康人血液，然后再利用分离技术、提纯技术以及重组DNA技术进行制备，可应用于免疫预防和各类疾病治疗中。随着医学技术的不断发展，血液以及血液制品安全性已逐渐受到人们的广泛关注，对此，本文首先对血液和血液制品的不安全因素进行介绍，然后针对性提出血液和血液制品安全管理措施，以期保证血液和血液制品临床应用安全性。

关键词：血液和血液制品;不安全因素;安全管理

21世纪以来，我国血液和血液制品行业逐渐朝向规范化方向发展，同时国家加快制定相关法律规范，血液采集技术、检验技术均越来越完善。但是，在血液采集以及血液和血液制品制备过程中，对于部分细小病毒，往往很难准确检测，同时，在血液和血液制品运输、应用中，如果管控不当，也会构成很多风险因素。对此，必须对血液和血液制品加强安全管理，保证患者用药安全性。

一、血液和血液制品的不安全因素

（一）血液采集阶段安全隐患。在血液和血液制品制备过程中，原材料为人血浆，因此存在血源性病毒传播风险，包括各类细菌、乙肝病毒（HBV）、人免疫缺陷病毒（HIV）、丙肝病毒（HCV）等等。现如今，核酸检测技术（NAT）已被推广应用于血液和血液制品安全管理中，同时，HIV以及HCV的检测窗口明显缩短，但是在窗口期依然存在安全隐患。另外，在血液采集中，虽然已推广利用无菌密闭采血袋以及无菌静脉穿刺技术，可显著降低细菌污染发生率，但是依然无法完全避免细菌污染。……