王兆利

摘要：目的：采用对照研究，分析不同炮制处理过的何首乌治疗慢性疲劳综合征的疗效，分析炮制对疗效影响的原因。方法：2015年2月～2017年2月，醫院体检中心接待的慢性疲劳综合征120例，按照入院顺序编号分组，A、B、C三组各入选对象40例，推荐冲服何首乌颗粒冲剂。A、B、C三组分别采用清蒸、黑豆汁蒸法、炖煮法炮制的何首乌颗粒剂，1次1袋，每袋20mg，持续8周。结果：治疗后，A组、B组、C组FS-14、FAI、生理压力指数低于治疗前，B组FS-14、FAI低于A组、C组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：黑豆汁蒸法炮制何首乌治疗疲劳综合征的疗效更好。

关键词：炮制;中药;临床疗效

【中图分类号】 R453    【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306（2021）17--01

炮制是中医处理药物的方法，大量研究显示，炮制会影响药物的活性成分包括起效成分的含量。理论上，使用药物剂量的变化，会影响使用药物的患者是否能够有效剂量，最终影响疗效。本次研究试尝试采用对照研究，分析不同炮制处理过的何首乌治疗慢性疲劳综合征的疗效。

1资料及方法

1.1  一般资料

以2015年2月～2017年2月，医院体检中心接待的慢性疲劳综合征对象。纳入标准：①体检未检出疾病，诊断为疲劳综合征，表现为记忆力下降、注意力不集中、思维缓慢、反应迟钝、不良情绪;②年龄18～55岁;③否认病史，如精神病史;④知情同意。排除标准：①拒绝参与研究;②无法获得随访。退出标准：①误漏诊;②严重的负性事件，如车祸、骨折;③未获得随访。入选对象120例，按照入院顺序编号分组，A、B、C三组各入选对象40例。A组，其中男22例、女18例，年龄（32.4±5.6）岁。B组，其中男21例、女19例，年龄（31.7±5.5）岁。C组，其中男20例、女20例，年龄（32.5±6.0）岁。三组对象年龄、性别差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2  方法

所有对象均推荐冲服何首乌颗粒冲剂。A、B、C三组分别采用不同方法炮制的何首乌颗粒剂，1次1袋，每袋20mg，持续8周。

A组：按照《中国药典》中推荐的方法洗净药材，炮制方法包采用清蒸方法，取干燥的生何首乌处理为8～12mm块状，加入适量的水，浸润，放入高压灭菌锅，温度120℃，取样，放入干燥箱内，80℃干燥至恒重，采用中药粉碎机制得颗粒剂。B组：采用黑豆汁蒸法，取黑豆10kg，加水适量，煮4h，熬汁15kg，豆渣加水煮3h，熬汁10kg，合并取得黑豆汁25kg，取干燥何首乌处理的8～12mm块状。黑豆汁拌匀，采用非铁质的容器盛放，隔水加热、蒸汽取何首乌片或快，黑豆汁拌匀，放入合适的容器，加热蒸至棕褐色，取出，干燥，制作成为何首乌颗粒剂。C组：采用炖煮法处理，取干燥何首乌炖煮2h，取出，干燥至衡重。

1.3  观察指标

三组对象治疗前、治疗后，疲劳量表（FS-14）疲劳评定量表（FAI）评分，同时检测患者的心率，计算生理压力指数。

1.4  统计学处理

采用SPSS20.0软件进行统计学计算，量表评分服从正态分布采用（Mean±SD）符号（x±s）表示，组间比较采用t检验、组内治疗前后对比采用配对t检验，以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2  结果

治疗后，A组、B组、C组FS-14、FAI、生理压力指数低于治疗前，B组FS-14、FAI低于A组、C组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

3  讨论

动物实验显示，何首乌颗粒剂可以延长大鼠的游泳时间，缩短大鼠通过迷宫的时间，提示何首乌能够增强小鼠的耐疲劳能力，增强记忆，是治疗疲劳综合征的理想药物[1]。从本次研究来看，炮制方法确实可影响疗效，研究中B组FS-14、FAI下降较A组、C组更为显著。有报道显示，不同炮制方法会直接影响饮片中活性成分的含量。采用黑豆汁蒸炮制处理何首乌，有助于提高大黄素、大黄素甲醚水平，可能与其采用密闭的容器，炮制时间长，结合蒽醌充分转化为有游离蒽醌，水溶性成分如二苯乙烯苷含量下降有关。经炮制后的何首乌其补益肝肾作用有所增强，从而增强机体免疫力、改善气机循环，从而减轻乏力、多梦等疲劳综合征症状表现[2]。目前关于中药炮制方法对药物的有效成分影响仍处于起步阶段，考虑到中药饮片还需要经过煎煮、肠道吸收代谢，炮制对血药浓度、代谢影响研究是今后研究重点。何首乌有一定的毒性，炮制还有一点的去毒作用，实际上古代中医进行炮制的重要目的便是对药物进行改性，传统医学尽管没有仪器对药物的成分进行检测，但通过朴素的医学观点、大量实践，摸索出了行之有效的炮制方法。当然，传统的炮制方法也有许多问题与缺陷，如采用硫磺处理药材，尽管有助于延长药材的保质期，但客观上增加了药物的毒性。中药炮制方法的选择还应建立在科学的循证研究基础上[3-4]。

小结：黑豆汁蒸法炮制何首乌治疗疲劳综合征的疗效更好。

参考文献：

[1]罗益远，刘娟秀，刘训红，等.ICP-MS分析何首乌炮制前后无机元素差异[J].中国新药杂志，2015，24（8）：942-945，953.

[2]高淑红，苏珍枝，吴士杰，等. 制首乌化学成分的研究[J].时珍国医国药，  2013，  24（3）： 543～545.

[3]顾蘅，张毅.何首乌炮制方法古今研究[J].中医临床研究 ，2015，7（34）：24-26.

[4]楼招欢，吕圭源，俞静静.何首乌成分药理及毒副作用相关的研究进展[N].浙江中医药大学学报，2014，38（4）：495-500.