冯娟，郭均怡，覃亮*

（1.广东食品药品职业学院，广东广州 510520；2.肇庆学院食品与制药工程学院，广东肇庆 526061）

清咽丸主治功能为清热利咽、生津止渴，常用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、声音沙哑、口舌干燥、咽下不利等症状，缓解咽部不适。青黛作为清咽丸的成分之一，其性咸、寒，无毒，入肝、肺、胃经，具有清热凉血、解毒消斑、清肝去火、定惊等功效[1]。在医学研究方面，研究发现青黛含有靛蓝、靛玉红、青黛酮、β-谷甾醇、色胺酮等有效成分[2-5]，其中靛蓝是一种衍生自前体物吲哚的芳香族化合物，在天然植物中提取出来的植物靛蓝具有清热解毒、消斑、止血、抗炎、抗衰老、抗疲劳、抗癌、保肝等作用[6]。虽然青黛在清咽丸中起着清热解毒、缓解肝火所致的咽喉肿痛的重要作用，但在药典以及其他文献均没有关于青黛在清咽丸中的定量指标，本研究根据《中国药典》2015版一部和对中成药中靛蓝进行含量测定的相关文献[7]，对清咽丸中的靛蓝进行含量测定方法探究和验证，以更好地控制产品质量，保证发挥药品主要功效。

1 材料与方法

1.1 实验仪器

LC-20A高效液相色谱仪，岛津企业管理（中国）有限公司；XS205DU电子天平（十万分之一），METTLER TOLEDO公司；KO-500E超声波清洗器，昆山市超声仪器有限公司；UPR-IV-20T优普系列超纯水机，四川优普超纯科技有限公司；UV-2450紫外分光光度计，日本岛津公司。

1.2 试剂

清咽丸（大蜜丸）购于北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，批号17010634、17013112、16022745；靛蓝对照品购于中国食品药品检定研究院；高效液相色谱仪所用乙腈为色谱纯，广州化学试剂厂；……