苏碧仪 周德旺 马品云 关平 谭耀驹

结核病是严重危害人类健康的传染病之一，耐多药结核病(MDR-TB)的出现使结核病的防控形势更加严峻。MDR-TB全球分布不均，印度和中国是全球MDR-TB疫情最严重的国家，每年新发MDR-TB患者数占全世界的50%以上，并且有不断上升的趋势[1]。快速诊断和治疗MDR-TB，对结核病防控很有意义。BACTEC MGIT 960液体培养药物敏感性试验(简称“MGIT 960药敏试验”)需要2～4周，往往延误了耐药结核病患者的诊治。随着结核分枝杆菌耐药机制的研究，通过检测耐药相关基因突变的快速分子生物学检测方法日益受到重视[2-4]。耐药基因检测法可以及时诊断耐药肺结核，及早治疗，防止耐药结核病的传播。本研究用荧光聚合酶链反应(polymerase chain reaction, PCR)探针熔解曲线法(简称“熔解曲线法”)检测结核分枝杆菌复合群对利福平和异烟肼的耐药基因突变，并与MGIT 960药敏试验结果进行比较，评价其快速诊断利福平和异烟肼耐药性的检测效能及临床意义。

资料和方法

一、 样本和试剂

1.样本来源：收集2018年1—12月广州市胸科医院收治的832例涂阳肺结核患者痰标本。

2.主要试剂：(1)MGIT 960培养管，营养添加剂(OADC)，杂菌抑菌剂(PANTA)均购自美国BD公司；(2)结核分枝杆菌利福平耐药基因突变检测试剂盒和结核分枝杆菌异烟肼耐药基因突变检测试剂盒均购自厦门致善生物科技有限公司；(3)磁珠法核酸提取试剂由厦门致善生物科技有限公司生产。

3.主要仪器：(1)BACTECTMMGITTM960系统购自美国BD公司；(2)全自动医用PCR分析系统(型号：SLAN-96P) 由上海宏石医疗科技有限公司生产；……