王海霞 张培源 程春红

[摘要] 目的 研究通心络联合辛伐他汀治疗脂肪肝（非酒精性）患者的临床疗效观察。方法 方便选取2018年1月—2019年6月该院就诊非酒精性脂肪肝患者共126例，随机分为观察组和对照组，每组63例，对照组给予辛伐他汀治疗，观察组给予通心络联合辛伐他汀治疗，对比两组患者治疗效果。结果 从治疗有效率分析，观察组总有效率（95.23%）高于对照组（82.54%）;从不良反应率分析，观察组治疗期间不良反应率（1.59%）显著低于对照组（9.52%）（χ2=2.750，P=0.030）;血脂指标结果显示，治疗前观察组TG、TC、LDL-C和HDL-C水平与对照组差异无统计学意义（P>0.05），治疗后LDL-C水平相比于对照组明显偏高，而TG、TC、HDL-C水平较对照组明显降低（P<0.05）。结论 通心络联合辛伐他汀治疗脂肪肝能明显降低患者不良反应率，改善患者血脂水平，提高临床疗效。

[关键词] 通心络;辛伐他汀;脂肪肝;临床疗效

[中图分类号] R575.5          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2020）06（b）-0121-03

[Abstract] Objective To study the clinical efficacy of Tongxinluo combined with simvastatin in the treatment of fatty liver （non-alcoholic） patients. Methods Convenient selection of 126 patients with non-alcoholic fatty liver treated in the hospital from January 2018 to June 2019 were randomly divided into an observation group and a control group， with 63 cases in each group. The control group was treated with simvastatin and the observation group Tongxinluo combined with simvastatin treatment was given to compare the treatment effect of the two groups of patients. Results From the analysis of treatment efficiency， the total effective rate of the observation group （95.23%） was higher than that of the control group （82.54%） （χ2=6.890，P=0.040）; from the analysis of adverse reaction rate， the adverse reaction rate of the observation group during treatment （1.59%）， significantly lower than the control group （9.52%）; blood lipid index results showed that the levels of TG， TC， LDL-C and HDL-C in the observation group before treatment were not statistically significantly different from the control group（P>0.05）， the level of LDL-C was significantly higher than that of the control group after treatment， while the levels of TG， TC， HDL-C were significantly lower than that of the control group（P<0.05）. Conclusion Tongxinluo combined with simvastatin in the treatment of fatty liver can significantly reduce the adverse reaction rate， improve the patient's blood lipid level， and improve the clinical efficacy.

[Key words] Tongxinluo; Simvastatin; Fatty liver; Clinical efficacy

脂肪肝[1-2]分为简单脂肪变性和非酒精性脂肪性肝炎，其中前者仅观察到肝脂肪变性;后者可观察到小叶内炎症和肝细胞球囊变性以及肝脂肪变性，这种疾病是一种进行性疾病，临床范围很广，可从无症状脂肪变性到脂肪性肝炎、肝硬化甚至肝癌，并可能导致与肝脏相关的死亡。酗酒是诱发脂肪肝最常见的原因，但是现在很明显，如果不酗酒，肝脏中的脂肪沉积及其后果也可能会发生，主要危险因素包括肥胖，糖尿病（非胰岛素依赖型）和血脂异常。目前，脂肪肝的主要治疗方法是通过饮食和适当锻炼来改变生活方式，而最有用和最合適的药物治疗尚缺乏共识。但是，由于肥胖的非酒精性脂肪肝疾病患者通常难以维持改善的生活方式，因此必须建立药物治疗方法[3]。他汀类药物通过抑制还原酶（合成胆固醇的关键酶），常用于治疗血脂异常，此外，由于他汀类药物还具有抗炎、抗恶性细胞增生作用，因此是治疗脂肪肝的一种选择。但单一使用他汀类药物很难达到理想效果，常需联合其他药物[4]。通心络具有改善内皮细胞功能、抗凝降脂、促进新生血管形成的能力。该研究方便选取2018年1月—2019年6月于该院就诊非酒精性脂肪肝患者126例，分组研究通心络联合辛伐他汀的疗效。现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选取在该院脂肪肝（非酒精性）门诊就诊患者126例作为研究对象，将患者随机分为观察组和对照组，每组分别63例，年龄最小的为39岁，最大的为66岁。观察组：男34例，女29例，均龄为（54.8±11.31）岁。对照组：男40例，女23例，均龄为（49.8±14.12）岁。合并高脂血症14例，冠心病11例，排除急慢性肝炎、肝硬化失代偿期、恶性肿瘤患者。两组患者性别、年龄等基线资料差异无统计学意义（P>0.05）。具有可比性。该研究经患者家属及该院伦理委员会通过。

1.2  研究方法

观察组：通心络胶囊（国药准字：Z19980015），口服， 2 粒/次，3次/d。辛伐他汀片（国药准字：H20010677），口服，10 mg/次，1次/d。对照组：辛伐他汀片，口服，10 mg/次，1次/d。两组均在调整饮食方式以及户外适度锻炼的基础上，持续治疗约3个月，以治疗前后B超结果、血脂水平和不良反应率作为临床疗效评判标准。

1.3  疗效评价

①B超检查：有效：超声显示肝脏形态和密度恢复正常;效果一般：脂肪肝呈中度及以上好转;无效：肝脏形态和脂肪密度治疗前后无变化或加重。②血脂指标，有效：相比于治疗前，TC下降>20% ;TG下降>30%;LDL-C下降>20%;HDL-C 升高>0. 24 mmpl/L。效果一般： TC和LDL-C降低10%～20%;HDL-C 升高0. 11～0. 24 mmpl/L;TG 降低20%～30%。無效：以上标准均未达标。总有效率=（显效例数+有效例数） /各组总例数×100.00%。③计算两组不良反应率，包括胃肠道反应、头痛头晕、转氨酶升高等。

1.4  统计方法

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，进行t检验，计数资料采用[n（%）]表示，进行χ2检验， P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  B超结果

观察组患者治疗显效例数显著高于对照组，有效及无效例数低于对照组，但观察组患者脂肪肝治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2  血脂检测

治疗前观察组TG、TC、LDL-C和HDL-C水平与对照组差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后LDL-C水平较对照组明显高，TG、TC、HDL-C水平较对照组显著偏低，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3  不良反应率

观察组并发症总发生率明显高于对照组（P>0.05），见表3。

3  讨论

随着生活方式、饮食习惯的改变以及肥胖症的逐渐流行，脂肪肝[5]逐渐成为目前最常见的慢性肝病，且其发病日趋年轻化。据报道[6]，欧美等西方国家普通人群中非酒精性脂肪性肝病患病率高达21%～33%;根据流行病学调查，我国不同地区脂肪肝患病率差异较大，约为11%～15%之间，患病高峰期则在31～50岁之间，整个脂肪肝（非酒精性脂肪肝）的患病率呈迅速增长态势，对人们尤其是中年人的健康构成巨大威胁[7]。很多人以为脂肪肝是因为体内摄入过多的的油脂，蛋白质和碳水化合物，然而，除高脂饮食外，长期厌食、节食、素食及患有慢性肠道疾病吸收不良者会导致脂肪代谢缓慢堆积于肝内;同样药物性肝损伤、高脂血症、甲亢等慢性疾病患者脂肪酸不能被充分利用，也会导致肝内脂肪增加从而引发脂肪肝。

西医认为脂肪肝是肝脏细胞内积聚过多脂肪的结果，而中医认为脂肪肝归属于“积聚”“肝着”和“胁痛”等范畴。主要是是由于肝失疏泄、经络不畅、气血瘀滞导致血瘀痰凝， 治疗宜益气活血、通络化瘀[8]。他汀类药物[9]是在研究新的抗菌药物时发现的副产物，主要作用是抑制HMG-CoA还原酶，因此，他汀类药物可能有益于改善血脂异常状态并降低心血管疾病的风险。一项随机对照试验表明辛伐他汀可降低外周和内脏的脂质水平，尤其在肝脏中，从肝脏清除脂肪后，血清氨基转移酶水平可能会暂时升高。血清氨基转移酶水平的这种瞬时升高不会发展为肝损伤，并且肝脏中脂肪沉积的减少最终会降低血清氨基转移酶水平。该研究也表明单一使用辛伐他汀治疗脂肪肝的总有效率高达82.54%，可见其具有良好的降脂效果，但仍具有一定的提升空间。过去研究显示，通心络胶囊具有良好的抗凝和降脂的效果，它含有多种虫类药成分，其中水蛭素、酶类等可以清除血管中的高胆固醇和甘油三酯，而且对于人体血液中健康有益的高密度脂蛋白含量具有升高作用，对受损的血管内皮损伤也具有良好的修复效果。此外，通心络胶囊还能益气活血，通络止痛。用于治疗心气虚乏、血瘀络阻证之冠心病、急性心肌梗死，亦用于治疗气虚血瘀络脉瘀阻型中风病。赵保家[10]通过辛伐他汀联合中成药通心络胶囊降脂治疗发现治疗组有效率（87.5%）比单用辛伐他汀组（67.5%）有效率高;TC、TG、LDL-C水平下降 （P<0.05） ， HDL-C水平升高。治疗前后比较（P<0.05）。而该研究与其研究结果类似。联合用药改善患者血脂（TG、TC、LDL-C和HDL-C）水平的效果明显优于辛伐他丁的单一用药（P<0.05），提高临床疗效。其次，联合用药还能提高总体有效率，从原来的82.54%提高到95.23% 。最后，联合用药能够明显降低患者自身不良反应率，通心络联合辛伐他汀与单一使用辛伐他丁治疗脂肪肝均不良反应率分别为1.59%、9.52%。

综上所述，通心络联合辛伐他汀治疗脂肪肝具有明显的优越性。脂肪肝很常见，危害也不小，如果不重视和不积极治疗，同样有可能会发展为肝硬化，甚至肝癌。通心络联合辛伐他汀治疗脂肪肝可能有益于改善代谢状态并降低血脂疾病的风险，具有一定的双重效果，患者一般耐受良好。尽管该研究证明其有效，但其被推荐用于肝病患者的临床治疗之前，还需要对大量具有严格临床终点的患者进行进一步的随机对照试验。

[参考文献]

[1]  苏比努尔·阿力甫.脂肪肝患病率及其相关危险因素的研究[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（60）：115.

[2]  周岐鸣，刘洋，季光，等.调节自噬改善非酒精性脂肪性肝病的药物研究进展[J].中华中医药学刊，2018，36（10）：2463-2467.

[3]  田浩，孙鑫，田野.他汀类药物临床多效性研究进展[J].医学综述，2017，23（15）：3056-3061.

[4]  尹玉洁，张倩，贾振华，等.通心络对高脂血症兔血管内皮功能的保护作用及机制研究[J].中国中西医结合杂志，2018， 38（3）：325-330.

[5]  刘思伽，陈潇凡，胡必成，等.非酒精性脂肪肝病的发病机制及治疗研究进展[J].湖北中医药大学学报，2019，21（2）：126-129.

[6]  蒋艺.脂肪肝患者肝功能指标及总胆固醇水平的变化及意义[J].慢性病学杂志，2019，20（7）：1025-1026.

[7]  穆杰，王雪茜，王庆国，等.中医药从双层面治疗非酒精性脂肪肝的机制研究进展[J].辽宁中医杂志，2018，45（12）：2681-2684.

[8]  李慧卿，苏少慧，宋娟.非酒精性脂肪肝中西医治疗新进展[J].临床荟萃，2016，31（9）：1042-1044.

[9]  赵丽艳，赵忠鹏，程艳芹，等.他汀类药物肝脏安全性的研究进展[J].肝脏，2019，24（2）：194-196.

[10]  赵保家.辛伐他汀联合通心络胶囊降脂治疗的临床疗效分析[J].中西医结合心血管病电子杂志，2018，6（11）：144-145.

（收稿日期：2020-03-01）