艾尔巴韦/格拉瑞韦治疗基因1型慢性丙型肝炎效果的真实世界研究
2020-12-21吴树铎李剑萍陈文莉谢志伟关玉娟
夏 阳, 黄 晶, 吴树铎, 李剑萍, 陈文莉, 谢志伟, 关玉娟
1 广州医科大学附属市八人民医院 肝病科 广州 510060; 2 广东省人民医院 感染科, 广州 510080;3 广东省中医院 肝病科, 广州 510120
据2016年世界卫生组织[1]数据统计,全球估计有7100万人感染慢性HCV,每年约有39.9万人死于丙型肝炎。我国慢性丙型肝炎患者约980万,感染数量庞大,其中最常见的HCV基因型为GT1,其中亚型1b型约占全部HCV感染者的56.8%[2-3]。慢性丙型肝炎是引起肝硬化失代偿、原发性肝癌的主要原因,因此HCV治疗尤为必要。2012年以前,慢性丙型肝炎患者的标准治疗方案为聚乙二醇干扰素联合利巴韦林,其持续病毒学应答(SVR)率为60%~80%[4],并且部分患者因禁忌证或耐受性不佳而无法接受治疗,因此在相对长的时间里,丙型肝炎的抗病毒治疗效果并不满意。近年来,抗丙型肝炎药物不断被研发,直接抗病毒药物(DAA)迅速发展,逐渐成为治疗丙型肝炎的主流方案,其疗效及安全性也明显提高。2018年,一种新的抗HCV药物艾尔巴韦/格拉瑞韦于中国上市,其包含非结构蛋白NS3/4 A蛋白酶抑制剂格拉瑞韦100 mg及NS5A蛋白酶抑制剂艾尔巴韦50 mg,可用于HCV基因型1、4型非肝硬化或代偿期肝硬化患者。全球大量真实世界研究[5-7]结果显示,艾尔巴韦/格拉瑞韦在HCV感染者中SVR率高达98%~100%,且安全性表现总体良好。
尽管艾尔巴韦/格拉瑞韦治疗方案在临床试验以及全球真实世界研究中有较好的疗效及安全性,但是因为进入中国较晚,尚缺少中国的真实世界研究数据,因此本研究将阐述艾尔巴韦/格拉瑞韦治疗在中国广东地区的疗效及安全性。……
