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一种牙科用骨粉预混加压充填器

2020-12-07林海冉秋池龙盛荣吴时旺熊芊宁徐静雷黄妙郭竹玲

中国医疗器械信息 2020年21期
关键词:骨粉管体通孔

林海 冉秋池 龙盛荣 吴时旺 熊芊宁 徐静雷 黄妙 郭竹玲,5*

1 厦门医学院附属口腔医院种植一科 (福建 厦门 361008)

2 厦门市口腔疾病诊疗重点实验室 (福建 厦门 361008)

3 海南医学院口腔医学院 (海南 海口 570100)

4 中国医科大学附属第一医院神经外科 (辽宁 沈阳 100010)

5 海南医学院第一附属医院口腔科 (海南 海口 570102)

内容提要:研制了一种牙科用骨粉预混加压充填器,利用本充填器,可根据实际需要吸入血液/生理盐水,并定量添加骨粉预混后加压充填。该设计在不需要占用额外调拌装置的同时,改善了传统的多个仪器输送的繁琐程序。根据实际情况需要,能提高骨粉的利用率、方便医生操作、增加患者舒适度,为未来新型材料的应用和先进技术的发展,提供了应用前景。

口腔种植技术是修复牙列缺损及牙列缺失的有效手段之一,尤其是在临床实际操作中,某些患者的种植牙区骨床高度不足或宽度欠佳,需要进行骨增量,即利用自体骨或者人工合成骨(块状或粉状)等材料填充在骨缺损部位,使种植牙区骨床的条件得到一定程度的改善或恢复,提高种植牙的远期成功率和美观效果[1,2]。

人工骨粉羟基磷灰石生物陶瓷作为目前临床常用的骨移植材料,具有良好的骨传导性和生物相容性。但颗粒状人工骨粉塑形性较差易受外界因素影响而移位,且在体内的降解率较低,因此仅使用人工骨粉修复种植体周围的骨缺损,会增加术后骨生长及骨结合的时间,延长了后期修复负重时间[3]。自体牙骨粉作为新型骨移植材料,是将患者拔除的无用牙齿制备成粉末状,在患者需要修复牙槽骨组织缺损时代替自体骨组织进行骨移植的一种新技术。研究发现由于自体牙成分类似于骨组织,自体牙骨粉具有诱导牙槽骨新骨形成的作用。相对于其他骨移植材料,自体牙骨粉包含自体骨的所有优点,具有良好的骨诱导和骨传导能力,良好的生物相容性,无需额外的材料费用等特点[4]。自体骨或人工合成骨有各自的适应症,为了提高它们的移植成功率,本篇将介绍一种牙科用骨粉充填器,便利了医生的临床操作,且有更好的治疗效果,此外,在一定程度上对患者咀嚼功能与语言功能起到改善作用,提高患者的生活质量,具有较好的临床应用价值。

该充填器的临床常规操作是将种植区血液吸出,滴入骨碗内与相应骨粉混合,后使用骨粉充填器输送至牙缺损位置,再用加压器进行压实。常用的骨粉颗粒直径在100~600μm,因骨粉颗粒较小且昂贵,多个器械转移使用相对不便并容易导致骨粉颗粒的流失浪费,造成不必要的经济损失。该牙科用骨粉预混加压充填器不需要占用额外调拌装置,可根据实际需要吸入血液/生理盐水,并定量添加骨粉预混后加压充填。

1.仪器设计

该牙科用骨粉预混加压充填器(图1),包括一体成型的管体和充填头,管体内设有轴向通道及可挠性推杆,充填头内设有与轴向通道直径一致的充填通道,可挠性推杆一端为橡胶活塞头,另一端为拉环;其中橡胶活塞头与轴向通道过盈配合,管体中段设有可拆卸的骨粉添加部,骨粉添加部包括连接盖和骨粉瓶,连接盖与管体一体成型,连接盖的端面上设有立柱,骨粉瓶朝向连接盖一侧设有与立柱过盈配合的凹槽,连接盖的环周面上设有进粉通孔,骨粉瓶朝向连接盖一侧设有出粉通孔,骨粉瓶可绕立柱转动使出粉通孔与进粉通孔相对或错开以打开或关闭进粉通道。管体和充填头均采用透明塑料材质,便于观察粉液混合;外管体和充填头上均设有刻度,可根据需要按比例进行固液混合,减少不必要的浪费。

2.使用方法

首先,利用推杆推动活塞滑动抽入血液,与骨粉添加部落入骨粉在轴向通道内预混,后准确定位输送至牙损治疗区进行充填,在不需要占用额外调拌装置的同时提高骨粉的利用率;其次,将可拆卸的骨粉瓶设置于管体的连接盖上,通过旋转打开或关闭进粉通道随时定量添加骨粉,确保骨粉置于密闭空间,防止骨粉飞散或受到污染;此外,充填头与管体成一定倾斜角度,便于医生操作,使骨粉均匀充填;最后,利用带有弧形头部的橡胶活塞头,可配合充填头端部直接施压充填骨粉,促进骨粉成形效果。

图1.设计结构图

3.讨论

该牙科用骨粉预混加压充填器,将传统的多个器械转移,简化优化为牙科专用预混加压充填器。该充填器具有一些显著优点:①骨粉和血液/生理盐水预混后可通过该充填器准确输送至治疗区域,改善了骨粉相容性,同时提高了骨粉的利用率;②通过可拆卸连接盖方便随时添加骨粉,将骨粉置于封闭空间,防止飞散和污染;③具有一定倾斜程度的充填头可使骨粉均匀有序充填;其四是配合橡胶活塞头可促进骨粉成形效果。对于口腔内空间狭小、环境潮湿、操作困难等问题,该充填器可以在口腔外预混,提高了医生的工作效率,同时减少了在患者口内操作中的骨粉散落等不必要的浪费。随着现今越来越先进的技术以及新型材料的发明及应用,更好地使用该充填器,不仅可以应对医疗操作中的各项问题,而且给患者带来了更好的体验和治疗效果,也为未来提供了更广阔的发展前景[5-7]。

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