新冠疫情下,审评员们的行动和坚持
2020-11-13国家药监局
财经 2020年23期
新冠肺炎疫情发生以来,中国药监战线全力投入到疫情防控所需药品、疫苗、医疗器械等相关产品的应急审批工作中,涌现了一批砥砺奋进、担当作为的先进集体和先进个人,发生了很多感人事迹。
2020年9月8日,在全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会上,国家药品监督管理局药品审评中心(下称“药审中心”)首席审评员兼化药临床二部部长王涛被授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进个人”,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评六部被授予“全国抗击新冠肺炎疫情先进集体”。
新冠病毒突袭,开战即决战,起步即冲刺。
在疫情最紧迫的两周,药审冲刺
为达到快速审评的目的,在武汉疫情最紧迫的两周,审评工作从受理到批准,都是以分钟计时安排每一个环节,一环扣一环,连夜进行。
作为新药审评团队,化药临床二部及抗病毒适应症团队时刻关注新冠疫情的进展。在1月底疫情逐渐严峻,却没有确定的有效治疗药物,团队就从作用机制角度对可能有效的抗病毒药物进行了紧急筛选,包括已经上市的抗病毒药物及研发中的抗病毒药物,同时大量收集各方面消息,并列出清单,对已有的研究资料进行准备。首席审评员王涛强调说,对显示有疗效、有希望的药物,需要特别关注。
1月23日下午,药审中心紧急召开了所接到的6个产品申请的沟通会,并连夜全部进行了回复。
1月24日除夕夜,药审中心的应急工作群里,各工作小组对产品和补充资料再进行讨论。……
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