戴锦良　陈伟善

2020年10月17日，《专利法》的第四次修改审议通过，于2021年6月1日起施行。

本次修订涉及医药领域的为第十二条和第二十七条。第十二条是，发明专利权的期限为20年，实用新型专利权的期限为10年，外观设计专利权的期限为15年，均自申请日起计算。

并且，为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药专利，可申请专利权期限补偿。补偿期限不超过5年，新药批准上市后总有效专利权期限不超过14年。

同时，包括新药发明专利在内，所有发明专利申请日起满四年，且自实质审查请求之日起满三年后，授予发明专利权的，国务院专利行政部门应专利权人的请求，就发明专利在授权过程中的不合理延迟给予专利权期限补偿，不合理延迟除外。

另外，药品上市许可申请人与有关专利权人或者利害关系人，因申请注册的药品相关的专利权产生纠纷的，相关当事人可以向法院起诉，请求就申请注册的药品相关技术方案是否落入他人药品专利权保护范围作出判决。国务院药监部门在规定的期限内，可以根据法院生效裁判作出是否暂停批准相关药品上市的决定。当事双方也可以就申请注册的药品相关的专利权纠纷，向国务院专利行政部门请求行政裁决。

这一决定，标志着中国现已通过立法形式正式确立“新药专利权期限补偿制度”和“药品专利纠纷早期解决机制”，并将在明年6月开始执行。毫无疑问，将对中国医药的发展产生重大而深远的影响。……