吴晓智

【摘要】目的：分析阿卡波糖与二甲双胍治疗糖尿病前期（PD）疗效。方法：收集2018年1月～2020年1月本院诊断为PD患者80例，随机分为2组，两组均给予对症治疗，对照组40例，单纯应用二甲双胍治疗，研究组40例，给予阿卡波糖治疗，对比两组治疗前后糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后2h血糖（2HPG）及空腹血糖（FPG）水平开展检测;观察两组血糖变化情况（包括平均血糖绝对差及日内平均血糖波动幅度）、血糖达标时间;统计两组PD控制率即血糖恢复正常的人数占比;统计两组用药不良反应。结果：研究组最终发展为糖尿病人数占比明显低于对照组，差异有意义（P<0.05）;治疗前，两组FPG、2hPG及HbA1c水平差异不显著（P>0.05）;治疗后3周，两组FPG、2hPG及HbA1c较前均有所降低，但研究组2HPG明显低于对照组，FPG却稍高于对照组，差异有意义（P<0.05），HbA1c两组对比无差异（P>0.05）。研究组平均血糖绝对差及日内平均血糖波动幅度、血糖达标时间比较无统计学意义（P>0.05）;两组不良反应发生率相比差异无统计学意义（P>0.05），但研究组低血糖发生率明显低于对照组。结论：虽然二甲双胍的降血糖效果优于阿卡波糖，但阿卡波糖不仅能够有效控制患者血糖，也能进一步阻止病情转向糖尿病，效果更佳。

【关键词】阿卡波糖;二甲双胍;糖尿病;前期疗效

【中图分类号】R296【文献标识码】A  【文章编号】1672-3783（2020）05-0035-02

糖尿病前期（PD）是由血糖正常的健康群体，逐渐发展成糖尿病人群的一个中间时期，其包含空腹血糖受损和糖耐量受损两种情况[1]。研究显示[2]，PD患者发生2型糖尿病的风险更高，因此，抑制PD进展是减少我国糖尿病发病率的重要举措。目前临床主张对PD患者采取药物治疗与生活方式调整的综合疗法，但选择何种药物干预至今尚未统一。有关研究已证实阿卡波糖与二甲双胍均有良好的降糖效果[3]，但本研究旨在探索抑制PD发展为糖尿病的最佳药物，2018年1月～2020年1月本院诊断为PD患者80例，随机分为2组，分别采用阿卡波糖与二甲双胍治疗，观察临床效果，以期为临床预防提供更可靠的循证医学证据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本临床研究以确诊PD患者为研究对象，所有患者均来源于医院内分泌科（2018年1月～2020年1月期间患者）。按照严格的随机对照原则，共收集病例80例。根据就诊的先后顺序随机分为研究组和对照组，各40例，研究组：男女比例29/21，年龄31～73岁，平均（52.12±5.68）岁;对照组：男女比例22/18，年龄32～74岁，平均（52.57±5.63）岁。两组一般资料经统计学处理无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 病例纳入及排除标准

纳入标准：（1）符合糖尿病前期相关标准[4];（2）意识清楚，认知、交流功能正常;（3）有良好的的依从性;（5）患者自愿签署入组实验同意书，且经过医院伦理学协会审核同意。

排除标准：（1）存在急慢性糖尿病并发症者。（2）心肾功能严重不全者。（3）存在重症高血压者。（4）存在恶性肿瘤者。（5）过敏体质者。

1.3 方法

对照组给予二甲双胍（生产企业：江苏苏中药业集团股份有限公司 规格：0.5g 批号：国药准字H32021625）。每次0.25 g，每日3次，随餐服用或餐后服用。

研究组给予阿卡波糖（杭州中美华东制药有限公司 50mg/片 国药准字H20020202）口服，50mg/次，3次/d。治疗期间注意观察患者有无不良反应出现，治疗时间为3个月。

1.4 观察指标及评价工具

（1）血糖指标：分别于治疗前后在规定时间内采集患者清晨空腹静脉血5ml，对两组的糖化血红蛋白（HbA1c）、餐后2h血糖（2hPG）及空腹血糖（FPG）水平开展检测。（2）观察两组血糖变化情况（包括平均血糖绝对差及日内平均血糖波动幅度）、血糖达标时间。（3）统计两组PD控制率即血糖恢复正常的人数占比。（4）统计两组用药不良反應。

1.5 统计学处理

全文数据使用SPSS19.0统计软件进行计算，将数据资料分为两大类，即计数资料与计量资料，计数资料用百分比表示，检验方式为卡方值（χ2）;计量资料用（）表示，检验方式为t值，最终以P值是否小于0.05判定其有无统计学意义。

2 结果

2.1两组糖尿病发生率及PD控制率比较

研究组最终发展为糖尿病人数占比明显低于对照组，差异有意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组的血糖指标对比

治疗前，两组FPG、2hPG及HbA1c水平差异不显著（P>0.05）;治疗后3周，两组FPG、2hPG及HbA1c较前均有所降低，但研究组2HPG明显低于对照组，FPG却稍高于对照组，差异有意义（P<0.05），HbA1c两组对比无差异（P>0.05）。如表2：

2.3 两组患者血糖变化情况、血糖达标时间比较

研究组平均血糖绝对差及日内平均血糖波动幅度、血糖达标时间比较无统计学意义（P>0.05），见表3。

2.4 两组用药后不良反应发生率

两组不良反应发生率相比差异无统计学意义（P>0.05），但研究组低血糖发生率明显低于对照组，见表4。

3 讨论

糖尿病的发展分为三个阶段，第一阶段为“高危人群”，第二阶段为“糖尿病前期”，第三阶段则为“糖尿病” [5]。其中糖尿病前期是一种血糖异常但未达到糖尿病诊断的状态，其发病原因尚不明确，可能与遗传因素和后天饮食、生活习惯等因素有关。据调查统计[6]，我国约有1.48亿糖尿病前期患者，若为得到有效干预，将有5%～10%的人群发展为糖尿病，影响患者的身心健康。过去常规注射胰岛素虽能在一定程度上控制患者血糖升高，但不良反应多，常引发低血糖事件，为进一步提高T2DM患者的生活质量，控制血糖水平，选择一种安全有效的治疗方法成为众多学者的研究热点[7]。

目前阿卡波糖与二甲双胍均是临床治疗T2DM的常用药物，均在各自的领域发挥作用。杨璐、孙路路[8]等人研究认为，相比二甲双胍，阿卡波糖降低2型糖尿病患者餐后血糖疗效更加显著，但二甲双胍经济学优势高于阿卡波糖。本研究进一步调查阿卡波糖与二甲双胍治疗PD的效果发现，治疗后研究组最终发展为糖尿病人数占比明显低于对照组，且研究组2HPG明显低于对照组（P<0.05），分析其原因：阿卡波糖作为一种α-葡萄糖苷酶抑制剂，能延缓、减少肠道中碳水化合物的吸收，对餐后血糖能起到良好控制作用，在餐后血糖较高、将淀粉作为主食的中国人群中适用性较高。长期服用，也能使空腹血糖浓度下降。而二甲双胍在降低FPG水平上明显更优，主要由于二甲双胍即是临床一线降糖药，也是一种基础药物，通过改善肝脏和肌肉的胰岛素抵抗为作用机理，能够显著改善高血糖症状，可与任一其他降糖药联合应用，发挥最大药效，这也成为其最大优势所在。有研究显示[9]，阿卡波糖中有近2%药物能发挥出药理作用，不易产生低血糖。而本研究研究组低血糖发生率明显低于对照组予以证实。另有学者认为[10]，也可以将阿卡波糖和二甲双肌联合起来进行治疗，然而这一结论还需要我们在今后的工作中加强研究。

综上所述，两种药物价值各有千秋，且具有一定的安全性，虽然二甲双胍的降血糖效果优于阿卡波糖，但阿卡波糖不仅能够有效控制患者血糖，也能进一步阻止病情转向糖尿病，效果更佳。但由于本研究所选的样本量较少，且观察时间短，下一步有待扩大样本量探索两种药物联合应用的优缺点，充分的发挥其最佳的治疗价值。

参考文献

[1] 李琼，李一梅，谢波等.阿卡波糖与二甲双胍治疗糖尿病前期疗效的 Meta 分析[J].中国全科医学，2015，18（3）：304-311.

[2] 鄧丽萍，武红梅，龙爱梅等.对二甲双胍单药控制欠佳的2型糖尿病患者加用维格列汀的疗效观察[J].中国糖尿病杂志，2019，27（6）：449-452.

[3] 侯丽萍，赵红玲，张雪坤等.米格列醇和阿卡波糖分别联合二甲双胍对老年2型糖尿病患者疗效对比[J].中国老年学杂志，2017，37（1）：207-208.

[4] 张琼阁，王超群，薛嵩等.单用胰岛素控制不佳的2型糖尿病患者联用阿卡波糖或二甲双胍的疗效及安全性比较：一项随机、开放、平行分组对照研究[J].中华内分泌代谢杂志，2018，34（9）：755-760.

[5] 卢汶，陈小燕.格列美脲联合二甲双胍或阿卡波糖治疗2型糖尿病临床对比研究[J].中南医学科学杂志，2019，47（4）：404-406，410.

[6] 张波庆，江淼，余颖等.二甲双胍联合阿卡波糖治疗2型糖尿病的效果观察[J].中国生化药物杂志，2016，11（2）：116-118.

[7] 王映琴，谢亚莉.阿卡波糖联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病伴高脂血症的疗效观察[J].中国基层医药，2017，24（22）：3453-3457.

[8] 杨璐，孙路路，王淑梅等.阿卡波糖对比二甲双胍治疗2型糖尿病疗效与安全性的系统评价及药物经济学分析[J].中国药房，2015，13（24）：3371-3373，3374.

[9] 张爱萍，柯亨记，佘开儒等.阿卡波糖联合二甲双胍对2型糖尿病合并冠心病患者的疗效及预后分析[J].国际泌尿系统杂志，2017，37（6）：911-915.

[10] 马鲜霞.阿卡波糖联合二甲双胍对初发2型糖尿病患者糖化血红蛋白及血清胱抑素C水平的影响[J].中国基层医药，2017，24（18）：2772-2776.