张贵玉

(祥符区中医院 中医内科，河南 开封 475100)

艾滋病(acquired immunodeficiency syndrome，AIDS)是危害较大的传染性疾病，由机体感染人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)导致。目前临床尚未发现特效治疗药物，临床治疗以药物控制疾病进展为主。高效抗反转录病毒疗法(highly active anti-retroviral therapy，HAART)是临床主要治疗方法，通过3种或3种以上的抗病毒药物控制疾病发展，能最大限度抑制病毒复制，恢复机体部分免疫功能，但我国艾滋病诊疗指南(2018版)[1]中指出，HAART一般用于AIDSⅡB和Ⅲ期患者。部分AIDS早期患者使用后易较早产生耐药性，导致之后的抗病毒治疗受限。研究表明，中医治疗AIDS有其独特优势，能有效扶助人体正气，提高体机免疫力[2]。本研究选取83例AIDS患者为研究对象，分析扶正抗毒丸辅助HAART的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2014年1月至2017年6月祥符区中医院收治的83例AIDS患者为研究对象，依照治疗方案分为对照组(41例)与观察组(42例)，对照组接受HAART治疗，观察组在对照组基础上加用扶正抗毒丸治疗。对照组男23例，女18例，年龄26～64岁，平均(45.37±5.82)岁，婚姻状态包括26例已婚、9例未婚、4例离异、2例丧偶，可能感染途径包括1例输血、14例吸毒、22例性接触、4例不明感染途径，受教育程度包括2例大专及以上、6例高中或中专、19例初中、14例小学及以下。观察组男22例，女20例，年龄27～64岁，平均(47.29±7.16)岁，婚姻状态包括25例已婚、10例未婚、4例离异、3例丧偶，可能感染途径包括1例输血、16例吸毒、22例性接触、3例不明感染途径；受教育程度包括2例大专及以上、7例高中或中专、20例初中、13例小学及以下。两组性别、年龄、婚姻状态、可能感染途径、受教育程度比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经祥符区中医院伦理委员会审核批准。

1.2 选取标准(1)纳入标准：①符合我国艾滋病诊疗指南(2018版)[1]中诊断标准；②符合中医淤血湿浊壅遏、气阴两虚、邪毒内蕴、邪毒炽盛、脾肾不足、肝脾肾俱虚等辨证标准；③入组前未接受相关治疗；④自愿签署知情同意书。(2)排除标准：①妊娠期、哺乳期女性；②酗酒；③精神疾病；④对本研究药物过敏；⑤其他疾病致免疫功能异常。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组 接受HAART治疗，即拉米夫定(中孚药业股份有限公司，国药准字H20133056)、司他夫定(上海迪赛诺生物医药有限公司，国药准字H20050839)联合奈韦拉平(浙江华海药业股份有限公司，国药准字H20030872)。若患者服用奈韦拉平出现皮疹，均以依非韦伦(浙江华海药业股份有限公司，国药准字H20133265)替代治疗。拉米夫定每次300 mg，每日1次；司他夫定每次30 mg，每日2次；奈韦拉平每次200 mg，每日2次；依非韦伦每次600 mg，每日1次。持续治疗2 a。

1.3.2观察组 接受扶正抗毒丸辅助HAART治疗。扶正抗毒丸[云南省中医中药研究院附属医院，滇药制字(Z)20090003A]口服，每次1袋，每日4次。持续服用1 a后加用HAART，HAART用法同对照组。持续治疗2 a。

1.4 观察指标

1.4.1临床症状 记录患者治疗前后乏力、咳嗽、气短、腹泻、皮疹、发热、口糜、胸痛、盗汗、纳呆、淋巴结肿大11项临床症状，根据严重程度记0～3分，分值越高代表症状越严重。

1.4.2生活质量 分别于治疗前和治疗后采用卡洛夫斯基积分评估患者生活质量。该量表评分100分表示正常，得分越低表示生活质量越低。

1.4.3免疫功能 指标包括CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴细胞计数。于治疗前后分别采集患者静脉血5 mL，置入抗凝负压真空采血管，常规分离血浆，采用流式细胞技术检查CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴细胞计数。

1.4.4免疫重建率 免疫学失败标准：连续2次CD4+T淋巴细胞计数低于基线水平，或抗病毒治疗满1 a及以上者CD4+T淋巴细胞计数<100个·μL-1，或近期结果较峰值下降50%。免疫重建率为免疫重建成功例数与总例数的比值。

1.4.5不良反应 包括骨髓抑制、胃肠道反应、皮疹、肝损害等。

2 结果

2.1 临床症状体征积分和卡洛夫斯基积分治疗前，两组临床症状体征积分、卡洛夫斯基积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组临床症状体征积分低于对照组，卡洛夫斯基积分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床症状体征积分和卡洛夫斯基积分比较分)

2.2 免疫状态治疗前，两组CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴细胞计数比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2 a后，观察组CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴细胞计数高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组免疫状态比较个·μL-1)

2.3 免疫重建率和不良反应治疗2 a后，观察组免疫重建率为77.50%(31/40)，高于对照组[55.00%(22/40)]，差异有统计学意义(χ2=4.528，P=0.033)。对照组发生1例(2.50%)骨髓抑制、1例(2.50%)胃肠道反应、1例(2.50%)皮疹、1例(2.50%)肝损害，观察组发生1例(2.50%)胃肠道反应、1例(2.50%)肝损害。两组各种不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

HAART是目前临床治疗AIDS的主要疗法，通过抑制AIDS患者体内HIV病毒复制，控制并降低机体病毒水平，修复免疫功能，从而可有效控制AIDS进展。但随治疗时间的延长，HAART治疗的局限性逐渐显现，如部分服药依从性良好的AIDS患者血浆病毒载量难以测量，CD4+未增长，再生的CD4+CD45RA+T淋巴细胞甚至在病毒复制时被抗病毒药物完全抑制等。

HIV病毒进入人体后，通过攻击CD4+会损伤患者免疫功能。因此，监测AIDS患者CD4+数量，能有效评估其免疫功能重建效果。研究表明，CD4+CD45RA+减少能削弱免疫重建能力，CD8+对抑制血液中HIV的复制具有关键作用[3-4]。本研究结果显示，治疗2 a后随访发现，观察组临床症状体征积分低于对照组，且观察组CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+高于对照组，提示扶正抗毒丸联合HAART治疗AIDS，能有效改善患者临床症状，提高免疫功能。扶正抗毒丸成分包括黄芪、人参、白术、黄精、灵芝等。黄芪味甘，性微温，能补气固表，托毒；白术性温，味甘、苦，有化浊、燥湿、止痛之效；黄精性平，味甘，可补脾润肺；灵芝性温，味淡，可滋补强壮，能抗炎，利尿，益肾等[5]。现代药理学研究证明，黄芪能抗菌，增强毛细血管抵抗力，提高人体免疫力；人参能平衡中枢神经系统，且能提高机体对非特异性刺激的适应能力，减少疲劳感；灵芝有抗炎、利尿之功效；黄精能提高免疫器官指数，增强机体抗炎能力[6]。其与HAART联合治疗，可发挥协同作用，提高治疗效果，增强人体免疫力，缓解临床症状。另外，本研究还显示，治疗2 a后，观察组免疫重建率、卡洛夫斯基积分高于对照组，而两组不良反应发生率无差异，表明扶正抗毒丸联合HAART治疗AIDS，能提高患者免疫重建能力，改善生活质量，且安全性高。

综上，扶正抗毒丸联合HAART治疗AIDS，能有效改善患者临床症状，提高免疫功能、免疫重建能力，改善生活质量，且安全性高。