石佳

【关键词】中药;单一成分;现状

【中图分类号】R28 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2020.21..01

中医药学是世界上保存最完整的传统医学之一，2003年日内瓦年会上WHO在《全球传统医学发展战略》中盛赞我国中医药学是世界传统医学的榜样，在全球医疗产业中备受瞩目。近年来由于传统医学模式的转变，化学药物研发呈现高投入、低产出特点，中医药、植物药等天然药物成为国际医药产业的开发重点，具有良好的发展前景。目前，国际天然药物市场主要有三个：①西方植物药市场（欧洲、北美）;②传统汉方市场（日、韩）;③华裔中草药市场（中国、各国华裔社区）。其中日本、美国、德国的天然药物研究最多，国际范围内影响最大。

1 国际研究现状

1.1 德国

德国是欧洲最大的中药产品市场，拥有发达国家最大和最先进的植物药产业。植物药用历史悠久，对植物药的研究多是针对植物药的主要成分进行药物开发。1953年德国成立了药用植物学会，1976年通过《药物法》，规定草药用合法，但严格规定了中药材质量管理的规范性。1994年出版了西方国家第一部关于植物药标准的典籍-《草药实证药典》，详细记载了数百种草药的相关信息。1976年Dr.Willmar Schwabe制药公司成功研发了银杏制剂EGb 761，该制剂每年创汇额达3.5亿美元。

1.2 美国

长久以来，FDA对植物药及其制品一贯持保守态度，只是将其作为饮食补充剂或植物食品流通于美国市场。80年代初期，人口老龄化，疾病谱变化，由于高纯度化学药物研究耗时长、费用高昂等因素，FDA开始尝试探索植物药在预防或保健方面的作用。……