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齐拉西酮速效针剂治疗精神分裂症急性激越症状的疗效和安全性

2020-09-02王培源张国富左晓伟苏旭江谢世平

临床精神医学杂志 2020年4期
关键词:精神分裂症症状疗效

王培源,张国富,左晓伟,苏旭江,谢世平

1 对象和方法

1.1 对象

为2018 年 12 月至2019 年 3 月在南京脑科医院(38例)、无锡市精神卫生中心(42例)与徐州市东方人民医院(31例)住院治疗的精神分裂症患者110例;入组者均符合《国际疾病分类》第 10 版(ICD-10)精神分裂症诊断标准;阳性和阴性症状量表(PANSS)≥70 分,其中兴奋因子(EC)≥14分;排除严重心、肝、肾、内分泌、神经系统、血液疾病及青光眼、心电图有QT间期延长病史(包括先天性长QT间期综合征)、妊娠/哺乳期或计划妊娠者、近1个月内参加过其他药物试验、入组前4周内接受过电休克治疗、入组前2周内使用过长效抗精神病药、曾经使用齐拉西酮而疗效不佳或过敏、酒精或药物依赖史。其中男78例,女33例;年龄18~62岁,平均(35.5±11.0)岁;病程(6.9±8.0)年。

1.2 方法

1.2.2 临床评定方法 分别于治疗前及治疗2、4、8、24、48及72 h进行评估;包括行为活动评定量表(BARS)、PANSS-EC中5个条目(P4、P7、G4、G8、G14);治疗后24、48及 72 h进行 PANSS评估;以治疗72 h后的PANSS-EC减分率为疗效评定标准;≥50%为有效, 30%~50%为好转,减分率<30%为无效。治疗72 h后进行安全性评价;采用锥体外系不良反应量表(RESES)、Barnes 静坐不能量表 (BAS)、UKU不良反应量表、心电图及实验室检查。

2 结果

2.1 用药情况

为期3 d治疗,齐拉西酮平均注射剂量为32.97 mg/d,其中剂量20 mg/d 32例,剂量30 mg/d 14例,剂量40 mg/d 65例。大部分患者为慢性精神分裂症患者已合并基础治疗,其中氨磺必利13例,利培酮14例,氯氮平15例,氟哌啶醇2例,喹硫平3例,奥氮平23例,阿立哌唑2例,氯丙嗪1例,丙戊酸钠5例,碳酸锂2例。合并安眠药情况:佐匹克隆1例,阿普唑仑2例,劳拉西泮2例,奥沙西泮5例。

2.2 治疗前后PANSS、BARS评分结果

治疗后PANSS、BARS评分各时点逐渐下降,均明显低于治疗前(P均<0.01)。根据PANSS-EC减分率,有效54例(48.6%)、好转41例(36.9%)、无变化16例(14.4%)。见表1。

表1 治疗前后 PANSS、BARS评分比较

2.3 安全性评价结果

本研究未出现血常规、肝功能、血糖、血脂方面的异常改变。……

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