于淼 陈玉迪 刘擘 宋晓婷 赵作涛

1北京大学护理学院100191；2北京大学第一医院皮肤性病科 国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心 皮肤病分子诊断北京市重点实验室100034

慢性荨麻疹（chronic urticaria，CU）主要表现为皮肤风团和/或血管性水肿，病程超过6 周，皮疹反复发作且常伴剧烈瘙痒，严重影响患者的生活质量［1］。目前，尚无特异性生物标志物用于反映CU患者的疾病控制情况［2］。临床研究多采用患者报告结局评分评估疗效，其中，荨麻疹控制评分（Urticaria Control Test，UCT）使用最为广泛，在多项国外研究中显示出良好的信效度［3-6］，而我国目前尚无使用UCT 评估的相关研究。因此，我们引进UCT 量表，将其汉化并进行信效度检验，以便在我国进一步应用和推广，从而建立与国际接轨的CU评价体系，促进临床患者管理规范化。

资料与方法

一、量表的翻译、回译及文化调适

获 得 原 量 表 作 者（Karsten Weller，karsten.weller@charite.de）的授权后，采用Brislin 两人直译（原版德语问卷译为中文）-回译（翻译后的中文问卷译为德语）原则转化量表［3］，直译过程中进行文化调适，即遵循中文习惯法翻译。将UCT回译版发送至量表原作者审核；并选取10例CU患者进行预调查。结合原作者的建议和预调查中的问题进行修订，最终形成中文版UCT 量表，保留原量表的所有条目及评分方法，具体条目见表1。

二、研究对象及方法

随机选取2019 年8 月至2020 年1 月于北京大学第一医院皮肤科确诊的CU患者。根据样本量为条目数5～10倍的原则，计划纳入40 ～50例慢性自发性荨麻疹（chronic spontaneous urticaria，CSU）病例，及40 ～50 例慢性诱导性荨麻疹（chronic inducible urticaria，CIndU）病例。……