我院儿科门诊口服中成药使用情况分析

2020-07-31邹冰姿

中国医药导报 2020年16期

邹冰姿

[摘要] 目的了解北京市丰台区妇幼保健院（以下简称“我院”）儿科门诊处方中口服中成药的使用情况，分析其存在的问题，为加强临床合理安全使用提供保障。方法通过我院医院信息系统随机抽取2018年7月～2019年6月儿科门诊口服中成药处方960张，针对用药患儿不同年龄，使用药品作用类别、剂型、毒性成分及不合理处方的使用等情况进行统计分析。结果我院儿童专用口服中成药有41个品种，占全院中成药的19.34%，在口服中成药处方中，作用类别与剂型居首位的分别为止咳化痰平喘类[329张（34.27%）]和顆粒剂[18种（43.90%）]，含有毒性成分的药品共16种，其中口服药14种，外用药2种;有10种含苦杏仁的药品;其中不合理处方56张，占被抽查处方的5.83%，主要问题是临床诊断书写不全、用法用量不适宜、遴选药品不适宜等。结论我院儿科口服中成药使用情况总体合理，但由于专业所限，西医师对中成药的用药欠合理，需要强化对西医师中医药知识的培训，确保中成药在儿科临床使用中更加合理安全。

[关键词] 儿科门诊;口服中成药;合理使用

[中图分类号] R286 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2020）06（a）-0139-04

[Abstract] Objective To understand the use of oral Chinese patent medicine in Pediatric Outpatient prescription of Beijing Fengtai District Maternal and Child Health Hospital （hereinafter referred to as “our hospital”）， and analyze the existing problems and provide guarantee for strengthening the clinical rational and safe use. Methods Nine hundred and sixty prescriptions of oral Chinese patent medicine were randomly selected through hospital information system of our hospital from July 2018 to June 2019. According to the different ages of children， the use of drug action category， dosage form， toxic ingredients and unreasonable prescription were analyzed. Results There were 41 kinds of special oral Chinese patent medicines for children in our hospital， accounting for 19.34% of the total Chinese patent medicines in our hospital. In the prescription of oral Chinese patent medicine， action category and dosage form rank first were 329 pieces of antitussive， expectorant and antiasthmatic drugs （34.27%） and 18 kinds of granules （43.90%）; there were 16 kinds of drugs containing toxic ingredients， including 14 kinds of oral drugs and 2 kinds of external drugs; there were 10 medicines containing bitter almonds; among them， there were 56 unreasonable prescriptions， accounting for the proportion of the prescriptions sampled 5.83%; the main problems were incomplete clinical diagnosis， inappropriate usage and dosage， inappropriate drug selection， etc. Conclusion The use of oral Chinese patent medicine in pediatrics of our hospital is generally reasonable， but because of the limitation of specialty， the Western medicine division is not reasonable in the use of Chinese patent medicine， so it is necessary to strengthen the training of Chinese medicine knowledge of Western medicine division to ensure that Chinese patent medicine is more reasonable and safe in the clinical use of pediatrics.

[Key words] Pediatric Outpatient; Oral Chinese patent medicine; Reasonable use

中成药因其具有现成可用、存贮方便、便于携带、适应急需、药性相对平和稳定、疗效确切等优点[1]，在儿科疾病中有一定的应用。众所周知，由于儿童处于特殊的生长发育阶段，与药物代谢和解毒功能密切相关的脏器尚未完全成熟，其机体对药物耐受性差，敏感性强，易出现不良反应[2]。因此，为了避免用药风险，提高儿童用药安全性，临床医师应根据中医理论辨证施治，结合儿童的生理特殊性，在临床用药时，选择合适的药物和给药剂量是我们的关切点。笔者通过对北京市丰台区妇幼保健院（以下简称“我院”）口服中成药在儿科临床使用情况进行调查分析，进一步规范儿科临床合理安全用药。

1 资料与方法

1.1 资料来源

提取我院门诊医院信息系统中2018年7月～2019年6月960张儿科口服中成药处方作为研究对象。

1.2 方法

每月随机抽样80张口服中成药处方，共计抽样960张，应用Excel录入并统计抽样处方的患儿年龄、用药品种、类别、剂型、毒性成分及不合理用药等情况，计算所占比例等。分析所抽取的处方参照《处方管理办法》[3]、《医院处方点评管理规范（试行）》[4]、《中成药临床应用指导原则》[5]、《中成药临床合理用药处方点评北京共识》[6]及《中华人民共和国药典》（以下简称“《中国药典》”）2015版一部[7]的有关规定，分别对上述事项进行统计分析。

1.3 观察指标

①观察患儿的年龄分布情况;②观察中成药作用类别及剂型分布;③观察含有毒性的药材在儿科中成药中的应用情况;④观察中成药的不合理处方使用情况。

2 结果

2.1 患儿年龄分布情况

960张患儿口服中成药处方中，婴儿期（0～1岁）、幼儿期（>1～3岁）、学龄前期（>3～6岁）、学龄期（>6～12岁）、青春期（>12～16岁）5个年龄段分别占中成药处方总数的2.50%、22.50%、35.21%、29.06%、10.73%。

2.2 中成药作用类别及剂型分布情况

药物类别：经观察知，止咳化痰平喘剂和清热剂分别是34.27%和24.48%的使用频率，在儿科中成药作用类别中使用占比较高。见表1。药物剂型：经观察知，颗粒剂和口服液分别是43.90%和31.71%的使用占比，在儿科中成药剂型分类中种类占比较高。见表2。

2.3 含有毒性药材在儿科中成药中的应用情况

我院兒童专用口服中成药有41个品种，依据《中国药典》2015版一部[7]统计，含有毒性药材的药品共16种，其中口服药14种（87.5%），外用药2种（12.5%），有10种含苦杏仁的药品;此外，还含有半夏、朱砂、淡附片等有毒药材。见表3。

2.4 中成药的不合理处方使用情况

通过我院HIS系统随机抽取的960张处方中，不合理处方共56张，占总处方数的5.83%，存在问题多集中于临床诊断书写不全、用法用量不适宜、遴选药品不适宜等。见表4。

3 讨论

3.1 患儿年龄分布情况分析

从患儿年龄分布情况看，>1～6岁的患儿数占总数的60.21%，比例较高。由于这个年龄段的儿童机体尚未发育成熟，且免疫力相对较弱，易患感冒发热等病症[8]。

3.2 中成药作用类别及剂型分布情况分析

药物类别：从我院的960张抽样处方看，止咳化痰平喘类药和清热药使用较多，分别占34.27%和24.48%。这与小儿呼吸道疾病多发的特征及消化道疾病的表现相符合[9]。基于小儿机体素弱，脏腑娇嫩，行气未充，腠理疏薄，寒暖不能自调，乳食不知自节，机体防御能力较弱，易被“外感六淫”所侵，外邪每易由皮毛浸入，侵袭肺系，故感冒、咳嗽、肺炎喘嗽等为常见疾病症状。另外小儿脾胃薄弱，运化之力不足，若饮食不节制，水谷不运化，积于中脘，郁久化热，内外合邪，又可能会导致小儿发热，故要特别重视“郁滞”，治当在清热的基础上消食导滞。

药物剂型：中成药一般味苦，且儿童服药顺应性较差，加之剂型种类较多，基于儿童用药特点，在剂型选择上与成人有着较大的区别。有的中成药为了改善苦涩等口味，制成胶囊、糖衣片剂，但婴幼儿食道纤细，口服给药难度大。我院小儿口服中成药剂型统计中，以颗粒剂（43.90%）、口服液（31.71%）出现频率较高，散剂（2.44%）、糖浆剂（4.88%）等相对应用较广，易于儿童服用。滴剂、咀嚼剂、气雾剂等剂型适合患儿服用，所以患儿服用顺应性较好，备受患儿和家长们的青睐[10-11]。整体来看，我院儿科门诊在中成药剂型的选择上相对合理。

3.3 含有毒性药材在儿科中成药中的应用情况分析

我院儿童专用口服中成药含有毒性药材的药品共16种，其中口服药14种，外用药2种;有10种含苦杏仁的药品;此外，还有含半夏、朱砂、淡附片等有毒药材。儿童特殊的生长发育特点决定了其用药的特殊性，安全、合理是重点。本研究发现，960张儿科口服中成药处方中，含有毒性药材处方约占39.02%。其中小儿豉翘清热颗粒含有毒性药材半夏，娃娃宁泡腾片、回春散含有毒性药材朱砂，这类药如果不能合理安全规范使用，会对儿童未成熟的器官造成损害。此外，部分说明书对儿童用药的不良反应、注意事项、禁忌证等的描述不清晰，儿童脏腑尚未成熟，长期不当使用这类中成药轻则损伤脾胃，重则发生药害事件，会给患儿带来用药安全隐患[12-13]。故对于儿童使用含有毒性药材的中成药，应进行必要性和安全性评估，或尽量使用无毒或毒性较低的替代品。相较于处方药而言对其应更加严格规范管理。

3.4 中成药的不合理处方使用情况分析

中成药历史悠久，临床使用日趋广泛，中成药的安全性较高，且在临床发挥了重要作用。近年来我院儿科门诊就诊人数不断增加，中成药用量呈现不断上升趋势，但我院以西医为主，中成药绝大多数为西医师开具，由于他们对中成药的药性、使用缺乏足够的认知，主要问题表现在临床诊断书写不全、用法用量不适宜、遴选药品不适宜。

3.4.1 临床诊断书写不全临床使用中成药应辨证用药，辨证和辨病相结合，而不能简单按照西医诊断用药。经过统计分析，西医师普遍缺乏中医临床辨证能力，处方中临床诊断缺少说明书所描述的疾病病证名称，西医师临床诊断占不合理处方的16.07%。

3.4.2 用法用量不适宜主要表现为用药剂量不适宜。部分不是儿童专用的中成药应在保证有效性和安全性的前提下，根据儿童年龄选择相应药量。但处方点评时发现，有些年龄大的患儿用药剂量偏小，而有些年龄小的患儿用药剂量偏大，主要原因是受成人药品说明书标注“儿童在医师指导下服用”，还有说明书标定年龄段，区间最小到最大仍需临床医师凭经验用药，由于患儿脏腑功能娇嫩，反应较为敏感，特别是清热类药物多寒凉，如为了增加药效加剂量，反伤正气。据报道，儿科清热解毒类中成药不合理使用的问题较多[14]。我院也存在类似问题：如患儿（女）1岁1个月，诊断为咽炎，开具小儿肺热咳喘颗粒，口服，每日3次，每次1袋，最小年龄用药频次选择最大，用量也随之增大，药品说明书是3周岁以内，每次1袋，每日3次为宜。因为小儿肺热咳喘颗粒的药物组成主要有连翘、金银花、黄芩等苦寒之品，易伤胃气，其中含毒性成分的苦杏仁，有着潜在的危险，更需临床医师和药师谨慎。因此儿童用药剂量必须考虑合理性和安全性，应做到中病即止[15-16]。

3.4.3 遴选药品不适宜中成药是以中医药理论为指导，是中医方剂的精华，在使用时应辨证论治，辨证论治是中医理论体系的核心，所以选用中成药必须与病证相吻合，而临床医师在使用中成药时只看功效，针对每个病证不加以辨证施治相结合地选药，常常会造成不合理用药。如患儿（男）3岁2个月，临床诊断为上呼吸道感染，医师开具小儿肺咳颗粒，小儿肺咳颗粒中含有人参、黄芪、枸杞子、鳖甲等补益类药材，用于肺气不足引起的虚咳、久咳、慢性支气管炎、肺炎恢复期等，并不适宜于呼吸道感染的用药。其中小儿肺咳颗粒中含毒性成分的淡附片，虽然在中成药中所占比重很小，但小儿稚体娇嫩，各组织器官的功能很不健全，解毒排毒功能极其低下，若长期服用，还存在中毒的风险，所以要从安全性角度进行药物遴选，尽可能选择与适应证相符度高的不含有毒性药材的中成药为宜[17-18]。同时，在儿科口服中成药处方点评时，要注意临床资料的不断积累，对处方点评的内容和侧重点也应不断调整，以适应临床合理、安全用药的需求。

3.5 小结

受中成药相对西药副作用小的观念的影响，在儿科临床使用中较为广泛，但我院临床医师多为西医师，中医理论不扎实，用药剂量不当、缺少辨证对症用药时有发生。一个方面是对中医的整体观念、辨证施治原则及中成药的功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等知识掌握不足，加之临床诊断西医化。特别对含毒性药材的中成药在用法用量中依然存在不严谨现象，主要原因笔者认为是西医师没有系统学习过中医药理论知识，缺乏辨证用药理念，开具中成药凭经验主观判断。要做到中西合参、辨证结合、合理用药，医院需要强化对西医师中医药知识的培训，掌握疾病“辨证分型”特点，特别要把我院儿科西医师的中医药应用规范化培训列入继续教育项目进行考核[19-20]。同时药师应该辅助医师，加强对中成药的用药指导，还要从审方、调配、发药到用药咨询，对患儿用药进行监督和指导，鉴于儿科用中成药的特殊性，还可对患儿家属进行合理用药知识的普及和宣教，提高对医嘱合理用药的顺应性，保证儿科安全用药。另外，有的醫师开具某些并非儿童专属的中成药，其说明书中未提到儿童的用法用量，多以“小儿酌减”或“遵医嘱”等模糊字样，导致儿科医师难以把握剂量，缺乏儿童用药安全信息等。为保障儿童用药的安全性，应监督生产厂商对药品说明书、标签进一步完善，且根据临床反馈及时更新[21-22]，以提高药品说明书的科学性、严谨性。总之通过以上措施确保中成药在儿科临床使用中更加合理安全。

[参考文献]

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[4] 中华人民共和国卫生部.医院处方点评管理规范（试行）[S].卫医管发[2010]28号.2010-02-10.

[5] 国家中医药管理局.中成药临床应用指导原则[S].国中医药医政发[2010]30号.2010-06-11.

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