摘 要：冠脉金属支架是心血管介入类医疗器械产品的代表，本文主要对冠脉金属支架发展和现状，支架开发设计流程和生产转换技术工艺进行了研究阐述。同时对316L、L605、镁合金支架设计特点进行了对比研究，并对其今后优化、产品化应用提出建议方法。最后对介入类支架产品发展提出了展望。

关键词：冠脉支架;支架设计流程;技术工艺;镁合金;钴铬合金

一、冠脉金属支架发展和现状

冠心病是冠状动脈粥样硬化性心脏病的简称，是指当冠状动脉出现动脉粥样硬化或功能性改变，导致心肌供血障碍而引起心绞痛、心肌梗死或猝死为主要表现的心脏病。冠心病治疗的重点是降低心脏病发作和中风风险以及控制症状。有效治疗方法包括：药物治疗、冠脉搭桥手术和介入治疗。如果患者血管堵塞程度达到75%，不适症状明显应及时考虑支架放置，介入治疗是目前冠心病治疗非常成熟的方法，无需像搭桥手术那样进行开胸，是通过手腕部或大腿部血管，将支架植入到血管病变处的微创手术，使狭窄堵塞的血管恢复畅通，进而改善心脏血液循环，缓解消除胸闷疼痛、心绞痛等症状，有效避免心血管疾病人身事故发生。

自1987年成功实施世界第一例冠状动脉支架植入术以来，冠状支架先后经历了金属裸支架（BMS）、药物洗脱支架（DES）、可降解/可吸收冠脉支架（BDS）三个里程碑式的大发展。其中金属裸支架、药物洗脱支架、可降解/可吸收冠脉支架（可以高分子聚合物为支架基体）是以金属作为支架基体的。……