张 静，李 鹏，李 辉，黄 静

(1.武汉市普仁医院耳鼻咽喉头颈外科，湖北 武汉 430081；2.武汉亚心总医院普外科，湖北 武汉 430056；3.武汉市普仁医院中医针灸科，湖北 武汉 430081；4.武汉市普仁医院护理部，湖北 武汉 430081)

咽部是人体呼吸道和消化道上端的共有通道，受到生物、理化因素的影响，咽黏膜易出现伤害，患者易发急、慢性炎症[1-2]。急性咽喉炎是一种常见多发疾病。近年来，由于空气污染、饮食习惯，我国急性咽喉炎的发病人数呈现不断增长的趋势。西医多采用抗菌药物治疗该病，但疗效一般，不良反应较大[3-4]。急性咽喉炎在中医称为风热喉痹，多以风热犯肺证常见。与西医相比，中医更有优势但也存在着不同的问题。有研究结果发现，中西医结合对于急性咽喉炎具有良好的疗效，且不良反应小[5]。为此，本研究对三味龙胆花片联合盐酸头孢他美酯片治疗急性咽喉炎的疗效进行探讨，并观察其对血清炎症因子水平的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2016年10月至2019年10月武汉市普仁医院收治的急性咽喉炎患者120例。纳入标准：(1)所有患者均符合急性咽喉炎相关诊断标准[6]；(2)年龄>18岁。排除标准：(1)正在接受其他治疗者；(2)妊娠及哺乳期妇女；(3)伴有严重心、肝及肾等重要脏器功能不全者。采用随机数字表法作为工具进行抽样将患者分为观察组和对照组，每组60例。观察组患者年龄20～47岁，平均(38.2±4.1)岁；男性39例，女性21例；病程1～3 d，平均(2.1±0.4)d。对照组患者年龄22～46岁，平均(37.7±4.0)岁；男性38例，女性22例；病程1～3 d，平均(2.2±0.3)d。两组患者的年龄、病程等一般资料相似，具有可比性。本研究经武汉市普仁医院伦理委员会批准，所有患者均对本研究方案有详细了解，且均自愿签署知情同意书。

1.2 方法

(1)对照组患者口服盐酸头孢他美酯片[规格：0.25 g(按头孢他美计算应为181.3 mg)]，1次0.5 g，1日2次,服药5～10 d。(2)观察组患者在对照组的基础上口服三味龙胆花片(规格：0.5 g)，1次2 g，1日3次，服药3～7 d。

1.3 观察指标

(1)症状减退或消失时间：对两组患者治疗期间的咽喉痛消失时间、发热减退时间、咽喉异物感消失时间及咽喉黏膜充血消失时间进行观察并记录。(2)血清炎症因子：在两组患者治疗前后清晨空腹抽取肘静脉血5 ml，采用酶联免疫吸附法检测超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素6(IL-6)及肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平，试剂盒来自上海科顺生物公司，批号分别为201601504、2016120079、2016110603及201606709。所有操作均严格按照说明书进行。(3)不良反应发生情况：比较两组患者可能发生的过敏、腹泻、恶心、呕吐、胃灼热及伪膜性肠炎等药品相关不良反应。(4)临床疗效。

1.4 疗效评定标准

依据中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》[7]评定疗效。(1)治愈：治疗后，相关症状、体征完全消失，积分减少≥95%；(2)显效：经治疗，治疗后，相关症状、体征显著改善，70%≤积分减少<95%；(3)有效：治疗后，相关症状、体征改善，30%≤积分减少<70%；(4)无效：未具有上述标准。总有效率=(治愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率为96.7%(58/60)，明显高于对照组的88.3%(53/60)，差异有统计学意义(χ2=10.421，P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组患者症状减退或消失时间比较

观察组患者咽喉痛消失时间、发热减退时间、咽喉异物感消失时间及咽喉黏膜充血消失时间明显短于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者症状减退或消失时间比较

2.3 两组患者治疗前后血清炎症因子水平比较

与治疗前相比，两组患者治疗后hs-CRP、IL-1β、IL-6及TNF-α表达水平明显降低，差异均有统计学意义(P<0.05)；与对照组相比，观察组患者治疗后hs-CRP、IL-1β、IL-6及TNF-α表达水平明显降低，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表3。

2.4 两组患者不良反应发生情况比较

观察组患者发生恶心1例，不良反应发生率为1.7%(1/60)；对照组患者发生恶心1例，呕吐1例，不良反应发生率为3.3%(2/60)；两组患者不良反应发生率的差异无统计学意义(χ2=1.494，P>0.05)。

表3 两组患者治疗前后血清炎症因子水平比较

3 讨论

急性咽喉炎多发于秋冬季节交替之时。急性咽喉炎患者的发病多是由混合感染引起，而细菌、病毒之间的混合感染是最为常见的。近年来，临床多采用抗菌药物治疗急性咽喉炎，疗效显著，但是长期使用抗菌药物的不良反应较大，且出现耐药性等问题，不仅对患者的痊愈造成了影响，而且加大了患者家庭的经济负担。

头孢他美酯是第3代广谱头孢菌素类抗菌药物[8-9]。服用后，将会快速水解成为头孢他美，进而发挥杀菌效果。研究结果发现，头孢他美酯对于革兰阴性菌、革兰阳性菌均具有一定的抗菌活性，特别是对于大肠杆菌、链球菌和变形杆菌等具有较好的抗菌效果[10-11]。临床研究结果表明，头孢他美酯对于急性咽喉炎具有较好的疗效，但会出现耐药性，导致疗效不尽如人意。急性咽喉炎在中医上属于“急喉痹”范畴，属实证，气候骤变，肺卫失固，易被风邪所中，外邪浸袭，上犯咽喉，风邪多具有夹寒、夹热特征，外束肌表，卫阳被遏，难以宣泄，壅结咽喉而发。中西医结合治疗急性咽喉炎具有良好的疗效[5]。晏跃辉等[12]将急性咽喉炎患者分为治疗组和对照组，治疗组患者给予疏风解毒胶囊、抗菌药物和清开灵软胶囊治疗，对照组患者给予抗菌药物和清开灵软胶囊治疗，结果发现治疗组患者的疗效更高。

白花龙胆始载于《神农本草经》，具有清肝胆、除湿热和除咽喉痛的效果。其中白花龙胆是龙胆科龙胆属植物，藏医称之为“解吉嘎保”，目前已有2 000多年的历史。现代医学经过多年研究，从白花龙胆中提取了龙胆苦苷、秦艽苷A及挥发油类等成分，并经试验后发现其可有效抑制炎症，也可对多种致病菌发挥良好的抑制作用。白花龙胆中具有大量的微量元素Se、Zn，是参与人体免疫功能的重要元素，可以调节免疫系统。本研究中，与对照组相比，观察组患者的疗效明显更佳，咽喉痛消失时间、发热减退时间、咽喉异物感消失时间及咽喉黏膜充血消失时间明显更短，表明三味龙胆花片不仅可以提高患者的疗效，还可缩短临床症状的治愈时间，减少患者的痛苦，提高患者的舒适度。丁亚南等[13]探讨了三味龙胆花片联合布地奈德治疗急性咽炎的有效性，结果发现，联合组患者的有效率为97.87%，单独使用布地奈德组患者的有效率为87.23%，联合组患者的有效率更高，与本研究结果类似。

hs-CRP是一种急性时相蛋白，可有效反映人体的炎症情况[14]。IL-1β、TNF-α是重要的促炎因子，可介导炎症细胞的产生聚集、黏附，进而造成炎症，其高表达表示炎症反应的加重[15]。IL-6是炎症反应的重要递质，可促进炎症反应和诱导急性反应蛋白生成[16-17]。在本研究中，与治疗前相比，两组患者治疗后hs-CRP、IL-1β、IL-6及TNF-α表达水平明显更低；与对照组相比，观察组患者治疗后的hs-CRP、IL-1β、IL-6及TNF-α表达水平明显更低，差异均有统计学意义(P<0.05)。说明通过三味龙胆花片联合头孢他美酯的治疗，可以明显降低急性咽喉炎患者的炎症反应。李彦桥等[18]探讨了三味龙胆花片对克雷伯菌急性肺炎大鼠的保护作用，结果发现，三味龙胆花片可减少白细胞和中性粒细胞数量，抑制血清中TNF-α、IL-1β水平。

综上所述，三味龙胆花片联合盐酸头孢他美酯片可以明显提高急性咽喉炎患者的疗效，并降低患者血清炎症因子表达水平。