徐俊丽，马静，郭荣雅，方瑜洁，何芸

(1西安市第一医院老年消化病区，西安 710002；2西安国际医学中心医院消化内科，西安 710100；3陕西省食品药品监督检验研究院化学室，西安 710065)

功能性便秘是指无明显器质性病变或继发于某种疾病或药物因素等情况，由于肠功能紊乱引起的以排便困难为表现的便秘[1,2]。功能性便秘多见于老年患者，严重影响其生活质量。目前关于功能性便秘的治疗尚无特效的办法，一般包括生活习惯的改变、口服通便药物、生物反馈疗法以及心理疗法，以上治疗均存在依从性差、医疗费用高、药物依赖以及不良反应多等缺点[3]。胃肠治疗仪是近年来出现的新治疗方法，该方法目前国内已经逐渐应用于功能性便秘的患者，但在老年患者中研究较少。笔者通过随机、双盲法进行随机对照研究，观察数字化音乐电胃肠起搏治疗仪联合复方聚乙二醇电解质散对于老年功能性便秘患者的治疗效果。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择2018年1月至12月于西安市第一医院老年病科住院的功能性便秘患者，共150例。通过查询随机数字表法，按入院的先后顺序编号，进行随机化数字隐藏，将患者分为对照组和实验组，每组各75例。其中对照组男性43例，女性32例，年龄60～73(67.34±5.45)岁。实验组男性39例，女性36例，年龄60～75(68.77±6.35)岁。所有入组患者均进行实验相关内容的告知并签字同意，经西安市第一医院伦理委员会批准，并注册临床。

纳入标准：(1)近3个月症状符合罗马Ⅳ功能性便秘[4，5]；(2)近期未使用过多潘立酮、莫沙比利等影响胃肠动力的药物；(3)>60岁。排除标准：(1)患有消化道肿瘤、消化道出血等严重胃肠道疾病；(2)合并严重心、肺、肾等疾病；(3)安装心脏起搏器；(4)皮肤过敏等皮肤病或感觉障碍；(5)精神疾病无法描述症状。终止标准：研究过程中出现并发症以及严重不良情况；自行退出研究。

1.2 方法

对照组给予聚乙二醇电解质散(生产厂家：舒泰神北京药业有限公司，生产批号：国药准字H20040034)，规格：A剂含聚乙二醇4 000 13.125 g；B剂含碳酸氢钠0.178 5 g，氯化钠0.350 7 g，氯化钾0.046 6 g)。取本品A、B两剂各1包，同溶于125 ml温水中成溶液，每次服用125 ml溶液，2次/d。

实验组服用聚乙二醇电解质散同时加用数字化电胃肠音乐治疗仪(CAVORTINE牌胃肠多功能治疗仪CGP-Ⅲ型双通道，重庆腾跃医疗器械有限公司)。治疗仪操作步骤[6]：(1)嘱患者采取平卧位；(2)在腹部正确安放电极片，选择肠起搏点，正极置于患者脐上1～2 cm处，负极置于剑突与和脐连线中点偏右4～10 cm处，穴位刺激选择足三里穴，位于外膝眼下四横指，胫骨边缘；(3)选择中频频率6 kHz，穴位为持续性刺激；(4)给患者佩戴耳机，选择音乐；(5)2次/d，30 min/次；(6)可调节治疗强度，以皮肤有轻微刺痛感为宜。

1.3 质量控制

首先对于参与研究的所有工作人员进行统一的培训，然后对实验人员进行专业培训，讲解实验的研究内容以及方法，讲解填写问卷的要求，确保实验数据的准确性。

1.4 疗效评定

(1)粪便性状评分。按照Bristol大便性状分型[6]。Ⅰ型：一颗颗硬球(很难通过)；Ⅱ型：香肠状，但表面凹凸；Ⅲ型：香肠状，但表面有裂痕；Ⅳ型：像香肠或蛇一样，且表面很光滑；Ⅴ型：断边光滑的柔软块状(容易通过)；Ⅵ型：粗边蓬松块，糊状大便；Ⅶ型：水状，无固体块(完全液体)。Ⅳ型和Ⅴ型为正常，其余为异常。(2)分别统计首次排便时间为1 d和1～2 d的人数以及每次排便所耗时间<5、5～10、>10 min的人数，并计算各组人数所占总人数的比例。(3)2组在治疗前后的每周排便次数。(4)Wexner便秘评分系统[7]。包括排便频率、疼痛评估、不完全的感觉评估、腹痛、在厕所的时间、24 h尝试排便失败次数、辅助形式、便秘持续时间等8项参数，总分为0～30分，分值越高表明便秘的程度越严重。(5)生活质量自评量表(patient assessment of constipation quality of life questionnaire,PAC-QOL)[8]。PAC-QOL中文版共包括28个条目，涉及便秘患者的生理以及心理状态、担忧度以及满意度等方面。得分越低表示便秘对日常生活的影响程度越小，生活质量越高。(6)心理状态评估。应用汉密顿抑郁量表[9]对实验组和对照组进行心理状态的评估。评分标准：正常<7分，轻度抑郁7～17分，中度抑郁18～24分，重度抑郁>24分。

1.5 统计学处理

2 结 果

2.1 2组患者大便性状的比较

治疗后，实验组中Bristol分型Ⅳ和Ⅴ型的比例分别为33.3%和28.0%，明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05；表1)。

表1 2组患者大便的Bristol分型

2.2 2组患者排便时间的比较

由表2可见，实验组1 d内首次排便率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。实验组患者每次排便所耗时间<5 min者明显多于对照组(P<0.05)。

表2 2组患者首次排便时间和每次排便所耗时间

表3 2组患者治疗前后PAC-QOL评分比较

PAC-QOL: patient assessment of constipation quality of life questionnaire.Compared with before treatment,*P<0.05; compared with control group,#P<0.05.

2.3 2组患者每周排便次数的比较

治疗前对照组和实验组的每周排便次数分别为(2.07±0.91)和(2.13±0.94)，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗2周后，分别为(2.81±1.01)和(2.74±1.12)，无明显差异；治疗4周后，2组的每周排便次数分别为(3.53±1.17)和(4.02±1.24)，与治疗前相比，显著增加(P<0.05)，且2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.4 2组患者各量表评分的比较

治疗前对照组和实验组的Wexner 便秘评分差异无统计学意义[(10.85±1.71)和(10.78±1.25)，P>0.05]；治疗后对照组和实验组的Wexner 便秘评分较治疗前均明显下降，分别为(9.12±1.68)和(7.75±1.53)，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

由表3可见，对照组和实验组治疗后生理评分、社会心理评分、担忧度以及满意度评分及PAC-QOL总分与治疗前对比均明显降低(均P<0.05)，实验组治疗后各项评分均明显低于对照组治疗后(均P<0.05)。

对照组轻度抑郁5例，中度抑郁15例，重度抑郁6例；实验组轻度抑郁2例，中度抑郁5例，重度抑郁3例。实验组抑郁人数明显低于对照组(P<0.05)。

2.5 2组患者不良反应的情况

2组患者在治疗期间常规生化检查未见明显异常，未见出现腹胀、腹泻以及腹痛等不良反应。

3 讨 论

功能性便秘是老年患者常见病，严重困扰老年人的正常生活，影响其生存质量，发病可能与排便习惯、生活习惯、药物以及精神因素均相关，系多因素综合作用的结果。老年患者常因活动量减少，进食量下降、胃肠蠕动功能下降以及盆底肌肉张力下降导致便秘的加重。精神因素亦可通过影响条件反射导致便秘[10]。功能性便秘的治疗为综合治疗，包括饮食以及生活习惯的改变、药物治疗以及生物反馈治疗、胃肠治疗仪以及外科手术治疗等。对于老年患者饮食以及生活习惯改变较困难，长期服药有可能会出现不良反应，因此需要寻求一种适合老年人群的安全有效的治疗方法。

本研究中使用的数字化胃肠治疗仪通过电极刺激患者身体表面投射部位，使胃肠起搏点在电流驱动下产生跟随效应，从而恢复胃肠电节律，促进胃肠功能恢复。此外还配合刺激足三里穴，行气导滞，健胃和脾，温通经脉，从而刺激胃肠蠕动。目前国内外已有多项研究表明[11]，采用音乐疗法可以改善患者的情绪，稳定其生命体征。因此该疗法在治疗的同时加入舒缓的音乐，使患者放松自己的心情，缓解紧张的心理，从而取得较好的疗效。复方聚乙二醇电解质散具有减少肠道内容物的水分吸收、增加肠道内容物的体积、促进结肠恢复正常生理运动的作用，研究表明该药对于老年患者非常安全有效[12]。

本研究结果表明，联合使用复方聚乙二醇电解质散和胃肠治疗仪治疗的患者大便的Bristol分型明显优于对照组。此外，实验组首次排便时间以及每次排便时间、每周排便次数均优于对照组。治疗后对各组进行的Wexner便秘评分以及PAC-QOL评分，我们可以看出，实验组分值明显低于对照组。最后对患者的心理状态的评估，实验组的抑郁患者人数较少，且抑郁程度轻，以上结果的差异均有统计学意义。本研究表明，数字化电胃肠音乐治疗仪联合复方聚乙二醇电解质散有利于患者功能性便秘的恢复。但由于本研究样本量较少，且在实验过程中部分老年患者依从性差，故需要今后进行大规模样本量的收集以及严格进行质量控制，从而验证该实验结果。