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泮托拉唑的有效性与安全性评价以及医院用药合理性的研究

2020-05-31戴润虹

中国医药指南 2020年10期
关键词:质子泵托拉指征

戴润虹

(核工业四一九医院,广东 韶关 512000)

消化道溃疡的发病因素较多,外界环境、吸烟、饮食、情绪、幽门螺旋杆菌感染、以及遗传等均是导致消化道溃疡发生的主要原因,部分突发疾病或药物也是消化道溃疡的诱发因素,临床上此种疾病的发病率较高,主要包括十二指肠溃疡以及胃溃疡,若是患者得不到及时的治疗,则很可能诱发幽门梗阻、穿孔以及继发出血等症状[1],现通过研究我院消化道溃疡患者采取不同方法进行治疗的临床效果,并同时分析泮托拉唑的用药合理性,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:50例患者入组起始时间为2017年7月,终止时间为2018年7月,平均分为两组,所有患者均确诊为消化道溃疡,且排除质子泵抑制剂过敏者、药物引起的消化道溃疡者、重要器官功能性障碍者。试验组男13例,女12例,年龄25~67岁,均值(38.6±8.46)岁,病程1~6个月,均值(2.2±0.65)个月,其中有5例复合型溃疡患者,有9例十二指肠溃疡患者,有11例胃溃疡患者。对照组男14例,女11例,年龄27~66岁,均值(37.9±7.62)岁,病程1.3~6.1个月,均值(2.4±0.55)月,其中复合型溃疡患者占2例,十二指肠溃疡患者占13例,胃溃疡患者占10例。两组患者基本资料对比(P>0.05)。

1.2 方法:对照组采用奥美拉唑进行治疗,在100 mL葡萄糖溶液(浓度为5%)中加入40 mg奥美拉唑(生产企业:辰欣药业股份有限公司;批准文号:国药准字H20083815),每天2次静脉滴注治疗[2]。试验组行泮托拉唑治疗,将20 mg泮托拉唑(生产企业:青岛海大科技制药有限公司;批准文号:国药准字H20083044)溶入浓度100 mL氯化钠注射液(浓度为0.9%),进行静脉滴注治疗,每天治疗2次[3]。全部患者根据有无幽门螺旋杆菌感染给予克拉霉素、阿莫西林、枸橼酸铋钾治疗,若患者有青霉素过敏史,则采用克林霉素、左氧氟沙星、枸橼酸铋钾进行治疗。

1.3 观察指标:①临床效果:胃溃疡患者治疗6~8周,十二指肠溃疡患者治疗4~6周,胃镜下显示患者溃疡完全愈合,患者临床症状完全消失,溃疡周围无炎症(治愈),患者在治疗之后,溃疡基本愈合,临床症状有明显好转,且溃疡周围仍然有一定的炎症(显效),患者在治疗后临床症状有所缓解,在胃镜下显示溃疡面积逐渐开始愈合(有效),不符合上述标准,甚至更加严重(无效)。②不良反应:观察并记录两组患者治疗后不良反应(恶心呕吐、头痛、腹泻)发生情况。③不合理用药:包括用药指征不合理、用药用量不合理,用药疗程不合理等,其中药物用量不合理的依据是:用药含量>40 mg;用药疗程不合理的依据是:用药疗程超过8周;用药指征不合理的依据是:多数消化性溃疡患者服用泮托拉唑是为了治疗腹痛。

1.4 统计学方法:采用SPSS 22.0统计数据,用百分率(%)表示计数资料,χ2检验;用()表示计量资料,行t检验,P<0.05有统计学意义。

2 结果

2.1 临床效果:试验组患者经过治疗后,治愈患者占10例,显效患者占9例,有效患者占5例,无效患者占1例,治疗效率为96%;对照组有7例治愈,有7例显效,有5例有效,有6例无效,临床总有效率为76%。对照组临床治疗效率为76%,试验组为96%,两组治疗效果比较差异具有统计学意义(χ2=4.1528、P值=0.0415,P<0.05)。

2.2 不良反应:对照组患者治疗后有1例发生腹泻,有1例发生恶心呕吐,不良反应发生率为8%;试验组发生了1例腹泻,1例头痛,1例恶心呕吐,不良反应率为12%。对照组患者不良反应率为11.76%,试验组为8.24%,两组比较后无显著的差异,不具备统计学意义(χ2=0.2222、P值=0.6373,P>0.05)。

2.3 用药合理性与不合理性:在25例患者中使用泮托拉唑合理的仅占7例(28%),18例(72%)使用泮托拉唑不合理,主要体现在药物用量不合理、疗程不合理以及指征不合理,其中药物用量不合理占2例,占11.11%;药物疗程不合理占4例,占22.22%;药物指征不合理12例,占66.67%,见表1。

表1 泮托拉唑用药不合理情况(%)

3 讨论

消化道溃疡在临床上是消化系统常见疾病,以十二指肠溃疡和胃溃疡疾病最为常见,我国消化道溃疡发生率呈现不断上升的趋势,且多发于各种年龄阶段,其中男性发病多于女性发病,成人发病多于小儿发病[4]。目前临床上抑酸治疗是溃疡治疗的主要方式,能够有效缓解患者溃疡症状,近些年来我国消化系统疾病在防治、诊断以及流行病学方面的理念不断更新,经过了多年的临床研究显示,抑酸药物与质子泵抑制剂相比较,后者的起效更快,作用更强,如今质子泵抑制剂已经成为了临床上治疗酸相关疾病的主要药物,并且在治疗和预防应激性溃疡、急性胃黏膜病变疾病疗效显著,患者在短期内服用质子泵抑制剂,有一定的安全性,且不良反应较少[5]。临床研究显示,由于质子泵抑制剂的使用人群范围越来越大,以此出现了很多药物滥用的问题,并且临床上逐渐出现了多种新型的不良反应,药物使用不合理问题和潜在的风险性问题逐渐受到了临床的重视。泮托拉唑作为第三代质子泵抑制剂,效果持续时间较长,具有作用性小、选择性高等优点,且更适用于肝肾功能障碍患者,在临床上主要被应用于复合性溃疡、急性胃黏膜病变、重度反流性食管炎、中度反流性食管炎、十二指肠溃疡等急性上消化道出血疾病的治疗中[6]。目前在临床上还未明确胃溃疡的发病机制,消化学说认为人体机体中胃蛋白酶、胃酸的升高是导致胃溃疡发生的主要机制,因此胃溃疡需要实施抑酸性治疗。以往临床上H2受体阻滞剂是较早出现的抑酸性药物,但是由于此种药物长期治疗效果不理想,且受体耐受性较为明显,每个患者具有一定的个体化差异,临床上长期使用此种药物治疗效果不显著,因此便放弃了使用此种药物。质子泵抑制剂与H2受体拮抗剂相比较,前者抑酸时间长、起效快,并且在夜间能够有效维持抑酸作用,同时能够阻断组胺、胃泌素、乙酰胆碱等原因造成的胃酸分泌性反应,同时质子泵抑制剂能够对H+-K+-ATP酶起到选择性抑制的作用,从而能够有效缓解胃酸对机体胃黏膜造成的损伤,也为胃黏膜修复治疗、抗菌治疗提供了更加便利的条件[7]。临床上最常用到的质子泵抑制剂主要包括泮托拉唑、兰索拉唑以及奥美拉唑,其中兰索拉唑能够作用于H+-K+-ATP酶的三个部位,在通过壁细胞膜的过程中快速的发挥作用,而奥美拉唑能够与H+-K+-ATP酶上2个部位进行结合,是一种单烷氧基吡啶化合物,在壁细胞壁中发挥着非竞争性、可选择性的作用,作用效果稍逊于兰索拉唑。泮托拉唑的作用机制与奥美拉唑相同,并且更为稳定,在强酸的环境下能够很快被激活,同时具有很强的生物利用度,药物药物强于奥美拉唑。临床患者在服用质子泵抑制剂之后,会发生腹痛、腹泻、呕吐、恶心、失眠、口干、头痛、头晕等不良反应,在患者停药后、减少药物用量后才会缓解不良反应,不需要进行临床特殊处理。有临床报道表明,泮托拉唑药物会引起过敏性休克反应,因此医师在使用前应注意询问患者是否有药敏史,并且在患者首次使用时,需要严密监测患者情况,一旦发现不良反应或特殊症状,需立即停药,并及时进行抢救,且患者若是长期大剂量的服用泮托拉唑药物进行治疗,则会造成骨组织中生成了大量的一氧化氮,从而产生一定的毒性,甚至引发骨质疏松,因此临床上早已明令滥用泮托拉唑[8]。

临床上泮托拉唑是治疗胃酸疾病的主要药物,且在近些年来,应用范围逐渐广泛,但是同时在临床上也存在不合理现象,不仅仅导致用药不良反应率上升,还一定程度的增加了患者的经济负担。我院泮托拉唑用药不合理的情况主要包括药物用法、用量不合理问题,药物疗程使用错误,药物用药指征不合理等。在本研究的25例患者中,2例患者药物用量不合理,虽然病例数较少,但是还是真实的反应了临床上医师对泮托拉唑药物的认识不够[9]。在用药不合理方面,应急性溃疡患者一般不需要使用质子泵抑制剂进行治疗,而临床上医师多以患者临床症状好转,可耐受肠道营养等原因给予患者使用质子泵抑制剂,在本次研究中发现有4例患者使用药物的疗程较长,平均用药天数超过了8周,且部分患者在恢复了经口饮食之后,还在继续使用泮托拉唑注射液,临床上更是存在一直使用泮托拉唑注射液直到出院为止的例子[10]。而用药指征不明确也是导致临床用药不合理的重要原因,在本次研究中存在12例患者用药指征不合理情况,其中多数患者使用泮托拉唑的目的主要是为了预防疾病发展,因此临床上用药指征不合理,也属于不合理用药[11]。临床上针对消化道溃疡患者采用泮托拉唑治疗,有明确指征,但是少部分患者使用泮托拉唑,仅仅是为了缓解腹痛症状,注射泮托拉唑也是不合理的。研究结果显示试验组临床总有效率优于对照组,P<0.05,说明试验组治疗方法可行度高,能够改善患者预后,且在治疗后两组不良反应发生率比较,无统计学意义(P>0.05)。

综上,消化道溃疡患者采用泮托拉唑进行治疗,能够显著提升治疗效率,且临床不良反应率更少,临床安全性高、有效性高,如今我院在使用泮托拉唑时有用药不合理情况,主要原因是医师还未完全掌握泮托拉唑的知识,医院中还不够重视对医师药物知识的培训,因此医院需要制定泮托拉唑的使用规范和标准,加强用药知识培训和监管力度,避免出现用药不合理的现象。

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