齐文学

摘要：伴隨着近些年来我国科学技术的不断发展，液相色谱技术亦得到了很大的改良以及革新。正是在这样的背景下，高效液相色谱技术亦得到了技术上的突破。而相较于较为传统的液相色谱技术来讲，这种高效液相色谱技术应用的范围则更广一些，尤其是对药用辅料的检测，高效液相色谱技术不仅能维持高灵敏度，并且还能全面提高检测的效率。基于此，本文将以高效液相色谱技术的原理及特点为切入点，进而围绕其进展进行论述。

关键词：高效液相色谱技术;药用辅料;检测;进展

就实际应用情况来讲，高效液相色技术极大的便利药用辅料检测工作的展开。这是因为，其能够准确的反映药物中相关辅料的含量比例。并且，此种方法同传统的检测方法相比，还有着专属性高、灵敏度高以及可以有效剥离药物等特点。正是在以上优势的影响之下，高效液相色谱技术得以被广泛应用到药品分析的领域。而就当前高效液相色谱技术的应用现状来看，其技术依旧处于不断革新的阶段。

一、高效液相色技术的原理及特点

高效液相色谱技术顾名思义，其主要依托于流动相的方式，并借助高压输液系统对相关药用辅料展开检测工作，而色谱技术则属于其中一个重要的组成部分。其技术应用的机理在于，借助高压输液泵把极性构成单纯的溶剂，或者是借助混合试剂的形式，以此来呈现出相应的流动相。而将这些试剂借助高压输液系统，引入到装有固定相的色谱柱内进行相关的分离工作，而后再将分离出的物质引入到检测设备中，进行相关的检测分析。

可见，高效液相色谱技术本身有着一整套系统性的检测流程。反之，同传统的检测技术相比，便能发现，高效液相色谱技术则多出了检测器、输液泵以及微粒固定相等等。而以上新技术的应用，则使得整个液相谱法得到了长远的发展[1]。不过，在具体的技术原理上，高效液相色谱技术同传统检测技术并无太大的区别，只是新增了以上技术。而就其在药用辅料领域的应用程度来讲，其用途也得到了极大的拓展。目前的研究进展来看，主要应用的两种仪器为RID检测器与MS检测器，两者在检测辅料的种类上有一定的不同，如RID检测器的检测方法更适用于检测糖类辅料，而MS则更有助于检测一些塑化剂之类需要解析力强的药用辅料。

二、高效液相色谱技术在药用辅料检测中的研究进展

（一）HPLC-RID法

HPLC-RID法顾名思义，其所用的检测器为示差折光检测器，而此种检测器则属于HPLC应用较早的一种通用型检测器。就目前研究的进展来看，此种检测器在检测许多糖类、甘油三酯、高分子化合物等等方面，有着特别的优势。而在药用辅料中，糖类、醇类物质则占据相当大的比例，所以，此种检测方法的应用路径自然也就较为广泛一些[2]。

目前麦芽糖等在药物领域有着较为全面的应用，其多被应用为调节剂、赋形剂等等。因此，HPLC-RID法亦得到应用。其中日本在应用此种方法的时候，便多借助阳离子进行所谓的交换柱测定。但就实际测量的情况来看，日本的这种阳离子测量麦芽糖等辅料的方法，则存在着成本过高的情况。

其次便是月桂酸钠，而这个月桂酸钠在许多时候，则多被当做药物的一个活性剂而被应用。此种药用辅料通常情况下，多采用HPLC-RID法进行检测。这是因为，月桂酸钠相较于其它类型的药用辅料来讲，紫外响应过弱。因此，目前较为多见的检测方法，便在于借助HPLC-RID法，配以甲醛-水的流动相对其进行相关的检测。而且，在检测制作胶囊用的单硬脂酸甘油酯，亦多见采用HPLC-RID法进行检测的情况，则多借助HPLC-RID法检测，其方式在于采用四氢呋喃作为相关的流动相，而后以此为基础，借助RID展开相关的检测工作。但这里需要另外说明的是，此种方法对于糖类外的物质检测受限于诸多客观因素，所以其准确性也会受到一定的影响。

（二）HPLC-MS法

HPLC-MS法在检测药物辅料的过程中，亦得到了广泛的应用。此种检测方法的优势在于，MS的解析力要强于RID，并且相较于以上方法来讲，此种方法本身的特异常性往往要高于前者。并且，灵敏度也要高一些。所以，借助HPLC-MS法对含量较低以及对灵敏性要求高的辅料进行检测时便成为了一个重要的选择，因此就其发展来看，此种方法今天已得以广泛的应用于药用辅料的检测领域。

邻苯二甲酸二辛酯属于一种常见药用塑化剂，尤其是在肠包衣的乳剂、片剂中应用此种辅料。而借助HPLC-MS法，对其进行检测便成为了当今的一个重要手段。目前，使用最多的检测方法为接互助硫酸亚铁，对邻苯二甲酸二辛酯进行稀释，而后以此为基础，借助流动相（95%甲醇-5%乙酸铵溶液）进行检测，从而完成对邻苯二甲酸二辛酯的检测工作。目前，应用HPLC-MS法检测邻苯二甲酸二辛酯，有着效率高且流程较为简单的优势，所以其亦得到很好的应用。此外，糖醇一类的药用辅料亦能借助HPLC-MS法进行检测[3]。而其具体的方法在于，流动相则应用乙腈-水的方法，而在检测器上则应用MS进行相关检测，并将木糖醇的内标当做具体的线性范围，进而完成对糖醇的检测工作。此种方法在检测糖醇时，有简洁、灵敏度较高等特征。

就整个HPLC-MS技术的应用来看，此种方法的根本在于，充分结合色谱的分离性能与MS的高鉴别能力，从而完成对相关药用辅料的检测。并且，就近年来HPLC-MS法的发展来讲，这种检测方法的技术也得到了进一步的发展以及开发。并且从趋势上来看，此种方法在日后将有助于检测更为复杂的物质。而这恰巧也同药用辅料的发展相契合，所以，随着MS检测仪器的不断发展，其必然会更好的作用到医药领域之中。

三、结束语

总而言之，高效液相色谱技术对于当代医用辅料的检测来讲，有着不可估量的意义。目前，高效液相色谱与RID检测器、MS检测器联用，便能对许多药用辅料进行有效检测，这就使得过去极为繁琐的比色测定、化学反应测定逐渐被前者所取代。并且，随着近些年来我国医药标准中辅料种类的不断增加，高效液相色谱技术的作用也愈发重要，从而使高效液相色谱技术能够更好的作用药用辅料的检测，继而使其可以能够有助于国计民生。

参考文献：

[1] 张帅，丛海林，于冰.超高效液相色谱的发展及在分析领域的应用[J].分析仪器，2017（06）：16-27.

[2] 郑勤琴，项勋，段纲，代飞燕，邓紫艳，常华.高效液相色谱和超高效液相色谱在药物分析中的应用研究[J].上海畜牧兽医通讯，2017（02）：57-59.

[3] 王蓉.超高效液相色谱在不同领域的应用[J].广东化工，2019，46（15）：127+92.