邬素珍，吴声振，吴向维

（广东省佛山市禅城区中心医院，广东 佛山 510530）

中药膏方因口感好、携带方便等优点[1]，逐渐成为人们养生保健的重要选择。中药膏方是中药的特有剂型，制作过程需经浸泡、煎煮、过滤、浓缩、收膏、凉膏、分装等复杂工序，需进行严格的质量控制，以保证制剂安全有效[2－5]。中药膏方制作过程不添加防腐剂，因其含水量低，渗透压高，可有效抑制微生物滋生，常温下可存放90 d 以上[6－8]，但其有效成分在贮存过程是否发生变化尚不明确。卵巢护养膏是由二仙汤加减组成，临床用于治疗肾虚证卵巢储备功能不全、骨质疏松症、老年性失眠等更年期症状[9－11]，需长期服用。为保证治疗期间膏方功效稳定，本研究中以微生物限度、相对密度、淫羊藿苷含量为指标，研究其贮存期间的质量变化，为膏方的服用期限提供试验依据。现报道如下。

1 仪器与试药

仪器：LC－20AT 型高效液相色谱仪（日本岛津公司），BT25S 型电子天平（北京赛多利斯仪器有限公司，精度为十万分之一）；微压中药煎煮机（北京东华原医疗设备有限公司）；KQ2200E 型超声波清洗机（昆山市超声仪器有限公司）；GZX－9023 型电热恒温鼓风干燥箱（上海博迅医疗生物仪器股份有限公司）；并联式中药膏方浓缩制备系统（自主研发，专利号为201620659405.0）。

试药：淫羊藿苷对照品（中国食品药品检定研究院，批号为110737－201516）；水为重蒸水，其他试剂均为色谱纯；仙茅、淫羊藿、浮小麦、巴戟天等中药饮片，均购自广州至信药业股份有限公司，经佛山市食品药品检验检测中心钟然主任药师鉴定为正品；……