卞佳

摘 要：近年来，随着人们对健康问题的愈加重视和医疗技术的发展，各种疫苗也被逐步研发出来，疫苗作为一种特殊的药物，在研发、采购、投入医疗使用，接种的过程中如果出现任何问题或差错，都会酿成严重的医疗事故和不可避免的后果，通过各种信息渠道我们所了解到的疫苗事故也是层出不穷。基于我国疫苗管理研究现状，本文旨在探究并针对疫苗管理过程中出现的一系列问题，提出相应的解决问题的对策，以期可以对于我国疫苗管理及监测给予一些措施上的借鉴，以及政策上的建议。

关键词：疫苗管理;问题;解决措施

引言

随着时代的进步和社会的发展，人们对于健康问题的重视不断增强，除此之外，人们对于疫苗预防疾病和治疗疾病的作用也有了更深刻的理解。随着社会的进步和医疗技术的发展，疫苗也是越来越多种多样，根据不同的医疗用途可以分为一类疫苗和二类疫苗。随着医疗市场需求量的不断增长，多种多样的疫苗，如何进行安全管理和进行质量检测成为保证接种疫苗安全的关键环节。

一、我国疫苗管理现状

根据相关资料，我们了解到疫苗管理过程中存在着许多问题，主要包括疫苗运输储存冷链系统不合规，管理人员未按照相关规定管理疫苗，除此之外，接种过程中疫苗接种程序、医疗人员资质也存在一些管理上的疏漏。为了加强疫苗管理，保证疫苗供应质量，规范疫苗接种，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全，国家早已陆陆续续出台多种疫苗管理方案及法律法规，例如2019年6月29日，十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过的《中华人民共和国疫苗管理法》，并于2019年12月1日起开始施行。由此可见，公众对于疫苗健康管理的重视程度也是越来越深刻了，但这些法律法规在实际实行过程中还存在着一些大大小小的问题。因此，各单位应该加强疫苗接种门诊部门规范化建设，强化疫苗源头、流通全程可追溯管理，保证疫苗管理的安全、有效，这对于更好的为人民群众服务和确保人民身体健康具有重大意义。

二、疫苗管理过程中存在的一些问题

（一）疫苗生产不规范、生产记录造假，监管存在漏洞

在人们对疫苗的需求不断增长的情况下，不少厂商为了盈利失去理性，竟然不法生产疫苗，生产造假、生产记录造假。例如根据2018年7月16日国家药品监督管理局披露，长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的行为。疫苗不是普通商品，在疫苗生产记录上造假，这也反映了有关监察当局对药品生产质量检验把关不严等问题，这一系列疫苗生产造假的也反映出涉事企业、厂商对法律法规的漠视、对人生命的漠视。

（二）疫苗运输和储存的过程不规范

当前医疗条件下疫苗种类繁多，并在不断研发进步之中，中国预防接种的疫苗主要（vaccine）分为两类。第一类疫苗是指政府免费向人民群众提供，公民自行按照规定受种的疫苗;第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。不同的疫苗都有其不同的最合适的运输及储存温度，但疫苗运输在实际操作过程中，往往由于运输人员的操作不当或者相关防疫机构缺乏良好的疫苗运输设备和存储设备，导致疫苗的运输达不到其所需温度环境和存储条件，这将严重影响疫苗的质量，缩短疫苗的有效期，接种之后，甚至危害人体生命健康安全。

（二）疫苗使用情况和疫苗接种记录不严格，记录方式落后

疫苗的管理工作中，工作人员必须严格遵循相关疫苗的管理规定，严格进行疫苗的登记、报损、销毁等相关操作。但在实际的操作管理过程之中，经常存在着登记不及时、登记不详细、漏记、多记、错记等问题，还存着不少报损不及时的现象，这会导致疫苗过期、变质等问题，增加了疫苗接种使用过程中的风险。除此之外，疫苗销毁过程中也经常出现不严格执行销毁规定流程，这也增加了一系列的安全隐患，疫苗管理过程的不规范，也会造成严重的的损失和后果。而且以往的疫苗接种登记方式中，多数的疫苗接种、存储等有关管理数据记录方式落后，往往事倍功半。面对疫苗数量和种类的不断增加，相关工作人员的工作量不断增加，而且面对大量的、长时间的数据工作，导致工作效率低下，记录不完整、有缺漏。

（三）疫苗接种人员管理存在疏漏，接种程序不规范

目前，很多医疗机构在疫苗接种医疗、医护人员的专业素养和接种程序上存在一定的疏漏和空缺。比如接种疫苗的过程中，经常存在着急救药品准备不足，医护人员对疫苗接种的适应症和禁忌问题等告知不清的问题。还有一些医疗机构对接种人员管理不善，未能严格做到持证上岗;在接种过程中，由于不能保证接种工作人员专业素养，常常出现接种方式不当的问题，会使疫苗的预防效果得不到有效发挥;疫苗接种之后，接种人员常常未严格执行接种记录和后续的就地留观等程序。这些问题严重危害疫苗受种人员身体健康，严重时会危及生命安全，存在着严重的安全隐患。

三、加强疫苗管理的相关策略建议

（一） 建立健全有关疫苗管理制度、严格按照规定执行

建立健全有关疫苗管理制度，严格遵循诸如《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规，并严格按照相关管理规定和制度执行。大力宣传和推广免疫预防知识，相关疫苗档案需要长期妥善保管。除此之外，相关医疗机构需要制定合理的疫苗注射计划，疫苗购买途径合规合法，认真审核疫苗生产销售相关证件，无论哪种渠道购买疫苗都要索取并保管好药品相关单据，及时登记并进行相关检查工作，及时检查登记疫苗的使用与耗损，做好登记与记录，并做好废弃疫苗销毁处理工作。运输和储存疫苗应根据相关疫苗种类管理办法，及时更新管理设备，构建合适的保存管理系统，专人专管，专物专用。

（二） 加强疫苗的分类管理，构建完善的疫苗接种体系

前文已经提到我国预防接种的疫苗主要分为两类。由于第一类疫苗免费推广和使用，在经营管理方面更应该加强疫苗的经营管理，严格打击私自经营第一类疫苗的不良商贩和个人。疾控机构必须制定第一类疫苗的使用相关工作和使用计划，保证免费疫苗质量，并逐级下发到相关疫苗接种单位。第二类疫苗的生产和经营则可以根据相关法律法规批发给有关疫苗企业。相关疫苗经营机构应遵循法律法规，严格采购与供应第二类疫苗，相关监察机构也应该加强监察与管理，保证第二类疫苗的整体质量和水平，同时也要保证满足人民群众接种第二类疫苗的需求。无论是第一类疫苗的购买，还是第二类疫苗的购买，都需要严格按照相关法律法规严格查验，与生命安全紧密相关的疫苗接种方面无小事，必须构建完善的接种疫苗体系，保证接种工作进行规范。

（三） 加强相关医护人员培训、指导

疫苗接种单位和人员需要及时学习和培训、及时更新掌握最新专业知识，医护人员也要及时加强自我修养，积极学习。相关卫生监督部门和执法部门要加强对疫苗接种机构的建设及运行过程中的监督和检查。

四、 结语

疫苗管理需要高度重视研发、购买、运输和储存、接种、后期观察等各个环节，把控好每个环节的管理和监测。当今社会之中，疫苗生产、管理或接种不当造成的各类悲剧事件不断上演，正因如此，疫苗生产、管理工作必须规范，才能确保人们的生命健康、合法权益不受侵犯，保证发挥疫苗接种的有效作用，规范疫苗管理必须要高效进行并且刻不容缓，相关当局更应加强重视。

参考文献：

[1]周新杰.疫苗管理全自动温度监控系统的设计与应用[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（83）：17-18.

[2]林冬梅.加强疫苗管理的实践途径分析与研究[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（42）：8305.

[3]依再提古丽？买买提.疫苗管理存在的问题及对策[J].乡村科技，2017（16）：76-77.

[4]馮悦.社区服务站疫苗冷链管理分析[J].临床医药文献电子杂志，2018，5（06）：194.

[5]白青梅.加强疫苗管理的具体做法[J].世界最新医学信息文摘，2017，17（88）：165+169.

[6]各省（试行）的预防接种异常反应补偿办法《互联网文档资源（http：//xw828.blog.163.com/blog/static/207079382201242903347403/）》