于维晶

（丹东市第一医院 风湿免疫科，辽宁 丹东 118000）

类风湿关节炎是临床常见的自身免疫性疾病类型，其病理特征主要表现为累及多关节的以侵袭性滑膜炎，随着病情的进展，滑膜炎反复发作可导致软骨的吸收及骨质的破坏，最终由于骨纤维化导致关节畸形的发生，严重影响患者的生活质量，因此，及时控制患者的病情尤为重要[1]。随着生物制剂的不断发展，类风湿关节炎的靶向治疗应用越来越广泛。本研究采用生物制剂（托珠单抗）联合传统抗风湿药物治疗类风湿关节炎，取得不错的效果，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：随机将2017年1月至2018年8月本院收治的80例类风湿关节炎分到观察组（n=40例）和对照组（n=40例），所有病例均符合类风湿关节炎的诊断标准，排除合并有其他风湿性疾病及血液系统性疾病。观察组中男性患者24例，女性患者16例；年龄20～75岁，平均（45.58±5.45）岁。对照组中男性患者25例，女性患者15例；年龄20～75岁，平均（45.51±5.46）岁。观察组及对照组患者的性别、年龄等一般资料经统计学软件分析，统计结果均显示P＞0.05。

1.2 方法：对照组患者予以传统抗风湿药物治疗，甲氨蝶呤片（国药准字H31020644，上海信谊药厂有限公司生产）口服，15毫克/周；观察组患者予以托珠单抗联合传统抗风湿药物治疗，甲氨蝶呤片的用法用量与对照组一致，托珠单抗（Roche Pharma（Schweiz）Ltd.，进口药品注册标准：JS20100035）静脉输注，8 mg/kg，每4周1次。两组患者的治疗周期为3个月。

1.3 观察指标：采用美国风湿病学会制定的DAS28评分对两组患者的关节活动情况进行评价，DAS评分包括患者的自身综合评估、CRP水平以及人体28个关节的肿胀计数、压痛计数4个项目，有肿胀或压痛关节计为1分，同时有肿胀和压痛感的关节计为2分，将所有数据相加代入公式计算，分值越低表示活动度越佳。同时比较两组患者的临床症状改善20%（ACR20）、临床症状改善50%（ACR50）、临床症状改善70%（ACR70）达标状况及不良反应发生情况。

1.4 统计学方法：本研究所有数据统计及处理均采用SPSS16.0进行统计，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗效果比较：观察组的DAS28评分明显低于对照组，ACR20、ACR50、ACR70均明显优于对照组，均有P＜0.05，详见表1。

表1 两组患者的治疗效果比较

2.2 两组患者的不良反应比较：观察组不良反应发生率为7.50% (3/40)，其中恶心呕吐2例，肝功能异常1例；对照组不良反应发生率为7.50%（3/40），其中恶心呕吐1例，肝功能异常1例，血液相关指标异常1例；两组比较，P＞0.05。

3 讨论

类风湿关节炎指的是累及多系统、多关节的自身免疫性炎症疾病，传统的抗风湿性药物是当前临床治疗类风湿关节炎的主要药物，虽具有一定的疗效，但起效时间长，药效慢，治疗效果并不是十分令人满意。近些年，随着医学技术水平的不断提高，IL-1受体抑制剂、抗肿瘤坏死因子-α、IL-6受体单抗生物制剂的广泛应用，使类风湿关节炎的治疗有了新的途径[2]。本研究结果显示，观察组的DAS28评分明显低于对照组，ACR20、ACR50、ACR70均明显优于对照组，结果表明，托珠单抗联合传统抗风湿药物治疗的疗效明显优于单用传统抗风湿药物治疗。同时，两组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义，结果表明，托珠单抗联合传统抗风湿药物治疗并不会增加药物的不良反应。分析原因可能是由于托珠单抗可作用于IL-6受体，且具有较高的特异性，可阻止IL-6与IL-6受体的结合，从而抑制炎性反应，可有效改善患者的临床症状，且药效发挥更快，能有效改善患者的关节活动度[3]。需要注意的是，生物制剂的常见不良反应包括局部皮疹、红斑、疼痛、感染等，因此，在临床应用中应加强药物不良反应的监测，从而有效改善患者的预后。综上所述，采用生物制剂（托珠单抗）联合传统抗风湿药物治疗类风湿关节炎，疗效确切，安全性高，具有十分重要的临床推广价值。