2018年11月30日—2020年2月26日期间，共有218例组织学明确诊断、不可切除、既往未治疗过的转移性结直肠癌患者被(1∶2)随机分至两组(对照组 73例，阿替利珠单抗组 145例)。对照组接受一线FOLFOXIRI+贝伐单抗治疗，阿替利珠单抗组接受FOLFOXIRI+贝伐单抗+阿替利珠单抗治疗。主要终点是无进展生存期。

截止2021年8月1日，中位随访了19.9个月。阿替利珠单抗组和对照组的中位无进展生存期分别是13.1个月和11.5个月(HR=0.69，P=0.012)。阿替利珠单抗组和对照组最常见的3～4级不良反应有中性粒细胞减少症(42%vs.36%)、腹泻(15%vs.13%)和发热性中性粒细胞减少症(10%vs.10%)。阿替利珠单抗组和对照组分别有39例(27%)和19例(26%)患者经历了严重不良反应。阿替利珠单抗组发生了2例治疗相关的死亡(1例急性心肌梗死，1例支气管肺出血)，对照组无治疗相关死亡。

综上所述，一线FOLFOXIRI联合贝伐单抗方案加用阿替利珠单抗可显著延长既往未治疗过的转移性结直肠癌患者的无进展生存期，且安全性良好。(摘自：Lancet Oncol)