王海星

摘要：区块链技术通过分布式存储、点对点传输、加密算法等信息技术手段，保障了医疗数据存储与共享的安全性，助推健康医疗大数据应用。本文探讨了区块链技术在医疗数据存储与共享、医学科研协作、医疗监管、政务服务方面的应用，提出了法律层面、技术标准层面、实践评估方面的发展建议。

Abstract： Blockchain technology is an information technology of distributed storage， peer-to-peer transmission and encryption algorithm， ensures the security of medical data storage and sharing， and promotes the application of health big data. This paper discusses the application of blockchain technology in medical data storage and sharing， medical research collaboration， medical supervision and government services， and puts forward development suggestions on law， technical standards and practice evaluation.

关键词：区块链;健康医疗;医疗大数据;应用探讨

Key words： blockchain;health care;medical big data;discussion of application

中图分类号：TP309;TP311.13                         文献标识码：A                                  文章编号：1006-4311（2020）08-0194-02

0  引言

区块链是分布式存储、点对点传输、共识机制、加密算法等计算机技术的新型应用模式[1]。区块链技术的应用发展对推动新一代信息技术产业发展具有重要的促进作用。近年来，在《“十三五”国家信息化规划》、《“十三五”全国人口健康信息化发展规划》等政策利好的背景下，区块链技术正在成为全民信息化建设关注的热点[2]。

如今，健康医疗大数据应用发展涉及临床诊疗、医学科研、公共卫生、慢病管理及医学人工智能等诸多领域，医疗行业持续存在着数据安全、隐私保护、共享和互操作等方面的挑战。区块链技术的分布式存储、不可篡改、加密存储等特性，为打破数据孤岛、医疗数据共享等瓶颈问题带来技术上的突破，为健康医疗领域数据应用的痛点难点提供了合适的解决方案，同时为改善医疗服务水平提供了基础技术支撑。

1  区块链技术概述

区块链本质上是一个去中心化的分布式数据库，能实现数据信息的分布式记录与分布式存储，区块链技术运用密码学的手段产生一类记录先后时间的、不可篡改的、可信任的数据库，构建了一套完整的、连贯的、去中心化、防篡改、去信任化数据库技术来达到安全目的[3]。

区块链分为公共链、联盟链和私有链三种应用模式。对应这三种模式，医疗行业内区块链包括仅限于院内应用的私有链、区域内医院应用的共体区块链以及公司权益规范的面对个人的应用基础链[4]。

2  区块链技术在医疗领域中的应用

区块链技术可以协助医疗机构、医生、研究人员实现安全的数据共享，并将共享数据用于临床治疗支持、医学研究、监管审查、优化服务等方面。区块链技术重塑了各利益相关方之间的信任关系，为健康医疗大数据的应用提供了创新解决方案。

2.1 助力医疗数据安全存储、开放共享

当前，电子病历、电子健康档案的存储和管理采用中心化数据库存储方式，易遭受外部攻击导致数据泄露。另外，在数据传输和交换过程中，由于数据处于明文状态，易被盗取。传统的中心化、非加密数据管理方式为个人隐私安全带来严重威胁。

区块链技术为医疗数据存储、共享构建了基础的安全架构，提高了医院信息安全保障。基于去中心化的分布式存储结构以及时间戳特性，使得区块链内的每一个节点同步一致的数据，既确保了区块链内各结点数据的完整性和一致性，又避免了各结点数据被非法修改或删除，保证了数据不可篡改。在数据共享方面，区块链内的数据对各节点完全透明，公钥和私钥的获取方式保证区块链中所有节点能够对数据进行访问，极大减少了医疗数据获取和分享过程中数据审核、数据审计的时间[2]。

区块链技术为实现医疗数据安全存储和健康信息交换提供了新模式，对于电子病例、电子健康档案以及可穿戴设备产生的个人健康数据的存储与共享提供了解决方案。利用区块链技术可以实现数据在不同机构间的共享和流转，减少重复检查，方便医生和患者查询详实的历史健康数据、历史诊疗数据，从而降低医疗成本、提高医疗服务效率。

2.2 促进医学科研协同开展

數据共享难是摆在医学科研人员面前的重要问题。各类临床试验、基因、肿瘤、人群队列数据孤立存储，给数据分析和系统应用带来了困难。

区块链技术的应用作为现有信息系统的补充技术，使医疗机构或国家医疗系统能够提供可靠和有效的信息管理。区块链技术可以作为桥梁来实现在医院内部或不同医院之间进行信息系统互操作[5]。它还可以用来支持研究和临床试验，使医学科研、医学人工智能研发可以协同工作，创造更好的解决方案[6]。未来，标准化的区块链下的医疗数据共享方式给医学科研数据互访提供了安全机制，让跨区域、跨机构共享协作，甚至全球医学科研协作成为可能[7]。

2.3 强化健康医疗领域监管工作

区块链技术透明的数据存储、可回溯路径，可以助推有效的监管工作。

在药品监管中，通过区块链技术记录药品流通信息，为药品建立全流程的流通档案，方便从生产到经销每个环节查询药品信息，进行信息回溯，做到信息真实、公开，满足市场监管需要。

在保险理赔中，费用数据在区块链内完整、透明、不可篡改，建立了投保人、医疗机构、保险机构的信任体系，可以有效避免合同争议，方便审计监督，防止骗保情况发生。通过各参与者之间的智能合约有效简化理赔审核过程中的冗余流程，提高索赔处理速度。

2.4 优化医疗领域政务服务

区块链的不可篡改性、可追溯性以及智能合约的发展在提高政务服务效率，保证政务信息真实、解决政务信息共享瓶颈问题上有极大的应用潜力[8]。利用区块链技术将不同部门的数据信息进行交互，保证数据的保密性和稳定性，帮助打破空间限制，优化医疗领域的政务服务、简化办事流程，让数据多跑路，让患者少跑腿。

以浙江省深入推进的“最多跑一次”改革为例，通过打通医院、公安、医保等部门的数据，实现政务集合办公，方便群众证明办理、票据报销，提高了政务服务效率和患者满意度，改善当前的服务水平。

3  讨论

3.1 在法律框架下应用区块链技术

信息技术的发展速度远高于法律和监管体系的完善速度，因此，如何将区块链技术的发展置于法律和制度框架下，是值得跟进探讨的问题。医疗数据涉及大量的敏感及隐私信息，区块链技术的应用需要强化安全性和隐私机制，用于数据共享和互操作。美国HIPPA法案、欧盟《一般数据保护条例》（General Data Protection Regulation， GDPR）的颁布，为医疗数据共享提出了严格的法律要求，为区块链技术应用提供依据。

尽管如此，区块链技术的应用依然存在现有法律、社会、技术的障碍，由于在现实环境中缺乏评估，在未来的研究应用中，应严格进行隐私保护、互操作基础架构的设计，并符合国际法律规定[9]。

3.2 需建立医疗行业区块链安全技术标准

互联网环境下，区块链仍然面临严峻的安全威胁。区块链技术与医疗行业的融合发展，涉及与医疗行业各类系统的对接和交换，需要建立适用于健康医疗领域的区块链安全技术标准、应用标准、管理体系，加强数据存储和共享的安全性，促进区块链合理规范应用。

3.3 区块链在医疗领域的应用案例较少，需要更多实践验证其有效性

目前，区块链技术在医疗领域的应用案例相对较少。区块链技术仅是医疗数据开放共享的关键技术之一，并不是保证数据安全和隐私的唯一手段，需要与当前的信息技术、保障策略、管理制度协调配合，设计出符合不同情景的区块链应用架构。

此外，区块链的应用还缺乏真实世界应用的评价。由于健康医疗数据高度敏感，因此，区块链技术的应用必须进行充分的研究、实验，以确保将区块链技术大規模应用于医疗领域前达到安全、成熟[10]。完善相关的评估、评价体系，为该项技术在医疗领域全面推广提供评估保障。

参考文献：

[1]任仲文.区块链——领导干部读本[M].北京：人民日报出版社，2018，4.

[2]韦安琪，陈敏.医疗卫生区块链技术应用探讨[J].中国医院管理，2019，39（3）：62-63.

[3]何波，王桂胜.基于区块链技术的医疗管理信息化应用分析[J].四川大学学报（自然科学版），2018，55（6）：1219-1224.

[4]赵延红，原宝华，杨军.区块链技术在医疗领域中的应用探讨[J].中国医学教育技术，2018，32（1）：1-7.

[5]Balis C， Tagopoulos I， Dimola K. Moving Towards a Blockchain-Based Healthcare Information System[J]. Studies in Health Technology and Informatics， 2019，7（4）：262，168-171.

[6]Abdullah S， Rothenberg S， Siegel E， Kim W. School of Block-Review of Blockchain for the Radiologists[J]. Academic Radiology，2020， 27（1）：47-57.

[7]张玲.区块链+大健康[J].中国产经，2018，9：63-66.

[8]崔葳.区块链在政务服务中的应用研究[D].广西：广西民族大学，2019.

[9]Dubovitskaya A， Novotny P， Xu Z， Wang F. Applications of Blockchain Technology for Data-Sharing in Oncology： Results from a Systematic Literature Review[J]. Oncology，2019， 5（7）：1-9.

[10]André Henrique Mayer， Cristiano André da Costa， Rodrigo da Rosa Righi. Electronic Health Records in a Blockchain： A Systematic Review[J]. Health Information Journal， 2019.