王芳静，杨紫莹，金传山，张 伟，唐传华，于 杰

(1.安徽中医药大学，安徽 合肥 230012；2.安徽省万生中药饮片有限公司，安徽 阜阳 236112；3.安徽省中药饮片炮制加工工程研究中心，安徽 阜阳 236112)

制草乌为毛茛科植物北乌头(AconitumkusnezoffiiReichb.)干燥块根的炮制加工品，具有祛风除湿、温经止痛等功效[1]。通过加水、加热等炮制工艺处理后，可使生草乌中极毒的双酯型生物碱转化成相应的单酯型生物碱，并可进一步水解后，转化成亲水性氨基醇类乌头原碱，毒性大大降低，而疗效仍存[2-4]。制草乌的炮制方法众多，如煮制、蒸制、黑豆制、甘草制、诃子制[5]，目前多采用《中华人民共和国药典》收载的常压水煮法。然而研究发现，经过长时间的浸泡、水煮后，不仅会造成草乌中双酯型生物碱水解过多以及总生物碱流失严重[6-7]，影响其临床使用的药效，且生产过程中产生过多的煮制废水，若不经减毒处理直接排入环境中，不仅对环境中动植物产生危害，最终可能也会危害人类健康。在产业化实际生产中，常压蒸制法较《中华人民共和国药典》水煮法有操作简单、省时、节能、减少水污染及能较大限度地保留有效成分等优势而同时存在，但是由于常压蒸制法相关炮制资料较少，对其主要影响因素缺乏系统的考察，评价指标单一等，制草乌饮片质量参差不齐，严重影响到临床用药的安全性。本试验拟采用L9(33)正交试验法对常压蒸制生产制草乌的主要影响因素进行考察，并且与2015年版《中华人民共和国药典》制草乌项下水煮法生产的制草乌进行比较，以草乌中双酯型生物碱、单酯型生物碱的含量及炮制品的外观评分为指标优选制草乌常压蒸制工艺，以期建立一个“减毒存效”、工艺可操作性强的炮制方法。……