谢婷婷

（湖北中医药大学，湖北 武汉）

0 引言

室性早搏（VPB）是临床上最常见的心律失常之一，目前治疗室性早搏主要为抗心律失常药物和心脏射频消融，现临床上采用的所有抗心律失常药物均存在不同程度的致心律失常作用[1]，均不推荐室性早搏患者长期使用；而心脏射频消融是一种有创性操作，有严格的手术适应证，且价格昂贵，目前较难广泛应用[2]。富马酸比索洛尔片（康忻）为临床上常用的抗心律失常西药，具有起效快速、有效缓解症状的优势，但长期应用不良反应较大，且疗效会受耐药性影响而下降。故中医药治疗室性早搏收到广泛关注，中药治疗本病疗效理想，参松养心胶囊是《中国药典》[3]中唯一一个治疗室性早搏的中成药，可弥补西药在治疗室性早搏上的不足。为客观评估参松养心胶囊在室性早搏临床治疗中的功效，特开展本次研究，现将详细研究内容报导如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取武汉市第一医院2019 年4 月至2019 年9 月收治的符合本临床实验标准的室性早搏患者（门诊+病房）共80 例。根据随机数字表法分成对照组和实验组（每组各40 例），对照组女25 例，男15 例，年龄32-75 岁，平均（53.9±4.215）岁；实验组女27 例，男13 例，年龄35-80，平均（55±4.287）岁。两组患者性别、年龄等基线资料差异不显著（P＞0.05），故组间存在可比性。本临床研究已通过武汉市第一医院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入标准及排除标准

纳入标准：（1）符合《内科学》[4]中室性早搏诊断标准，由心电图、动态心电图检查确诊患者；（2）室性早搏频率≥7200 次/24 h患者；（3）近4 周内未参加其他药物临床研究患者；（4）病情稳定无生命危象患者；（5）患者及家属均知情同意并签署同意书。排除标准：（1）合并肝、肾功能不全或器质性疾病患者；（2）合并恶性肿瘤、凝血功能障碍、免疫功能障碍患者；（3）合并活动性出血疾病患者；（4）合并急性心肌梗死、房室传导阻滞、心力衰竭、病态窦房结综合征、先天性心脏病、肺源性心脏病患者；（5）对于富马酸比索洛尔片或参松养心胶囊有过敏史者。

1.3 治疗方法

对照组单用富马酸比索洛尔片（康忻，成都苑东生物制药股份有限公司，国药准字H20083007，5mg/片）治疗，2.5mg/次，1 次/天；实验组在对照组的基础上联用参松养心胶囊（北京以岭药业有限公司，国药准字Z20030058，0.4 g/粒）治疗，1.2g/次，3 次/天，两组按照上诉方法连续给药治疗4 周。

1.4 观察指标

1.4.1 临床症状改善情况

（1）症状计分方法：心悸：无症状记0 分；偶尔发作、程度较轻、不影响日常活动，记1 分；经常发作、程度重、活动稍受限，记2 分；发作频繁、活动受限明显，记3 分。头晕：无症状记为0 分；1 周发作1-2 次，记为1 分；1 周发作3-6 次，记为2 分；1 周发作7 次及以上，记为3 分。不寐：无不寐记为0 分，有不寐记为2 分。（2）症状疗效判定标准：显效：治疗后症状基本消失或明显减轻，总积分减少≥70%；有效：治疗后症状较治疗前减轻，总积分减少40%-70%；无效：治疗后症状无明显好转，总积分减少＜40%；总有效率=（显效例数＋有效例数）/总例数×100%。

1.4.2 室性早搏发生次数

分别记录两组患者治疗前后24 小时动态心电图中的室性早搏发生次数，对比两组患者室性早搏次数减少的幅度。

1.4.3 不良反应的发生率

分别记录两组中不良反应发生人数，如发生恶心、呕吐、腹泻、头昏、厌食等不良反应者。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 临床症状改善情况

实验组临床症状改善总有效率为97.5%，较对照组82.5%更高（P＜0.05）。具体改善情况见表1。

表1 对照组和实验组临床症状改善情况比较（n=40，）

表1 对照组和实验组临床症状改善情况比较（n=40，）

组别 显效（%） 有效（%） 无效（%） 总有效率（%）对照组 22（55） 11（27.5） 7（35） 33（82.5）实验组 30（75） 8（20） 2（5） 39（97.5）

2.2 室性早搏次数减少情况

治疗后，实验组室性早搏次数减少（5320.25±605.26）次/天，较对照组（2808.5±178.15）次/天多（P＜0.05），和对照组相比，实验组降低室性早搏次数效果更显著。

2.3 不良反应

两组均未出现不良反应，不良反应发生率均为0，两组不良反应发生率无明显差异（P＞0.05）。

3 讨论

室性早搏是一种最常见的心律失常，是指希氏束分叉以下部位过早发生的，提前是心肌除极的心搏。正常人也可发生室性早搏，当合并器质性心脏病变或临床症状较为明显时，需要临床干预治疗。室性早搏长期西药治疗的不良反应发生率较高，射频消融技术难以广泛使用，因此中药治疗得到越来越多的关注。

室性早搏属中医“心悸”范畴，中医认为心悸是外感或内伤，致气血阴阳亏虚，心失所养；或痰饮淤血阻滞，心脉不畅，引起以心中急剧跳动，惊慌不安，甚则不能自主为主要临床表现的一种病证。本病为本虚标实证，当治以攻补兼施，或以攻邪为主，或以扶正为主。参松养心胶囊包含人参、麦门冬、桑寄生、山茱萸、酸枣仁、甘松、龙骨、丹参、赤芍、土鳖虫、黄连和南五味子12 味中药组成，全方补、养、敛三法共用，以益气养阴为主，兼活血化瘀、宁心安神，以达标本兼治、攻补兼施之目的[5]。现代医学研究发现，参松养心胶囊中黄连、桑寄生、丹参可阻滞心肌细胞外钙离子的内流，改善心肌细胞的代谢环境；山茱萸、甘松能够延长心肌细胞的动作电位，降低心肌细胞的自律性；五味子、酸枣仁、甘松、麦冬和人参可调节自主神经的功能[6]，故参松养心胶囊能起到改善室性早搏患者临床症状、减少早搏发生次数并改善室性早搏合并器质性心脏病变患者预后的作用，临床上效用显著。

本研究结果显示，和对照组相比，实验组临床症状改善总有效率更高、室性早搏次数减少更多，两组不良反应发生率差异不显著。本实验提示，和单用富马酸比索洛尔片治疗室性早搏相比，参松养心胶囊联合富马酸比索洛尔片治疗室性早搏可显著改善患者临床症状的效果更显著，降低室性早搏发生次数的效果更显著更，且不会增加不良反应发生率。

综上所述，与单用康忻治疗室性早搏相比，参松养心胶囊联合康忻可以更好地缓解室性早搏患者的临床症状，减少室性早搏次数，且不会增加不良反应的发生率。