张树彬 刘炫廷 张贞喜 吕海涛 刘建华

摘要 目的：探討首荟通便胶囊预防肝胆胰恶性肿瘤化疗后便秘的临床疗效。方法：选取2016年8月至2018年8月河北医科大学第二医院肝胆外科收治的老年肝胆胰恶性肿瘤化疗患者80例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组40例。对照组口服乳果糖口服液，观察组在对照组基础上加服首荟通便胶囊。治疗14 d后，比较2组的临床疗效。结果：中医病症临床疗效观察，对照组总有效率达到75%;观察组，总有效率达到90%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。临床症状评分观察，对照组总有效率达到77.5%;观察组总有效率达到92.5%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。排便评分（VAS评分）观察，治疗后对照组排便间隔时间和每次排便时间均长于观察组，2组VAS评分比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：首荟通便胶囊可以有效预防肝胆胰恶性肿瘤化疗后的便秘，有效缓解患者排便疼痛程度，减少排便时间，效果显著，值得临床推广。

关键词 首荟通便胶囊;肝胆胰恶性肿瘤化疗;便秘;乳果糖;临床效果;临床对照研究

Observation on the Efficacy of Shouhui Tongbian Capsule in Preventing Constipation after Chemotherapy for Hepatobiliary and Pancreatic Malignant Tumors

ZHANG Shubin， LIU Xuanting， ZHANG Zhenxi， LYU Haitao， LIU Jianhua

（Department of Hepatobiliary Surgery， the Second Hospital of Hebei Medical University， Shijiazhuang 050000， China）

Abstract Objective：To investigate the clinical effects of Shouhui Tongbian Capsule in treating constipation after chemotherapy for hepatobiliary pancreatic malignancy tumors.Methods：A total of 80 cases of elderly hepatobiliary and pancreatic malignant tumor chemotherapy patients admitted to the oncology department of the Second Hospital of Hebei Medical University from August 2016 to August 2018 were selected and randomly divided into an observation group and a control group， with 40 cases in each group according to random number table method.The control group took lactulose oral liquid orally， and the observation group was added to the control group with Shouhui Tongbian Capsule.After continuous treatment for 14 days， the clinical effects of the 2 groups were compared.Results：The clinical efficacy of TCM diseases and syndromes were observed.The total effective rate in the control group reached 75% and the total effective rate in the observation group reached 90%.There was a statistically significant difference between the 2 groups （P<0.05）.The clinical symptom score observation showed that the total effective rate of the control group reached 77.5% and the total effective rate of the observation group reached 92.5%.There was a statistically significant difference between the 2 groups （P<0.05）.The defecation score （VAS score） was observed.After treatment， the defecation interval of the control group was reduced to （2.87±0.77） d， which was higher than that of the observation group（2.02±0.54） d.The defecation time of the control group was （11.37±2.83） min， which was longer than the observation group （7.25±2.25） min.The VAS score showed that the differences between the 2 groups were statistically significant （P<0.05）.Conclusion：Shouhui Tongbian Capsule can effectively prevent constipation after chemotherapy of hepatobiliary and pancreatic malignant tumors， effectively alleviate the degree of defecation pain and reduce the time of defecation.

Keywords Shouhui Tongbian Capsule; Chemotherapy for hepatobiliary and pancreatic malignancies; Constipation; lactulose;Clinical effects; Clinical controlled study

中图分类号：R735;R574.4文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2020.05.018

目前，治疗肝胆胰恶性肿瘤的药物正发生日新月异的变化，但手术、化疗仍然是最直接有效的方法，然而使用化疗药物引发的不良反应经常见诸报道，相关报道指出，肿瘤化疗后便秘的发生率大约在15%，会引起患者腹痛、腹胀、食欲不振，严重的导致情绪失常，严重影响患者化疗效果[1]。因此肿瘤化疗后便秘的预防显得尤为重要，目前常见预防药物一般包括二种，一种是促进胃肠动力药物，如莫沙必利;另一种是泻药，如甲基纤维素、蓖麻油、乳果糖等;因给药路径的不同又可以分为口服和直肠内给药[2-4]。目前化疗药物的不良反应已经引起重视，而从中医角度，化疗药物会损伤人体正气导致气虚血亏，脾气不健运，导致大便干涩、滞留在体内，形成便秘。由于中药不良反应小、调理气息，因而中药调理肿瘤化疗后便秘引起了越来越多的关注[5]。本文在乳果糖基础上选用首荟通便胶囊辅助治疗便秘，通过观察臨床疗效，研究首荟通便胶囊的功效，为临床提供理论基础，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年8月至2018年8月河北医科大学第二医院肝胆外科收治的老年肝胆胰肿瘤化疗患者80例作为研究对象，按照随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组40例。一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

1.2 诊断标准 肝癌、胆管癌和胰腺癌均通过影像学和癌症标志物检查初步诊断，最后通过病理检查确诊。便秘诊断符合《实用内科学》相关标准。

1.3 纳入标准 1）年龄60～80岁者;2）符合上述1.2的肝癌、胆管癌和胰腺癌诊断标准和便秘诊断标准者;3）均采用化疗，化疗前均服用5-羟色胺受体拮抗剂防止呕吐，且化疗期间发生便秘者;4）化疗后预计生存期大于6个月者;5）没有交流障碍，且意识清醒;6）签署知情同意书者。

1.4 排除标准 1）有既往便秘史者;2）并发严重疾病者;3）卡式评分小于60分者;4）对研究药物有严重过敏者;5）使用其他药物治疗便秘者

1.5 脱落与剔除标准 1）脱落标准：观察过程中由于病情恶化、发生严重并发症以及药物过敏等原因不能坚持完成实验观察者;2）剔除标准：不能严格按照实验方案进行治疗者;在观察期间服用其他治疗便秘的药物者。

1.6 治疗方法 2组患者化疗期间均注意饮食，以摄取膳食纤维为主，多饮水，保持一定的运动，避免长期卧床。对照组服用乳果糖口服液（杜密克），15 mL/次，2次/d，于化疗开始前3 d开始服用，连续治疗14 d;观察组在对照组基础上加服首荟通便胶囊（顺益舒）（鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z20150041），2粒/次，3次，连续治疗14 d。

1.7 观察指标 1）观察2组患者治疗的中医病症临床效果;2）观察临床症状评分情况，评价临床效果;3）排便评分。

1.8 疗效判定标准 依据《中医病症诊断疗效标准》[6]进行中医病症临床效果判定。显效：2 d内排便1次，便质转润，排便通畅，短期无复发;有效：3 d内排便1次，便质转润，排便欠通畅;无效：症状无改善;总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

依据《中药新药临床研究指导原则》进行临床症状评分效果判定，评分依据主要包括排便频率、排便费力程度、排便时间、排便不尽感、粪便性状和便意感。依据症状轻重得分，症状轻1分，症状重3分，介于轻度和重度之间2分。显效：治疗后临床症状积分较前减少≥70%;有效：治疗后临床症状积分较前减少≥30%;无效：治疗后临床症状积分较前减少≤30%或临床症状较前加重为;总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

排便评分效果判定：观察并记录患者治疗前后排便间隔时间及每次排便时间，依据视觉模拟评分法（VAS）对患者排便时困难程度进行评价，0～10分痛苦程度逐渐增加[7-8]。

1.9 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件对研究数据进行统计分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者中医病症临床疗效比较 通过观察2组患者临床中医病症变化对照组显效13例（32.5%），无效10例（25%），总有效率达到75%;观察组显效16例（40%），总有效率达到90%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2 2组患者临床症状评分效果比较 观察2组患者治疗前后临床症状评分效果变化，对照组显效12例（30%），无效9例（22.5%），总有效率达到77.5%;观察组显效15例（37.5%），总有效率达到92.5%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3 2组患者排便评分比较 2组患者治疗前排便评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后对照组排便间隔时间降为（2.87±0.77）d，高于观察组的（2.02±0.54）d;对照组每次排便时间为（11.37±2.83）min，高于观察组的（7.25±2.25）min;而VAS评分显示，对照组排便比观察组困难。2组治疗后排便评分比较，差异有统计学意义（P<0.05），治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

目前，肝胆胰恶性肿瘤患者手术治疗后面临很多预后问题，如癌细胞清除不净发生转移、术后并发症多且容易复发等问题，主要治疗手段是持续腹腔热灌注化疗，但化疗后容易引起便秘，这在肿瘤患者心理、生理上产生巨大的压力，使患者出现焦虑、恐慌、心神不宁，严重影响化疗效果，不利于肿瘤患者康复。研究表明，影响便秘的相关因素主要分为心理因素、饮食因素、药物因素，由于肿瘤患者对化疗过程认识不足，对化疗引起的不良反应产生恐惧心理，抑制胃肠道神经系统，胃肠蠕动力不足，引起便秘;同时，化疗后饮食方面不注意，多吃高脂肪、高蛋白食物，且饮水不足，会使食物对肠道刺激减弱导致便秘;另外，化疗期间大量药物服用是引起便秘的主要原因，抗肿瘤化疗药物（如长春碱、阿霉素等）、止痛药（如杜冷丁、吗啡等）、止吐药（如5-HT3拮抗剂、胃复安等）及其他导泻药物会刺激中枢神经系统，导致大脑对排便反射反应迟钝，引起便秘[9-10]。目前治疗便秘的常见西药包括开塞露、果导、乳果糖等，开塞露是润滑性泻药，可以润滑肠道，软化大便，但长期使用会引起对脂溶性维生素吸收不良;果导属于刺激性泻药，主要成分是酚酞，长期服用对人体内水电解质平衡产生影响，严重时会引起依赖性便秘;乳果糖是一种通过物理作用改变肠道渗透压的双糖化合物，使水分留在肠道，起到软化大便导泄的作用，非常适合老年人和孕妇使用[11-13]。

中医观点认为恶性肿瘤患者因久病伤阴、体质虚弱、阴虚内热，引起津液不足;同时气血耗损，元氣虚衰，正气不足以抵挡外邪，致使邪气愈盛，正气愈衰，从而引起肠燥便秘;而化疗药物更是损伤脾胃，脾胃运化失常，津液不得四布，津枯不能濡润大肠，津枯热结，肠失濡润，故大便秘结[14-15]。因此中医认为便秘的治疗应从调理脏腑着手，分虚实而治之，实证以祛邪为主，分别施以泻热、散寒、理气之法，辅以导滞之品;虚证以养正为先，根据阴阳气血亏虚的不同，主用滋阴、养血、益气、温阳之法，酌用甘温润肠之药，标本兼治[16]。本文使用首荟通便胶囊辅助治疗肿瘤化疗后便秘，其主要成分包括何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实，何首乌促进胃肠蠕动且有轻度致泻功效，芦荟促进胃肠吸收且具有抗癌活性，阿胶、人参共凑补中益气之方，有效治疗气阴两虚兼毒邪内蕴证者[17-18]。

本文临床疗效结果显示，对照组总有效率达到75%;观察组总有效率达到90%，远高于对照组;临床评分疗效结果显示，对照组总有效率达到77.5%;观察组总有效率达到92.5%，远高于对照组。2种评价方式结果类似，均显示首荟通便胶囊辅助治疗有利于提高便秘患者治疗效率，总有效率均达到90%以上，远高于单一乳果糖治疗。另外，治疗前后排便情况显示，治疗后对照组排便间隔时间降为（2.87±0.77）d，高于观察组的（2.02±0.54）d;对照组每次排便时间为（11.37±2.83）min，高于观察组的（7.25±2.25）min;而VAS评分显示，对照组排便比观察组困难。研究结果表明，首荟通便胶囊有助于缓解患者便秘疼痛程度，降低排便难度，减少排便时间。

综上所述，首荟通便胶囊可以有效提高肝胆胰恶性肿瘤患者化疗后便秘的治疗效率，减少症状无改善的发生率，有效缓解患者排便疼痛程度，减少排便时间，效果显著，值得临床推广。

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（2019-10-15收稿 责任编辑：王杨）