丁百放

目前国外研究显示,恶性肿瘤发病率位居前五,对患者的生命健康、身心健康及生活质量产生极大威胁,已得到了临床医护人员的足够重视。乳腺癌的临床特点为复发性高、转移性大、死亡率高及预后性差等,对生活能力有一定的影响,若较重病情可能会造成排斥性,对治疗效果与预后有严重影响,对患者的康复很不利［1,2］。发病率与绝经时年龄晚、不孕、遗传、肥胖、生活环境、生活饮食方式等因素有一定相关性［3］。乳腺癌发病初期时症状不明显,不被患者重视,随病情发展,疼痛度剧增,甚至发生了其他并发症。在诊断时多数患者出现淋巴结转移,存在较高死亡率,严重影响患者生活及质量。其对患者的身心健康和生活质量造成了巨大威胁,并得到了临床医务人员的充分关注。在临床上手术是乳腺癌首选的根治性方法。癌症的早期诊断率较低,无法进行手术的晚期癌症患者需要通过化疗延长生命［4,5］。化疗是最重要的替代疗法,其主要通过采用化学药物干扰肿瘤细胞的增殖和凋亡,从而达到抗肿瘤的效果。目前,临床治疗晚期癌症主要采用化疗方案,但不良反应在化疗过程中不可避免,且严重的不良反应使机体免疫功能下降,易出现多器官功能损伤,使生命质量明显降低,因此须与其他药物辅助治疗。相关学者对中国传统医学在晚期癌症的临床治疗研究已越来越多,发现中国传统医学治疗晚期癌症具有独特的优势。根据中医基础理论,开发了参芪扶正注射液,其已成为传统上的一种中药类辅助复方注射剂,临床上抗肿瘤、免疫调节、抗心力衰竭等方面作用明显,并已得到大量证实［6］。因此本文通过采用参芪扶正注射液联合化疗治疗乳腺癌,考察分析其临床疗效。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2017 年5 月～2018 年11 月收治的56 例乳腺癌患者作为研究对象,所有患者均符合乳腺癌的临床诊断标准。采用随机数字表法将患者分为对照组和治疗组,各28 例。对照组患者年龄26～51 岁,平均年龄(34.3±11.1)岁；病程4 个月～2.5 年,平均病程(1.3±0.8)年。治疗组患者年龄28～55 岁,平均年龄(36.7±11.8)岁；病程3 个月～2.4 年,平均病程(1.2±0.9)年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：病程8～28 个月；临床患者资料较完整,积极配合；所纳入者经院伦理委员会审批并同时签署知情同意书。排除标准：患者存在严重心、肾内科疾病；配合不积极。

1.3 方法 对照组患者采用CAF 化疗治疗,环磷酰胺(山西普德药业,国药准字H14023686,规格：200 mg)500 mg/m2；阿霉素(曾用名：注射用盐酸吡柔比星,浙江海正药业股份有限公司,国药准字 H20045983,规格：10 mg)50 mg/m2；氟尿嘧啶(北京斯利安药业有限公司,国药准字H11020223,规格：250 mg)750 mg/m2；1 次/d,静脉滴注,化疗2 个周期,共28 d。治疗组在对照组基础上联合参芪扶正注射液进行治疗,参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药,国药准字Z19990065,规格：250 ml),250 ml/次,1 次/d,静脉滴注,治疗2 个周期,共28 d。在治疗期间同时给予止吐、营养支持、纠正水电解质紊乱等对症治疗［7］。

1.4 观察指标及疗效判定标准

1.4.1 治疗效果 疗效判定标准［8］：完全缓解为病灶全部已消失；部分缓解为病灶的直径总和降低≥30%；稳定为病灶直径总和降低＜30%；进展为出现新病灶甚至加重。总有效率=(完全缓解+部分缓解+稳定)/总例数×100%。

1.4.2 治疗前后炎症与免疫指标 在化疗前后空腹抽取患者的肘静脉血,采用免疫吸附法及双抗体夹心酶方法对患者血清IL-10、IL-4、IL-2、IFN-γ 水平进行检测,检测仪采用Calibur 美国BD 公司流式细胞分析仪及相关配套试剂,具体操作按说明书［3］。

1.4.3 不良反应 主要包括水肿、胸痛、白细胞下降。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后炎症与免疫指标比较 治疗前,两组血清IL-10、IL-4、IL-2、IFN-γ 水平比较,差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后,治疗组血清IL-10 (136.4±31.3)μg/L、IL-4(85.6±27.4)μg/L 均低于对照组的(171.1±34.4)、(101.3±26.9)μg/L,血清IL-2(56.4±14.3)μg/L、IFN-γ(66.4±10.0)μg/L均高于对照组的(41.0±12.4)、(51.0±9.7)μg/L,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

2.2 两组治疗效果比较 对照组总有效率为57.1%,治疗组总有效率为82.1%；治疗组总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组不良反应发生情况比较 治疗组出现水肿 1 例,白细胞下降1 例,不良反应发生率为7.1%(2/28)；对照组出现水肿3 例,胸痛2 例,白细胞下降3 例,不良反应发生率为28.6%(8/28)；治疗组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表1 两组治疗前后炎症与免疫指标比较(,μg/L)

表1 两组治疗前后炎症与免疫指标比较(,μg/L)

注：与对照组比较,aP＜0.05

表2 两组治疗效果比较(n,%)

表3 两组不良反应发生情况比较(n,%)

3 讨论

截至目前我国乳腺癌患者发生率呈现上升趋势,临床表现出无痛性、质地硬、小肿块不易推动,随疾病的进展可表现出“酒窝征”、骨转移等［9］,在医学领域中实施外科治疗、放射疗法和化疗等综合治疗手段。据报道发病人群渐趋于年轻态势,严重威胁着患者的生命安全。临床上传统的治疗方法为采用肿瘤根治术切除,因组织切除范围广使患者的第二性征丧失,且术后患者形体残缺、上肢活动严重出现障碍,临床应用受一定的限制。目前,临床治疗晚期癌症的主要方法为化疗方案,但因不良反应较大且部分易出现多器官功能损伤,因此,保证肿瘤控制效果同时改善化疗患者的生命质量为临床研究热点［10］。在临床上手术虽是根治性治疗方法首选,但对晚期癌症患者而言根治性治疗机会已错失,因此寻求替代治疗、控制病情恶化是治疗的首要目的。化疗是最主要的替代疗法,但不良反应在化疗过程中不可避免,使机体免疫功能下降,明显降低生命质量。选择放疗肿瘤患者其本身的免疫力相对较低,身体虚弱,作为一类特定人群更需要提高生存质量,有利于促进病情的康复。在恶性肿瘤防治中中医药方案不断备受相关研究者的关注。有研究显示,参芪扶正注射液的药物包括黄芪、党参,具有益气扶正药理功能。现代药理研究得知参芪扶正注射液可用在气虚证肿瘤等辅助治疗中,也能增强机体的免疫力、抗疲劳、镇静、催眠、抗惊厥［11-13］。

本次研究结果显示,治疗后,治疗组血清IL-10 (136.4±31.3)μg/L、IL-4(85.6±27.4)μg/L 均低于对照组的(171.1±34.4)、(101.3±26.9)μg/L,血清IL-2(56.4±14.3)μg/L、IFN-γ(66.4±10.0)μg/L均高于对照组的(41.0±12.4)、(51.0±9.7)μg/L,差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗组总有效率显著高于对照组,不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。由此证明参芪扶正注射液与化疗联合治疗乳腺癌,能增强乳腺癌患者的机体免疫水平、提升生命质量,有助于控制病情,临床具有指导价值。

综上所述,参芪扶正注射液联合化疗治疗乳腺癌患者,能够有效提高其治疗效果,明显改善其免疫功能及生活质量。