■纪丽君 丁成华 杨 益 金 萍

（苏州市产品质量监督检验院）

1 引 言

《市场监管总局关于贯彻落实＜国务院关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定>有关事项的通知》国市监质监〔2019〕188号文件中明确要强化获证企业后续监管，对已获证企业，各地市场监管部门要按照“双随机、一公开”的要求，根据本地区企业和监管部门实际加大监管力度；对于发现问题线索的企业，要实施飞行检查[1]。随着行政审批制度改革，政府主管部门在加强对工业产品生产许可证获证企业的事中事后监管，这有利于筑牢工业产品质量监管防线。作为工业产品生产许可证获证企业，证书到手不是终点，是起点，应持续的加强企业管理，维持规范的生产经营行为。本文对获证企业在持证期间存在一些常见问题进行分析，供企业管理人员参考。

2 食品相关产品生产许可证获证企业持证期间常见问题

2.1 生产环境较差，未能有效防止交叉污染

食品相关产品生产许可证获证企业的在持证期间，容易出现生产环境较差的问题，主要是物流通道缓冲区封闭门未能有效管控；人员通道更衣室、风淋设施形同虚设；洗手、消毒设施损坏或者未采用脚踏式或感应式；人流、物流通道用于堆放物品；防虫纱窗、档鼠等设施不齐全；更有甚者，因消防改造，破坏了取证时的硬件条件，难以保证产品质量。这些问题是生产环境较差的主要体现，无法防止交叉污染，容易引发产品质量风险。

2.2 产品检验不规范

《工业产品生产许可证获证企业后续监管规定》[2]第二十二条巡查内容中明确检查产品出厂检验的实施情况，重点检查出厂检验记录和报告。检验记录环节容易出现的问题主要为：①出厂检验记录不完整，不符合产品明示的企业标准要求，缺少部分物理性能参数的检验；②检验项目与标准中检验项目不一致，例如：检验记录中为“游离水含量%”，国家标准中为“水分（H2O）的质量分数/%”；③某些企业的检验记录缺少批号、批量等信息信息，导致溯源链断层；④某些企业没有留存出厂检验记录，将出厂检验记录随货发给客户，这是不符合要求的[3]，同时也暴露了企业依赖中介等方式获证后无法按相关要求实际运行的情况[4-5]，需要加强培训。

2.3 设备管理不规范

设备管理不规范的主要问题为检测设备未计量或者计量超期，某些企业在取证时对检测设备进行了计量，但是在持证期间，由于意识薄弱或者疏于管理等原因，没能按时安排设备的计量校准，导致计量超期，或者对新采购的检测设备，不知道需要送检计量，这就需要企业对检验人员加强培训，防止因人事变动而导致管理断层。另外涉及到特种设备的企业，应加强特种设备的规范管理，例如某生产企业的特种设备无铭牌及任何标志或者管道、阀门标牌模糊，看不清压力要求等技术内容，这都是比较容易出现的不规范情况。

2.4 仓库管理不规范

作为生产许可证获证企业应该用更高更严的要求去规范生产和管理，但是，依然容易出现车间、仓库标识不清、摆放混乱的问题。例如某企业在生产车间摆放着用于经营的产品；成品仓库堆放混乱无相应标志；原料仓库中原料缺少标识，未注明批号、数量、检验状况等信息；有些食品包装材料获证企业同时拥有非食品用包装材料生产线，在食品包装材料暂无订单而停产时，将非食品用包装材料的生产原料堆放在食品包装材料生产车间，或者将非食品用包装材料和食品包装材料的原料堆放在一个仓库中等等这些不规范的情况容易引发产品质量问题、生产安全问题，或者会导致发生质量问题后无法溯源原因，企业应该加以重视。

3 结 论

通过对生产许可证获证企业在持证期间常见问题的分析和总结，可能导致以上问题的原因有：①企业依赖中介公司获得生产许可，却没能将制度运行到实际生产中，导致未能严格按照要求实际运行；②企业人员流动较大，未能持续的保持人员能力。为规范生产经营活动，获证企业的管理者应及时开展自查自纠，发现企业运行问题，组织技术和管理方面的专业培训，提高产品质量控制能力。