钟毅征 黄嘉华 潘美均 江桦清 郑昊 李炜 陈思缄 曹英莹 黄帆 邓发森 孙伟鹏 郭凯敏

中图分类号 R271.9

文献标志码 A

文章编号 1001-0408（2020）02-0221-06

DOI

10.6039/j .issn.1 001-0408.2020.02.18

摘要 目的：系统评价宫瘤清胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效，为临床用药提供循证参考。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库等，收集宫瘤清胶囊联合米非司酮（试验组）对比米非司酮（对照组）治疗子宫肌瘤的随机对照试验（RCT）。筛选文献、提取资料后，采用改良Jadad量表评价纳入文献的质量;采用Stata 14.0软件进行Meta分析;采用TSA 0.9软件进行试验序贯分析。结果：共纳入12项RCT，共计1 210例患者。Meta分析结果显示，试验组患者总有效率[RR=1.12，95%CI（1.00，1.26），P<0.05]显著高于对照组，治疗后最大子宫肌瘤体积[SMD= - 1.08，95%CI（- 1.21，- 0.95），P<0.05]、治疗后子宫体积[SMD= - 0.80，95% Cl（- 1.14，- 0.45），P<0.05]、卵泡刺激素水平[SMD= -0.28，95%CI（- 0.45，- 0.19），P<0.05]、促黄体生成素水平[SMD= -0.44，95%Cl（ - 0.52，- 0.12），P<0.05]、雌二醇水平[SMD= - 2.69，95% CI（- 3.08，- 1.49），P<0.05]、孕酮水平[SMD= - 1.27，95%CI（- 1.69，- 0.71），P<0.05]均显著小于或低于对照组。各亚组分析结果显示，除5、10 mg米非司酮组的卵泡刺激素水平（P>0.05）外，试验组患者治疗后最大子宫肌瘤体积、治疗后子宫体积、卵泡刺激素水平、促黄体生成素水平、雌二醇水平、孕酮水平均显著小于或低于对照组。试验序贯分析结果显示，宫瘤清胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的总有效率更优的证据确切。结论：宫瘤清胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的总有效率显著优于单用米非司酮，可有效缩小最大子宫肌瘤体积及子宫体积，降低血清雌激素水平。

关键词 子宫肌瘤;米非司酮;宫瘤清胶囊;疗效;Meta分析;试验序贯分析

子宫肌瘤是临床常见的女性生殖系统良性肿瘤，好发于育龄期妇女[1]，可引起月经失调、下腹部疼痛、性激素水平紊乱等，若未及时治疗，可导致不孕等并发症的发生，严重影响患者的生殖功能和生活质量[2]。……